Comparación de la conductancia de la piel y el índice Nol
6 de noviembre de 2020 actualizado por: Erasme University Hospital
Monitorización nociceptiva con conductancia cutánea e índice Nol en pacientes cardiovasculares de riesgo moderado a alto
Comparación de dos monitores de nocicepción diferentes durante la anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La analgesia sigue siendo un desafío en anestesia.
Varios monitores han mostrado potencial para detectar analgesia insuficiente durante la anestesia general, pero no se han investigado en pacientes sometidos a cirugía cardiaca y vascular.
En este estudio, compararemos la conductancia de la piel (Medstorm, Noruega) y el índice nol (Medasense, Israel) w durante estímulos nocivos y no nocivos.
Este estudio se lleva a cabo en pacientes incluidos en otro estudio (Nol-Index Guided Remifentanil Analgesia Versus Standard Analgesia during Moderate-to-High Risk Cardiovascular Surgery).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- Reclutamiento
- Anesthesia Department, Erasme Hospital
-
Contacto:
- Sean Coeckelenbergh, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca o vascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía cardíaca o vascular de riesgo moderado a alto
- ASA 2-4
Criterio de exclusión:
- arritmia crónica (p. fibrilación auricular)
- insuficiencia aórtica
- marcapasos
- desfibrilador implantado
- cirugía de válvula
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes sometidos a anestesia general
Los pacientes son monitoreados con Nol-Index, conductancia de la piel e índice de antinocicepción
|
Monitor multiparamétrico que estudia que establece un índice como sustituto de la nocicepción
Otros nombres:
Mide la conductancia de la piel como sustituto de la nocicepción
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta del índice Nol
Periodo de tiempo: 1 a 2 horas
|
Nol-Index (valor diminsenliss de 0 a 100) se evaluará durante estímulos nocivos y no nocivos
|
1 a 2 horas
|
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Respuesta de conductancia de la piel
Periodo de tiempo: 1 a 2 horas
|
Cambio de picos por segundo durante estímulos nocivos y no nocivos
|
1 a 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc Barvais, MD, PhD, Anesthesia Department, Erasme Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P2019/427Am1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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