Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hudkonduktans og Nol-indeks

6. november 2020 oppdatert av: Erasme University Hospital

Nociseptiv overvåking med hudkonduktans og nol-indeks hos moderat til høy risiko kardiovaskulære pasienter

Sammenligning av to forskjellige nocisepsjonsmonitorer under generell anestesi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Analgesi er fortsatt en utfordring i anestesi. Flere monitorer har vist potensiale for å oppdage utilstrekkelig analgesi under generell anestesi, men de har ikke blitt undersøkt hos pasienter som gjennomgår hjerte- og karkirurgi. I denne studien vil vi sammenligne hudkonduktans (Medstorm, Norge) og nol-indeks (Medasense, Israel) w under skadelige og ikke-skadelige stimuli. Denne studien er utført på pasienter inkludert i en annen studie (Nol-Index Guided Remifentanil Analgesi Versus Standard Analgesia Under Moderate-to-High Risk Cardiovascular Surgery).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sean Coeckelenbergh, MD
  • Telefonnummer: 32 (0) 2 555 39 19
  • E-post: secoecke@ulb.ac.be

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Luc Barvais, MD, PhD
  • Telefonnummer: 32 (0) 2 555 39 19

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekruttering
        • Anesthesia Department, Erasme Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sean Coeckelenbergh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hjerte- eller karkirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • moderat til høy risiko for hjerte- eller karkirurgi
  • ASA 2-4

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk arytmi (f.eks. atrieflimmer)
  • aorta insuffisiens
  • pacemaker
  • implantert defibrillator
  • ventilkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår generell anestesi
Pasienter overvåkes med Nol-indeks, hudkonduktans og antinocisepsjonsindeks
Enhet: Nol-indeks
Multiparametrisk monitor som studerer som etablerer en indeks som et surrogat til nociception
Andre navn:
  • PMD-200
Enhet: Hudledning
Måler hudens konduktans som et surrogat til nocisepsjon
Andre navn:
  • PainMonitor-indeksen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nol-indeks-svar
Tidsramme: 1 til 2 timer
Nol-indeks (diminsenliss-verdi fra 0 til 100) vil bli vurdert under skadelige og ikke-skadelige stimuli
1 til 2 timer
Hudkonduktansrespons
Tidsramme: 1 til 2 timer
Topper per sekund endres under skadelige og ikke-skadelige stimuli
1 til 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasme University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luc Barvais, MD, PhD, Anesthesia Department, Erasme Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P2019/427Am1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nol-indeks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere