Comparaison de la conductance cutanée et de l'indice Nol
6 novembre 2020 mis à jour par: Erasme University Hospital
Surveillance nociceptive avec conductance cutanée et indice Nol chez les patients cardiovasculaires à risque modéré à élevé
Comparaison de deux moniteurs de nociception différents pendant l'anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analgésie reste un défi en anesthésie.
Plusieurs moniteurs ont montré un potentiel dans la détection d'une analgésie insuffisante pendant l'anesthésie générale, mais ils n'ont pas été étudiés chez les patients subissant une chirurgie cardiaque et vasculaire.
Dans cette étude, nous comparerons la conductance cutanée (Medstorm, Norvège) et le nol-index (Medasense, Israël) w lors de stimuli nocifs et non nocifs.
Cette étude est réalisée sur des patients inclus dans une autre étude (Nol-Index Guided Remifentanil Analgesia Versus Standard Analgesia during Moderate-to-High Risk Cardiovascular Surgery).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Brussels, Belgique, 1070
- Recrutement
- Anesthesia Department, Erasme Hospital
-
Contact:
- Sean Coeckelenbergh, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie cardiaque ou vasculaire
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie cardiaque ou vasculaire à risque modéré à élevé
- ASA 2-4
Critère d'exclusion:
- arythmie chronique (par ex. fibrillation auriculaire)
- insuffisance aortique
- stimulateur cardiaque
- défibrillateur implanté
- chirurgie valvulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients subissant une anesthésie générale
Les patients sont surveillés avec Nol-Index, la conductance cutanée et l'indice d'antinociception
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Moniteur multiparamétrique qui étudie qui établit un indice comme substitut à la nociception
Autres noms:
Mesure la conductance cutanée comme substitut de la nociception
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse Nol-Index
Délai: 1 à 2 heures
|
Nol-Index (valeur de diminsenliss de 0 à 100) sera évalué lors de stimuli nocifs et non nocifs
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1 à 2 heures
|
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Réponse de conductance cutanée
Délai: 1 à 2 heures
|
Les pics par seconde changent pendant les stimuli nocifs et non nocifs
|
1 à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc Barvais, MD, PhD, Anesthesia Department, Erasme Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
25 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P2019/427Am1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .