Huidgeleiding en Nol-index vergelijken
6 november 2020 bijgewerkt door: Erasme University Hospital
Nociceptieve monitoring met huidgeleiding en Nol-index bij cardiovasculaire patiënten met matig tot hoog risico
Vergelijking van twee verschillende nociceptiemonitors tijdens algemene anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Analgesie blijft een uitdaging in anesthesie.
Verschillende monitoren hebben aangetoond dat ze onvoldoende analgesie kunnen detecteren tijdens algemene anesthesie, maar ze zijn niet onderzocht bij patiënten die hart- en vaatchirurgie ondergaan.
In deze studie zullen we huidgeleiding (Medstorm, Noorwegen) en nol-index (Medasense, Israël) w vergelijken tijdens schadelijke en niet-schadelijke stimuli.
Deze studie is uitgevoerd bij patiënten die deelnamen aan een andere studie (Nol-Index Guided Remifentanil Analgesia Versus Standard Analgesia During Moderate-to-High Risk Cardiovascular Surgery).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1070
- Werving
- Anesthesia Department, Erasme Hospital
-
Contact:
- Sean Coeckelenbergh, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een hart- of vaatoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hart- of vaatchirurgie met matig tot hoog risico
- AS 2-4
Uitsluitingscriteria:
- chronische aritmie (bijv. boezemfibrilleren)
- aorta-insufficiëntie
- pacemaker
- geïmplanteerde defibrillator
- klep operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die algehele anesthesie ondergaan
Patiënten worden gecontroleerd met Nol-Index, huidgeleiding en antinociceptie-index
|
Multiparametrische monitor die onderzoekt en een index vaststelt als surrogaat voor nociceptie
Andere namen:
Meet huidgeleiding als surrogaat voor nociceptie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nol-Index-reactie
Tijdsspanne: 1 tot 2 uur
|
Nol-Index (afnamewaarde van 0 tot 100) wordt beoordeeld tijdens schadelijke en niet-schadelijke prikkels
|
1 tot 2 uur
|
|
Huidgeleidingsreactie
Tijdsspanne: 1 tot 2 uur
|
Pieken per seconde veranderen tijdens schadelijke en niet-schadelijke stimuli
|
1 tot 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luc Barvais, MD, PhD, Anesthesia Department, Erasme Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P2019/427Am1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .