Vertaamalla ihon johtavuutta ja nol-indeksiä
perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Erasme University Hospital
Nosiseptiivinen seuranta ihon johtavuuden ja nol-indeksin avulla keskivaikean tai suuren riskin sydän- ja verisuonipotilailla
Kahden erilaisen nosiseptimonitorin vertailu yleisanestesian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Analgesia on edelleen haaste nukutuksessa.
Useat monitorit ovat osoittaneet potentiaalia havaita riittämätön kivunlievitys yleisanestesian aikana, mutta niitä ei ole tutkittu potilailla, joille tehdään sydän- ja verisuonikirurgia.
Tässä tutkimuksessa vertaamme ihon johtavuutta (Medstorm, Norja) ja nol-indexiä (Medasense, Israel) w haitallisten ja ei-haitallisten ärsykkeiden aikana.
Tämä tutkimus suoritetaan potilailla, jotka osallistuivat toiseen tutkimukseen (Nol-Index Guided Remifentanil Analgesia versus Standard Analgesia during medium-High Risk Cardiovascular Surgery).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Anesthesia Department, Erasme Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sean Coeckelenbergh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään sydän- tai verisuonikirurgia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskivaikean tai suuren riskin sydän- tai verisuonikirurgia
- ASA 2-4
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen rytmihäiriö (esim. eteisvärinä)
- aortan vajaatoiminta
- sydämentahdistin
- implantoitu defibrillaattori
- venttiilin leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään yleisanestesia
Potilaita seurataan Nol-indeksillä, ihon konduktanssilla ja antinosiseptioindeksillä
|
Moniparametrinen monitori, joka tutkii, joka määrittää indeksin nosiseption korvikkeena
Muut nimet:
Mittaa ihon johtavuutta nosiseption korvikkeena
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nol-Index vastaus
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Nol-indeksi (diminsenliss-arvo 0-100) arvioidaan haitallisten ja ei-haitallisten ärsykkeiden aikana
|
1-2 tuntia
|
|
Ihon johtavuusvaste
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Huiput sekunnissa muuttuvat haitallisten ja ei-haitallisten ärsykkeiden aikana
|
1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc Barvais, MD, PhD, Anesthesia Department, Erasme Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2019/427Am1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .