- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04139291
Ultrasonografisk evaluering av endringer etter kompleks dekongestiv terapi
Evaluering av vevsendringer via ultralyd etter kompleks dekongestiv terapi fase I for brystkreftrelatert lymfødem
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esra Giray, MD
- Telefonnummer: +902166570606162
- E-post: girayesra@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gulseren Akyuz, Prof
- Telefonnummer: +902166570606162
- E-post: gulserena@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34899
- Esra Giray
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med unilateral postmastektomi lymfødem med International Society of Lymphology-ISL) stadium 2 og 3
Ekskluderingskriterier:
- Bilateralt lymfødem
- Pasientene som hadde kjente systemiske ødematogene tilstander (f.eks. hjerte-/lever-/nyresvikt, terminal kreft, på kjemoterapi) og/eller med tilbakefall av kreft
- Pasienter med kontraindikasjoner for bruk av kompleks dekongestiv terapi (aktiv kutan infeksjon, dyp venetrombose, hjerteødem og perifer arteriesykdom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasienter med lymfødem etter mastektomi
Pasienter med brystkreftrelatert lymfødem
|
Kompleks dekongestiv terapi-fase 1-program består av grundig hud- og neglepleie, manuell lymfedrenasje, kompresjonsbandasjer og avhjelpende øvelser.
Alle pasienter vil få manuell lymfedrenasje tre ganger i uken (mandag-onsdag-fredag) i løpet av 4 uker, 50 minutter om dagen (totalt 12 økter) av en utdannet lymfemassasjeterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subkutan ekkogenisitetsgrad (SEG) medial underarm (MFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Medial underarm (MFA): fra den mediale siden av underarmen til den brachioradiale muskelen
|
før behandling (T0)
|
Subkutan ekkofri romgrad (SEFS) medial underarm (MFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Medial underarm (MFA): fra den mediale siden av underarmen til den brachioradiale muskelen SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun horisontalt orientert (<45 grader mot huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse av vertikalt orientert (‡45 grader mot huden) SEFS som bygger bro over den horisontalt orienterte SEFS
|
før behandling (T0)
|
Måling av subkutan vevstykkelse via ultralyd over medial underarm (MFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad av medial underarm (MFA): fra medial side av underarm til brachioradial muskel Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert.
Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare.
Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet.
Ekkogene linjer er ikke identifiserbare.
|
før behandling (T0)
|
Subkutan ekkogenisitetsgrad (SEG) medial underarm (MFA)
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad av medial underarm (MFA): fra medial side av underarm til brachioradial muskel Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert.
Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare.
Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet.
Ekkogene linjer er ikke identifiserbare.
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Subkutan ekkofri romgrad (SEFS) medial underarm (MFA)
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Medial underarm (MFA): fra den mediale siden av underarmen til den brachioradiale muskelen SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun horisontalt orientert (<45 grader mot huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse av vertikalt orientert (‡45 grader mot huden) SEFS som bygger bro over den horisontalt orienterte SEFS
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Måling av subkutan vevstykkelse via ultralyd over medial underarm (MFA)
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Medial underarm (MFA): fra den mediale siden av underarmen til den brachioradiale muskelen
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Volummåling av lemmer
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Lemvolum vil bli beregnet basert på trunkert kjeglemetode fra omkretsmålinger
|
før behandling (T0)
|
Volummåling av lemmer
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Lemvolum vil bli beregnet basert på trunkert kjeglemetode fra omkretsmålinger
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Subkutan ekkogenitetsgrad (SEG) Medial overarm (MUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG grad av medial overarm (MUA): fra medial side av overarm til biceps brachii muskel Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert.
Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare.
Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet.
Ekkogene linjer er ikke identifiserbare.
|
før behandling (T0)
|
Subkutan ekkofri romgrad (SEFS) Medial overarm (MUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Medial overarm (MUA): fra den mediale siden av overarmen til biceps brachii-muskelen SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun horisontalt orientert (<45 grader mot huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse av vertikalt orientert (‡45 grader mot huden) SEFS som bygger bro over den horisontalt orienterte SEFS
|
før behandling (T0)
|
Måling av subkutan vevstykkelse via ultralyd over medial overarm (MUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG grad av medial overarm (MUA): fra medial side av overarm til biceps brachii muskel Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert.
Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare.
Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet.
Ekkogene linjer er ikke identifiserbare.
|
før behandling (T0)
|
SEG-grad av medial overarm (MUA)
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG grad av medial overarm (MUA): fra medial side av overarm til biceps brachii muskel Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert.
Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare.
Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet.
Ekkogene linjer er ikke identifiserbare.
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Subkutan ekkofri romgrad (SEFS) Medial overarm (MUA)
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Medial overarm (MUA): fra den mediale siden av overarmen til biceps brachii-muskelen SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun horisontalt orientert (<45 grader mot huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse av vertikalt orientert (‡45 grader mot huden) SEFS som bygger bro over den horisontalt orienterte SEFS
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Måling av subkutan vevstykkelse via ultralyd over medial overarm (MUA)
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Medial overarm (MUA): fra den mediale siden av overarmen til biceps brachii-muskelen
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Subkutan ekkogenitetsgrad (SEG) Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG grad av lateral overarm (LUA): fra lateral side av overarmen til biceps brachii muskel Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert.
Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare.
Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet.
Ekkogene linjer er ikke identifiserbare.
|
før behandling (T0)
|
SEFS Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Lateral overarm (LUA): fra sidesiden av overarmen til biceps brachii-muskelen SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun horisontalt orientert (<45 grader mot huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse av vertikalt orientert (‡45 grader mot huden) SEFS som bygger bro over den horisontalt orienterte SEFS
|
før behandling (T0)
|
Måling av subkutan vevstykkelse via ultralyd over lateral overarm (LUA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG grad av lateral overarm (LUA): fra lateral side av overarmen til biceps brachii muskel Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert.
Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare.
Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet.
Ekkogene linjer er ikke identifiserbare.
|
før behandling (T0)
|
Subkutan ekkogenitetsgrad (SEG) Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG grad av lateral overarm (LUA): fra lateral side av overarmen til biceps brachii muskel Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert.
Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare.
Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet.
Ekkogene linjer er ikke identifiserbare.
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEFS Lateral overarm (LUA)
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Lateral overarm (LUA): fra sidesiden av overarmen til biceps brachii-muskelen SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun horisontalt orientert (<45 grader mot huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse av vertikalt orientert (‡45 grader mot huden) SEFS som bygger bro over den horisontalt orienterte SEFS
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Måling av subkutan vevstykkelse via ultralyd over lateral overarm (LUA)
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG grad av lateral overarm (LUA): fra lateral side av overarmen til biceps brachii muskel Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert.
Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare.
Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet.
Ekkogene linjer er ikke identifiserbare.
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Subkutan ekkogenitetsgrad (SEG) Lateral underarm (LFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad av lateral underarm (LFA): fra lateral side av underarmen til brachioradial muskel Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert.
Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare.
Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet.
Ekkogene linjer er ikke identifiserbare.
|
før behandling (T0)
|
SEFS Lateral underarm (LFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Lateral underarm (LFA): fra den laterale siden av underarmen til den brachioradiale muskelen SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun horisontalt orientert (<45 grader mot huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse av vertikalt orientert (‡45 grader mot huden) SEFS som bygger bro over den horisontalt orienterte SEFS
|
før behandling (T0)
|
Måling av subkutan vevstykkelse via ultralyd over lateral underarm (LFA)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad av lateral underarm (LFA): fra lateral side av underarmen til brachioradial muskel Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert.
Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare.
Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet.
Ekkogene linjer er ikke identifiserbare.
|
før behandling (T0)
|
SEG-grad av lateral underarm (LFA)
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad av lateral underarm (LFA): fra lateral side av underarmen til brachioradial muskel Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert.
Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare.
Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet.
Ekkogene linjer er ikke identifiserbare.
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEFS Lateral underarm (LFA)
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Lateral underarm (LFA): fra den laterale siden av underarmen til den brachioradiale muskelen SEFS grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun horisontalt orientert (<45 grader mot huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse av vertikalt orientert (‡45 grader mot huden) SEFS som bygger bro over den horisontalt orienterte SEFS
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Måling av subkutan vevstykkelse via ultralyd over lateral underarm (LFA)
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Lateral underarm (LFA): fra den laterale siden av underarmen til den brachioradiale muskelen
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Subkutan ekkogenitetsgrad (SEG) Håndrygg (DH)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad av håndrygg (DH): på den første dorsal interosseous muskelen i hånden. Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget. Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert. Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget. Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare. Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet. Ekkogene linjer er ikke identifiserbare. |
før behandling (T0)
|
SEFS håndrygg (DH)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Dorsum av hånden (DH): på den første dorsal interosseous muskelen i hånden.
SEFS karakter Karakter 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun horisontalt orientert (<45 grader mot huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse av vertikalt orientert (‡45 grader mot huden) SEFS som bygger bro over den horisontalt orienterte SEFS
|
før behandling (T0)
|
Måling av subkutan vevstykkelse via ultralyd over håndryggen (DH)
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad av håndrygg (DH): på den første dorsal interosseous muskelen i hånden. Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget. Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert. Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget. Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare. Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet. Ekkogene linjer er ikke identifiserbare. |
før behandling (T0)
|
SEG rygg på hånden (DH)
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad av håndrygg (DH): på den første dorsal interosseous muskelen i hånden. Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget. Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert. Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget. Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare. Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet. Ekkogene linjer er ikke identifiserbare. |
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEFS håndrygg (DH)
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Dorsum av hånden (DH): på den første dorsal interosseous muskelen i hånden.
SEFS karakter Karakter 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun horisontalt orientert (<45 grader mot huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse av vertikalt orientert (‡45 grader mot huden) SEFS som bygger bro over den horisontalt orienterte SEFS
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad av håndrygg (DH)
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Dorsum av hånden (DH): på den første dorsal interosseous muskelen i hånden. SEG-grad av håndrygg (DH): på den første dorsal interosseous muskelen i hånden. Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget. Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert. Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget. Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare. Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet. Ekkogene linjer er ikke identifiserbare. |
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Subkutan Echogenicity Grade (SEG) håndledd
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEG-grad over håndledd Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert.
Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare.
Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet.
Ekkogene linjer er ikke identifiserbare.
|
før behandling (T0)
|
SEFS håndledd
Tidsramme: før behandling (T0)
|
SEFS-grad over håndledd SEFS-grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun horisontalt orientert (<45 grader mot huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse av vertikalt orientert (‡45 grader mot huden) SEFS som bygger bro over den horisontalt orienterte SEFS
|
før behandling (T0)
|
Tykkelsmåling av subkutan vev via ultralyd over håndleddet
Tidsramme: før behandling (T0)
|
Tykkelsmåling av subkutan vev via ultralyd over håndleddet
|
før behandling (T0)
|
Subkutan Echogenicity Grade (SEG) håndledd
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEG-grad over håndledd Grad 0: Ingen eller liten økning i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Horisontale eller skrått orienterte ekkogene linjer forårsaket av bindevevsbunter er tydelig observert.
Grad 1: Diffuserte og monotone økninger i ekkogenisitet i det subkutane laget.
Ekkogene linjer er uklare, men identifiserbare.
Grad 2: Diffusert økning i ekkogenisitet.
Ekkogene linjer er ikke identifiserbare.
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEFS håndledd
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
SEFS-grad over håndledd SEFS-grad Grad 0: Ingen SEFS.
Grad 1: Kun horisontalt orientert (<45 grader mot huden) SEFS.
Grad 2: Tilstedeværelse av vertikalt orientert (‡45 grader mot huden) SEFS som bygger bro over den horisontalt orienterte SEFS
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Tykkelsmåling av subkutan vev via ultralyd over håndleddet
Tidsramme: etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Tykkelsmåling av subkutan vev via ultralyd over håndleddet
|
etter behandling (T1) (gjennom fullføring av fire uker med kompleks dekongestiv terapi fase 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra Giray, Marmara University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Suehiro K, Morikage N, Yamashita O, Harada T, Samura M, Takeuchi Y, Mizoguchi T, Nakamura K, Hamano K. Skin and Subcutaneous Tissue Ultrasonography Features in Breast Cancer-Related Lymphedema. Ann Vasc Dis. 2016;9(4):312-316. doi: 10.3400/avd.oa.16-00086. Epub 2016 Nov 25.
- Giray E, Yagci I. Diagnostic accuracy of interlimb differences of ultrasonographic subcutaneous tissue thickness measurements in breast cancer-related arm lymphedema. Lymphology. 2019;52(1):1-10.
- Giray E, Yagci I. Interrater and Intrarater Reliability of Subcutaneous Echogenicity Grade and Subcutaneous Echo-Free Space Grade in Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2019 Oct;17(5):518-524. doi: 10.1089/lrb.2018.0053. Epub 2018 Dec 20.
- Sezgin Ozcan D, Dalyan M, Unsal Delialioglu S, Duzlu U, Polat CS, Koseoglu BF. Complex Decongestive Therapy Enhances Upper Limb Functions in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2018 Oct;16(5):446-452. doi: 10.1089/lrb.2017.0061. Epub 2018 Jan 22.
- Suehiro K, Morikage N, Ueda K, Samura M, Takeuchi Y, Nagase T, Mizoguchi T, Hamano K. Aggressive Decongestion in Limbs with Lymphedema without Subcutaneous Echo-Free Space. Ann Vasc Surg. 2018 Nov;53:205-211. doi: 10.1016/j.avsg.2018.04.033. Epub 2018 Aug 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2019.866
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kompleks dekongestiv terapi fase 1
-
University of SalamancaRekrutteringLymfeødem | Cellulitt i beinet | Vene sykdomSpania
-
MSDx, Inc.TilbaketrukketMultippel skleroseForente stater
-
MSDx, Inc.FullførtTilbakefallende remitterende multippel skleroseForente stater
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxFullførtVentilatorindusert diafragmadysfunksjonForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekreft | Brystkreft | Magekreft | Lungekreft | Blærekreft | Hudkreft | HodehalskreftItalia
-
Lisa FlowersHar ikke rekruttert ennå
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaRekrutteringLungekreft | Adenokarsinom i lungeneForente stater