- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04139291
Évaluation échographique des changements après une thérapie décongestive complexe
Évaluation des modifications tissulaires par ultrasons après la phase I de la thérapie décongestive complexe pour le lymphoedème lié au cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Istanbul, Turquie, 34899
- Esra Giray
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-Patients atteints de lymphoedème postmastectomie unilatéral avec une société internationale de lymphologie-ISL) stade 2 et 3
Critère d'exclusion:
- Lymphœdème bilatéral
- Les patients qui avaient des affections œdématogènes systémiques connues (par exemple, insuffisance cardiaque/hépatique/rénale, cancer en phase terminale, sous chimiothérapie) et/ou avec une récidive du cancer
- Patients présentant des contre-indications à l'application d'un traitement décongestionnant complexe (infection cutanée active, thrombose veineuse profonde, œdème cardiaque et maladie artérielle périphérique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patientes atteintes de lymphoedème post-mastectomie
Patientes atteintes d'un lymphoedème lié au cancer du sein
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Le programme complexe de thérapie décongestionnante de phase 1 comprend des soins méticuleux de la peau et des ongles, un drainage lymphatique manuel, des bandages compressifs et des exercices de rattrapage.
Tous les patients recevront un drainage lymphatique manuel trois fois par semaine (lundi-mercredi-vendredi) pendant 4 semaines, 50 minutes par jour (un total de 12 séances) par un massothérapeute qualifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avant-bras médial (AMF) de grade d'échogénicité sous-cutanée (SEG)
Délai: avant traitement (T0)
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Avant-bras médial (AMF) : du côté médial de l'avant-bras au muscle brachioradial
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avant traitement (T0)
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Avant-bras médial (AMF) sous-cutané Echo-Free Space Grade (SEFS)
Délai: avant traitement (T0)
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Avant-bras médial (AMF) : du côté médial de l'avant-bras au muscle brachioradial Grade SEFS Grade 0 : Pas de SEFS.
Grade 1 : Orienté horizontalement (<45 degrés par rapport à la peau) SEFS uniquement.
Grade 2 : Présence de SEFS orientés verticalement (‡45 degrés par rapport à la peau) comblant les SEFS orientés horizontalement
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avant traitement (T0)
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Mesure de l'épaisseur du tissu sous-cutané par ultrasons sur l'avant-bras médial (AMF)
Délai: avant traitement (T0)
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Grade SEG de l'avant-bras médial (AMF) : de la face médiale de l'avant-bras au muscle brachioradial Grade 0 : Pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées.
Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables.
Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité.
Les lignes échogènes ne sont pas identifiables.
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avant traitement (T0)
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Avant-bras médial (AMF) de grade d'échogénicité sous-cutanée (SEG)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Grade SEG de l'avant-bras médial (AMF) : de la face médiale de l'avant-bras au muscle brachioradial Grade 0 : Pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées.
Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables.
Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité.
Les lignes échogènes ne sont pas identifiables.
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Avant-bras médial (AMF) sous-cutané Echo-Free Space Grade (SEFS)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Avant-bras médial (AMF) : du côté médial de l'avant-bras au muscle brachioradial Grade SEFS Grade 0 : Pas de SEFS.
Grade 1 : Orienté horizontalement (<45 degrés par rapport à la peau) SEFS uniquement.
Grade 2 : Présence de SEFS orientés verticalement (‡45 degrés par rapport à la peau) comblant les SEFS orientés horizontalement
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Mesure de l'épaisseur du tissu sous-cutané par ultrasons sur l'avant-bras médial (AMF)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Avant-bras médial (AMF) : du côté médial de l'avant-bras au muscle brachioradial
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du volume des membres
Délai: avant traitement (T0)
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Le volume des membres sera calculé sur la base de la méthode du cône tronqué à partir des mesures de la circonférence
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avant traitement (T0)
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Mesure du volume des membres
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Le volume des membres sera calculé sur la base de la méthode du cône tronqué à partir des mesures de la circonférence
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Grade d'échogénicité sous-cutanée (SEG) Partie supérieure médiale du bras (MUA)
Délai: avant traitement (T0)
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Grade SEG de la partie médiale du bras (MUA) : de la face médiale de la partie supérieure du bras au muscle biceps brachial Grade 0 : pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées.
Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables.
Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité.
Les lignes échogènes ne sont pas identifiables.
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avant traitement (T0)
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Sous-cutané Echo-Free Space Grade (SEFS) Partie supérieure médiale du bras (MUA)
Délai: avant traitement (T0)
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Partie supérieure médiale du bras (MUA) : du côté médial de la partie supérieure du bras au muscle biceps brachial Grade SEFS Grade 0 : aucun SEFS.
Grade 1 : Orienté horizontalement (<45 degrés par rapport à la peau) SEFS uniquement.
Grade 2 : Présence de SEFS orientés verticalement (‡45 degrés par rapport à la peau) comblant les SEFS orientés horizontalement
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avant traitement (T0)
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Mesure de l'épaisseur du tissu sous-cutané par ultrasons sur la partie supérieure médiale du bras (MUA)
Délai: avant traitement (T0)
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Grade SEG de la partie médiale du bras (MUA) : de la face médiale de la partie supérieure du bras au muscle biceps brachial Grade 0 : pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées.
Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables.
Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité.
Les lignes échogènes ne sont pas identifiables.
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avant traitement (T0)
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Grade SEG de la partie médiale du bras (MUA)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Grade SEG de la partie médiale du bras (MUA) : de la face médiale de la partie supérieure du bras au muscle biceps brachial Grade 0 : pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées.
Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables.
Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité.
Les lignes échogènes ne sont pas identifiables.
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Sous-cutané Echo-Free Space Grade (SEFS) Partie supérieure médiale du bras (MUA)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Partie supérieure médiale du bras (MUA) : du côté médial de la partie supérieure du bras au muscle biceps brachial Grade SEFS Grade 0 : aucun SEFS.
Grade 1 : Orienté horizontalement (<45 degrés par rapport à la peau) SEFS uniquement.
Grade 2 : Présence de SEFS orientés verticalement (‡45 degrés par rapport à la peau) comblant les SEFS orientés horizontalement
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Mesure de l'épaisseur du tissu sous-cutané par ultrasons sur la partie supérieure médiale du bras (MUA)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Médial du bras supérieur (MUA): du côté médial du haut du bras au muscle biceps brachial
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Niveau d'échogénicité sous-cutanée (SEG) Bras latéral (LUA)
Délai: avant traitement (T0)
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Grade SEG du bras latéral (LUA) : du côté latéral du haut du bras au muscle biceps brachial Grade 0 : pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées.
Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables.
Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité.
Les lignes échogènes ne sont pas identifiables.
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avant traitement (T0)
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Bras supérieur latéral SEFS (LUA)
Délai: avant traitement (T0)
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Latéral supérieur du bras (LUA) : du côté latéral du haut du bras au muscle biceps brachial SEFS grade Grade 0 : Pas de SEFS.
Grade 1 : Orienté horizontalement (<45 degrés par rapport à la peau) SEFS uniquement.
Grade 2 : Présence de SEFS orientés verticalement (‡45 degrés par rapport à la peau) comblant les SEFS orientés horizontalement
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avant traitement (T0)
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Mesure de l'épaisseur du tissu sous-cutané par ultrasons sur le bras latéral (LUA)
Délai: avant traitement (T0)
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Grade SEG du bras latéral (LUA) : du côté latéral du haut du bras au muscle biceps brachial Grade 0 : pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées.
Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables.
Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité.
Les lignes échogènes ne sont pas identifiables.
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avant traitement (T0)
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Niveau d'échogénicité sous-cutanée (SEG) Bras latéral (LUA)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Grade SEG du bras latéral (LUA) : du côté latéral du haut du bras au muscle biceps brachial Grade 0 : pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées.
Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables.
Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité.
Les lignes échogènes ne sont pas identifiables.
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Bras supérieur latéral SEFS (LUA)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Latéral supérieur du bras (LUA) : du côté latéral du haut du bras au muscle biceps brachial SEFS grade Grade 0 : Pas de SEFS.
Grade 1 : Orienté horizontalement (<45 degrés par rapport à la peau) SEFS uniquement.
Grade 2 : Présence de SEFS orientés verticalement (‡45 degrés par rapport à la peau) comblant les SEFS orientés horizontalement
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Mesure de l'épaisseur du tissu sous-cutané par ultrasons sur le bras latéral (LUA)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Grade SEG du bras latéral (LUA) : du côté latéral du haut du bras au muscle biceps brachial Grade 0 : pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées.
Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables.
Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité.
Les lignes échogènes ne sont pas identifiables.
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Grade d'échogénicité sous-cutanée (SEG) Avant-bras latéral (LFA)
Délai: avant traitement (T0)
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Grade SEG de l'avant-bras latéral (LFA) : du côté latéral de l'avant-bras au muscle brachioradial Grade 0 : Pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées.
Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables.
Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité.
Les lignes échogènes ne sont pas identifiables.
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avant traitement (T0)
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Avant-bras latéral SEFS (LFA)
Délai: avant traitement (T0)
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Avant-bras latéral (LFA) : du côté latéral de l'avant-bras au muscle brachioradial Grade SEFS Grade 0 : Pas de SEFS.
Grade 1 : Orienté horizontalement (<45 degrés par rapport à la peau) SEFS uniquement.
Grade 2 : Présence de SEFS orientés verticalement (‡45 degrés par rapport à la peau) comblant les SEFS orientés horizontalement
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avant traitement (T0)
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Mesure de l'épaisseur du tissu sous-cutané par ultrasons sur l'avant-bras latéral (LFA)
Délai: avant traitement (T0)
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Grade SEG de l'avant-bras latéral (LFA) : du côté latéral de l'avant-bras au muscle brachioradial Grade 0 : Pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées.
Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables.
Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité.
Les lignes échogènes ne sont pas identifiables.
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avant traitement (T0)
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Grade SEG de l'avant-bras latéral (LFA)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Grade SEG de l'avant-bras latéral (LFA) : du côté latéral de l'avant-bras au muscle brachioradial Grade 0 : Pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées.
Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables.
Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité.
Les lignes échogènes ne sont pas identifiables.
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Avant-bras latéral SEFS (LFA)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Avant-bras latéral (LFA) : du côté latéral de l'avant-bras au muscle brachioradial Grade SEFS Grade 0 : Pas de SEFS.
Grade 1 : Orienté horizontalement (<45 degrés par rapport à la peau) SEFS uniquement.
Grade 2 : Présence de SEFS orientés verticalement (‡45 degrés par rapport à la peau) comblant les SEFS orientés horizontalement
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Mesure de l'épaisseur du tissu sous-cutané par ultrasons sur l'avant-bras latéral (LFA)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Avant-bras latéral (LFA) : du côté latéral de l'avant-bras au muscle brachioradial
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Grade d'échogénicité sous-cutanée (SEG) Dos de la main (DH)
Délai: avant traitement (T0)
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Grade SEG du Dorsum de la main (DH) : sur le premier muscle interosseux dorsal de la main. Grade 0 : Pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée. Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées. Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée. Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables. Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité. Les lignes échogènes ne sont pas identifiables. |
avant traitement (T0)
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SEFS Dos de la main (DH)
Délai: avant traitement (T0)
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Dorsum de la main (DH) : sur le premier muscle interosseux dorsal de la main.
Grade SEFS Grade 0 : Pas de SEFS.
Grade 1 : Orienté horizontalement (<45 degrés par rapport à la peau) SEFS uniquement.
Grade 2 : Présence de SEFS orientés verticalement (‡45 degrés par rapport à la peau) comblant les SEFS orientés horizontalement
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avant traitement (T0)
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Mesure de l'épaisseur des tissus sous-cutanés par ultrasons sur le dos de la main (DH)
Délai: avant traitement (T0)
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Grade SEG du Dorsum de la main (DH) : sur le premier muscle interosseux dorsal de la main. Grade 0 : Pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée. Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées. Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée. Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables. Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité. Les lignes échogènes ne sont pas identifiables. |
avant traitement (T0)
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SEG dos de la main (DH)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Grade SEG du Dorsum de la main (DH) : sur le premier muscle interosseux dorsal de la main. Grade 0 : Pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée. Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées. Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée. Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables. Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité. Les lignes échogènes ne sont pas identifiables. |
après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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SEFS Dos de la main (DH)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Dorsum de la main (DH) : sur le premier muscle interosseux dorsal de la main.
Grade SEFS Grade 0 : Pas de SEFS.
Grade 1 : Orienté horizontalement (<45 degrés par rapport à la peau) SEFS uniquement.
Grade 2 : Présence de SEFS orientés verticalement (‡45 degrés par rapport à la peau) comblant les SEFS orientés horizontalement
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Grade SEG du dos de la main (DH)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Dorsum de la main (DH) : sur le premier muscle interosseux dorsal de la main. Grade SEG du Dorsum de la main (DH) : sur le premier muscle interosseux dorsal de la main. Grade 0 : Pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée. Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées. Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée. Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables. Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité. Les lignes échogènes ne sont pas identifiables. |
après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Poignet de degré d'échogénicité sous-cutanée (SEG)
Délai: avant traitement (T0)
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Grade SEG sur le poignet Grade 0 : Pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées.
Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables.
Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité.
Les lignes échogènes ne sont pas identifiables.
|
avant traitement (T0)
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Poignet SEFS
Délai: avant traitement (T0)
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Grade SEFS sur le poignet Grade SEFS Grade 0 : Pas de SEFS.
Grade 1 : Orienté horizontalement (<45 degrés par rapport à la peau) SEFS uniquement.
Grade 2 : Présence de SEFS orientés verticalement (‡45 degrés par rapport à la peau) comblant les SEFS orientés horizontalement
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avant traitement (T0)
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Mesure de l'épaisseur des tissus sous-cutanés par ultrasons au poignet
Délai: avant traitement (T0)
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Mesure de l'épaisseur des tissus sous-cutanés par ultrasons au poignet
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avant traitement (T0)
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Poignet de degré d'échogénicité sous-cutanée (SEG)
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Grade SEG sur le poignet Grade 0 : Pas ou peu d'augmentation de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Des lignes échogènes horizontales ou obliquement orientées causées par des faisceaux de tissu conjonctif sont clairement observées.
Grade 1 : augmentations diffuses et monotones de l'échogénicité dans la couche sous-cutanée.
Les lignes échogènes sont peu claires mais identifiables.
Grade 2 : augmentations diffuses de l'échogénicité.
Les lignes échogènes ne sont pas identifiables.
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Poignet SEFS
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Grade SEFS sur le poignet Grade SEFS Grade 0 : Pas de SEFS.
Grade 1 : Orienté horizontalement (<45 degrés par rapport à la peau) SEFS uniquement.
Grade 2 : Présence de SEFS orientés verticalement (‡45 degrés par rapport à la peau) comblant les SEFS orientés horizontalement
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Mesure de l'épaisseur des tissus sous-cutanés par ultrasons au poignet
Délai: après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Mesure de l'épaisseur des tissus sous-cutanés par ultrasons au poignet
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après le traitement (T1) (jusqu'à l'achèvement de quatre semaines de traitement décongestionnant complexe phase 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra Giray, Marmara University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Suehiro K, Morikage N, Yamashita O, Harada T, Samura M, Takeuchi Y, Mizoguchi T, Nakamura K, Hamano K. Skin and Subcutaneous Tissue Ultrasonography Features in Breast Cancer-Related Lymphedema. Ann Vasc Dis. 2016;9(4):312-316. doi: 10.3400/avd.oa.16-00086. Epub 2016 Nov 25.
- Giray E, Yagci I. Diagnostic accuracy of interlimb differences of ultrasonographic subcutaneous tissue thickness measurements in breast cancer-related arm lymphedema. Lymphology. 2019;52(1):1-10.
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