Porovnání vodivosti pokožky a Nol-indexu
6. listopadu 2020 aktualizováno: Erasme University Hospital
Nociceptivní monitorování s vodivostí kůže a nol-indexem u pacientů se středním až vysokým rizikem kardiovaskulárního systému
Porovnání dvou různých monitorů nocicepce během celkové anestezie
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analgezie zůstává v anestezii výzvou.
Několik monitorů prokázalo potenciál při detekci nedostatečné analgezie během celkové anestezie, ale nebyly zkoumány u pacientů podstupujících srdeční a cévní chirurgii.
V této studii budeme porovnávat kožní vodivost (Medstorm, Norsko) a nol-index (Medasense, Izrael) w během škodlivých a neškodlivých podnětů.
Tato studie se provádí na pacientech zařazených do jiné studie (Nol-Index Guided Remifentanil Analgesia Versus Standard Analgesia during Mediate to High Risk Cardiovascular Surgery).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Nábor
- Anesthesia Department, Erasme Hospital
-
Kontakt:
- Sean Coeckelenbergh, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci srdce nebo cév
Popis
Kritéria pro zařazení:
- středně až vysoce riziková srdeční nebo cévní chirurgie
- ASA 2-4
Kritéria vyloučení:
- chronická arytmie (např. fibrilace síní)
- aortální insuficience
- kardiostimulátor
- implantovaný defibrilátor
- operace chlopně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující celkovou anestezii
Pacienti jsou sledováni pomocí Nol-Indexu, kožní vodivosti a antinocicepčního indexu
|
Multiparametrický monitor, který studuje, který stanoví index jako náhradu nocicepce
Ostatní jména:
Měří vodivost kůže jako náhrada nocicepce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpověď Nol-Index
Časové okno: 1 až 2 hodiny
|
Nol-Index (hodnota diminsenliss od 0 do 100) bude hodnocen během škodlivých a neškodlivých podnětů
|
1 až 2 hodiny
|
|
Odezva vodivosti pokožky
Časové okno: 1 až 2 hodiny
|
Vrcholy za sekundu se mění během škodlivých a neškodlivých podnětů
|
1 až 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luc Barvais, MD, PhD, Anesthesia Department, Erasme Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
20. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P2019/427Am1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .