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複雑なうっ血除去療法後の変化の超音波評価

2019年10月23日 更新者:Marmara University

乳癌関連リンパ浮腫に対する複雑なうっ血除去療法第I相後の超音波による組織変化の評価

この研究の目的は、複雑なうっ血除去療法後の超音波による組織変化を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

リンパ浮腫は、主に奇形、異形成、または後天的なリンパ循環の混乱の結果として発生する、タンパク質が豊富な間質液の異常な蓄積として定義できます。 末梢リンパ浮腫をもたらすリンパうっ滞は、浮腫および脂肪組織の増殖によって特徴付けられる。 リンパ浮腫の進行の悪循環として、リンパうっ滞は、マクロファージおよび CD4+ (分化クラスター 4) 細胞の無制御の応答のために慢性炎症を刺激します。脂肪の蓄積はまた、炎症性サイトカインを産生するマクロファージの浸潤および活性化によって慢性炎症を引き起こします。これは、リンパ管のポンプ作用を低下させ、毛細血管濾過を増加させることによって、直接的または間接的にリンパうっ滞をさらに促進します。 乳癌に続発するリンパ浮腫は、リンパ系の破壊によって引き起こされ、初期段階では間質組織に体液が蓄積し、最終的には腕、肩、首、または胴体の腫れとして臨床的に現れます。 複雑なうっ血除去理学療法は、乳癌関連リンパ浮腫の非手術的治療として広く使用されています。 四肢のボリュームは、複雑なうっ血除去理学療法の治療結果を表す主要なパラメーターの 1 つです。 ただし、リンパ浮腫における四肢の容積の増加は、組織液の蓄積と病理学的組織の増殖の両方によって引き起こされる可能性があり、現時点では個別に評価することはできません。 したがって、体積または円周の測定だけでは、これらの現象が複雑なうっ血除去理学療法によってどのように修正されるかを明確にできない場合があります。 末広ら。は、Bモード超音波検査により皮下エコー原性グレード(SEG)および皮下エコーフリースペース(SEFS)グレードを開発し、非特異的な皮下組織の炎症と体液蓄積の半定量を可能にしました。 SEGの増加は、組織内の細胞密度の増加とコラーゲン含有量の増加に起因し、その領域で進行中または以前の炎症の存在を示していると考えられています. SEFS は、表在筋膜の間のスペースに蓄積された液体を表し、スペース内で自由に移動できます。 最近、末広ら。皮下組織の超音波検査で SEFS を伴わないリンパ浮腫を伴う手足の積極的な充血除去の影響を調査しました。 彼らの結果によると、積極的な充血除去の影響は、SEFS のないリンパ浮腫患者では限定的であると思われました。 しかし、これは遡及的研究であり、確固たる結論を導き出すには限界があるかもしれません. したがって、この研究の目的は、複雑なうっ血除去療法後に超音波を介して組織の変化を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34899
        • Esra Giray

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

-国際リンパ学会(ISL)ステージ2および3の片側乳房切除術後リンパ浮腫の患者

除外基準:

  • 両側性リンパ浮腫
  • 既知の全身性浮腫形成状態(例えば、心/肝/腎不全、末期がん、化学療法中)を有する患者、および/またはがん再発を伴う患者
  • -複雑なうっ血除去療法の適用が禁忌の患者(活動性皮膚感染症、深部静脈血栓症、心臓浮腫、および末梢動脈疾患)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:乳房切除術後のリンパ浮腫患者
乳癌関連リンパ浮腫の患者
複雑なうっ血除去療法の第 1 段階プログラムは、入念な皮膚と爪のケア、マヌエル リンパドレナージ、圧迫包帯、矯正運動で構成されています。 すべての患者は、訓練を受けたリンパマッサージセラピストによって、4週間、1日50分(合計12セッション)の間、週3回(月曜日から水曜日から金曜日)手動のリンパドレナージを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮下エコー原性グレード (SEG) 内側前腕 (MFA)
時間枠:治療前(T0)
内側前腕 (MFA): 前腕の内側から腕橈骨筋まで
治療前(T0)
皮下エコー フリー スペース グレード (SEFS) 前腕内側 (MFA)
時間枠:治療前(T0)
内側前腕 (MFA): 前腕の内側から腕橈骨筋まで SEFS グレード グレード 0: SEFS なし。 グレード 1: 水平方向 (皮膚に対して <45 度) SEFS のみ。 グレード 2: 水平方向の SEFS を橋渡しする垂直方向 (皮膚に対して ‡45 度) の SEFS の存在
治療前(T0)
内側前腕 (MFA) 上の超音波による皮下組織の厚さ測定
時間枠:治療前(T0)
内側前腕の SEG グレード (MFA): 前腕の内側から腕橈骨筋まで グレード 0: 皮下層のエコー源性の増加がないか、ほとんどない。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。
治療前(T0)
皮下エコー原性グレード (SEG) 内側前腕 (MFA)
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
内側前腕の SEG グレード (MFA): 前腕の内側から腕橈骨筋まで グレード 0: 皮下層のエコー源性の増加がないか、ほとんどない。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
皮下エコー フリー スペース グレード (SEFS) 前腕内側 (MFA)
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
内側前腕 (MFA): 前腕の内側から腕橈骨筋まで SEFS グレード グレード 0: SEFS なし。 グレード 1: 水平方向 (皮膚に対して <45 度) SEFS のみ。 グレード 2: 水平方向の SEFS を橋渡しする垂直方向 (皮膚に対して ‡45 度) の SEFS の存在
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
内側前腕 (MFA) 上の超音波による皮下組織の厚さ測定
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
内側前腕 (MFA): 前腕の内側から腕橈骨筋まで
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
四肢容積測定
時間枠:治療前(T0)
四肢の体積は、周囲の測定値から円錐台法に基づいて計算されます
治療前(T0)
四肢容積測定
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
四肢の体積は、周囲の測定値から円錐台法に基づいて計算されます
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
皮下エコー原性グレード (SEG) 上腕内側 (MUA)
時間枠:治療前(T0)
上腕内側の SEG グレード (MUA): 上腕の内側から上腕二頭筋まで グレード 0: 皮下層のエコー源性の増加がないか、ほとんどない。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。
治療前(T0)
皮下エコーフリースペースグレード (SEFS) 上腕内側 (MUA)
時間枠:治療前(T0)
内側上腕 (MUA): 上腕の内側から上腕二頭筋まで SEFS グレード グレード 0: SEFS なし。 グレード 1: 水平方向 (皮膚に対して <45 度) SEFS のみ。 グレード 2: 水平方向の SEFS を橋渡しする垂直方向 (皮膚に対して ‡45 度) の SEFS の存在
治療前(T0)
内側上腕 (MUA) 上の超音波による皮下組織の厚さ測定
時間枠:治療前(T0)
上腕内側の SEG グレード (MUA): 上腕の内側から上腕二頭筋まで グレード 0: 皮下層のエコー源性の増加がないか、ほとんどない。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。
治療前(T0)
上腕内側のSEGグレード(MUA)
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
上腕内側の SEG グレード (MUA): 上腕の内側から上腕二頭筋まで グレード 0: 皮下層のエコー源性の増加がないか、ほとんどない。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
皮下エコーフリースペースグレード (SEFS) 上腕内側 (MUA)
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
内側上腕 (MUA): 上腕の内側から上腕二頭筋まで SEFS グレード グレード 0: SEFS なし。 グレード 1: 水平方向 (皮膚に対して <45 度) SEFS のみ。 グレード 2: 水平方向の SEFS を橋渡しする垂直方向 (皮膚に対して ‡45 度) の SEFS の存在
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
内側上腕 (MUA) 上の超音波による皮下組織の厚さ測定
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
内側上腕 (MUA): 上腕の内側から上腕二頭筋まで
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
皮下エコー原性グレード (SEG) 上腕外側 (LUA)
時間枠:治療前(T0)
外側上腕の SEG グレード (LUA): 上腕の外側から上腕二頭筋まで グレード 0: 皮下層のエコー源性の増加がないか、ほとんどない。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。
治療前(T0)
SEFS 上腕外側 (LUA)
時間枠:治療前(T0)
外側上腕 (LUA): 上腕の外側から上腕二頭筋まで SEFS グレード グレード 0: SEFS なし。 グレード 1: 水平方向 (皮膚に対して <45 度) SEFS のみ。 グレード 2: 水平方向の SEFS を橋渡しする垂直方向 (皮膚に対して ‡45 度) の SEFS の存在
治療前(T0)
外側上腕 (LUA) 上の超音波による皮下組織の厚さ測定
時間枠:治療前(T0)
外側上腕の SEG グレード (LUA): 上腕の外側から上腕二頭筋まで グレード 0: 皮下層のエコー源性の増加がないか、ほとんどない。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。
治療前(T0)
皮下エコー原性グレード (SEG) 上腕外側 (LUA)
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
外側上腕の SEG グレード (LUA): 上腕の外側から上腕二頭筋まで グレード 0: 皮下層のエコー源性の増加がないか、ほとんどない。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
SEFS 上腕外側 (LUA)
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
外側上腕 (LUA): 上腕の外側から上腕二頭筋まで SEFS グレード グレード 0: SEFS なし。 グレード 1: 水平方向 (皮膚に対して <45 度) SEFS のみ。 グレード 2: 水平方向の SEFS を橋渡しする垂直方向 (皮膚に対して ‡45 度) の SEFS の存在
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
外側上腕 (LUA) 上の超音波による皮下組織の厚さ測定
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
外側上腕の SEG グレード (LUA): 上腕の外側から上腕二頭筋まで グレード 0: 皮下層のエコー源性の増加がないか、ほとんどない。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
皮下エコー原性グレード (SEG) 外側前腕 (LFA)
時間枠:治療前(T0)
外側前腕の SEG グレード (LFA): 前腕の外側から腕橈骨筋まで グレード 0: 皮下層のエコー源性の増加がないか、ほとんどない。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。
治療前(T0)
SEFS 外側前腕 (LFA)
時間枠:治療前(T0)
外側前腕 (LFA): 前腕の外側から腕橈骨筋まで SEFS グレード グレード 0: SEFS なし。 グレード 1: 水平方向 (皮膚に対して <45 度) SEFS のみ。 グレード 2: 水平方向の SEFS を橋渡しする垂直方向 (皮膚に対して ‡45 度) の SEFS の存在
治療前(T0)
外側前腕 (LFA) 上の超音波による皮下組織の厚さ測定
時間枠:治療前(T0)
外側前腕の SEG グレード (LFA): 前腕の外側から腕橈骨筋まで グレード 0: 皮下層のエコー源性の増加がないか、ほとんどない。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。
治療前(T0)
外側前腕のSEGグレード(LFA)
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
外側前腕の SEG グレード (LFA): 前腕の外側から腕橈骨筋まで グレード 0: 皮下層のエコー源性の増加がないか、ほとんどない。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
SEFS 外側前腕 (LFA)
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
外側前腕 (LFA): 前腕の外側から腕橈骨筋まで SEFS グレード グレード 0: SEFS なし。 グレード 1: 水平方向 (皮膚に対して <45 度) SEFS のみ。 グレード 2: 水平方向の SEFS を橋渡しする垂直方向 (皮膚に対して ‡45 度) の SEFS の存在
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
外側前腕 (LFA) 上の超音波による皮下組織の厚さ測定
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
外側前腕 (LFA): 前腕の外側から腕橈骨筋まで
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
皮下エコー原性グレード (SEG) 手背 (DH)
時間枠:治療前(T0)

手背(DH)のSEGグレード:手の最初の背側骨間筋。

グレード 0: 皮下層のエコー原性がまったくないか、ほとんど増加していません。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。

治療前(T0)
SEFS 手背 (DH)
時間枠:治療前(T0)
手背 (DH): 手の最初の背骨間筋。 SEFS グレード グレード 0: SEFS なし。 グレード 1: 水平方向 (皮膚に対して <45 度) SEFS のみ。 グレード 2: 水平方向の SEFS を橋渡しする垂直方向 (皮膚に対して ‡45 度) の SEFS の存在
治療前(T0)
手背(DH)の超音波による皮下組織の厚さ測定
時間枠:治療前(T0)

手背(DH)のSEGグレード:手の最初の背側骨間筋。

グレード 0: 皮下層のエコー原性がまったくないか、ほとんど増加していません。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。

治療前(T0)
SEG 手の背部 (DH)
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)

手背(DH)のSEGグレード:手の最初の背側骨間筋。

グレード 0: 皮下層のエコー原性がまったくないか、ほとんど増加していません。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。

治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
SEFS 手背 (DH)
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
手背 (DH): 手の最初の背骨間筋。 SEFS グレード グレード 0: SEFS なし。 グレード 1: 水平方向 (皮膚に対して <45 度) SEFS のみ。 グレード 2: 水平方向の SEFS を橋渡しする垂直方向 (皮膚に対して ‡45 度) の SEFS の存在
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
手背(DH)のSEGグレード
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)

手背 (DH): 手の最初の背骨間筋。 手背(DH)のSEGグレード:手の最初の背側骨間筋。

グレード 0: 皮下層のエコー原性がまったくないか、ほとんど増加していません。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。

治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
皮下エコー原性グレード (SEG) の手首
時間枠:治療前(T0)
手首上の SEG グレード グレード 0: 皮下層のエコー源性の増加がないか、ほとんどない。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。
治療前(T0)
SEFS 手首
時間枠:治療前(T0)
手首上の SEFS グレード SEFS グレード グレード 0: SEFS なし。 グレード 1: 水平方向 (皮膚に対して <45 度) SEFS のみ。 グレード 2: 水平方向の SEFS を橋渡しする垂直方向 (皮膚に対して ‡45 度) の SEFS の存在
治療前(T0)
手首からの超音波による皮下組織の厚さ測定
時間枠:治療前(T0)
手首からの超音波による皮下組織の厚さ測定
治療前(T0)
皮下エコー原性グレード (SEG) の手首
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
手首上の SEG グレード グレード 0: 皮下層のエコー源性の増加がないか、ほとんどない。 結合組織束に起因する水​​平または斜め方向のエコーラインがはっきりと観察されます。 グレード 1: 皮下層のエコー原性がびまん性かつ単調に増加。 エコーラインは不明ですが、識別可能です。 グレード 2: びまん性のエコー源性増加。 エコーラインは識別できません。
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
SEFS 手首
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
手首上の SEFS グレード SEFS グレード グレード 0: SEFS なし。 グレード 1: 水平方向 (皮膚に対して <45 度) SEFS のみ。 グレード 2: 水平方向の SEFS を橋渡しする垂直方向 (皮膚に対して ‡45 度) の SEFS の存在
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
手首からの超音波による皮下組織の厚さ測定
時間枠:治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)
手首からの超音波による皮下組織の厚さ測定
治療後 (T1) (4 週間の複雑なうっ血除去療法フェーズ 1 の完了まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esra Giray、Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年10月20日

一次修了 (予想される)

2020年3月20日

研究の完了 (予想される)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月23日

最初の投稿 (実際)

2019年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月23日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

調査員は、個々の参加者データ (IPD) を公開する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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