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Avaliação Ultrassonográfica das Alterações Após Terapia Descongestiva Complexa

23 de outubro de 2019 atualizado por: Marmara University

Avaliação das alterações teciduais por ultrassom após terapia descongestiva complexa Fase I para linfedema relacionado ao câncer de mama

O objetivo deste estudo é avaliar as alterações teciduais por ultrassom após terapia descongestiva complexa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O linfedema pode ser definido como o acúmulo anormal de líquido intersticial rico em proteínas que ocorre principalmente como consequência de malformação, displasia ou interrupção adquirida da circulação linfática. A estase linfática, que resulta em linfedema periférico, é caracterizada por edema e proliferação de tecido adiposo. Como um ciclo vicioso de progressão do linfedema, a estase linfática estimula a inflamação crônica devido a respostas descontroladas de macrófagos e células CD4+ (grupo de diferenciação 4); o acúmulo de gordura também causa inflamação crônica por infiltração e ativação de macrófagos que produzem citocinas inflamatórias, que promovem ainda mais a estase linfática direta ou indiretamente, diminuindo o bombeamento linfático e aumentando a filtração capilar. O linfedema secundário ao câncer de mama é causado pelo rompimento do sistema linfático, que nos estágios iniciais leva ao acúmulo de líquido no espaço tecidual intersticial e eventualmente se apresenta clinicamente como inchaço do braço, ombro, pescoço ou tronco. A fisioterapia descongestiva complexa é um tratamento não cirúrgico amplamente utilizado no linfedema relacionado ao câncer de mama. O volume da extremidade tem sido um dos principais parâmetros que representam os resultados do tratamento da fisioterapia descongestiva complexa. No entanto, o aumento do volume da extremidade no linfedema pode ser causado tanto pelo acúmulo de líquido tecidual quanto pela proliferação tecidual patológica, que não podem ser avaliados separadamente no momento. Assim, a medida de volume ou circunferência por si só pode não esclarecer como esses fenômenos são modificados pela fisioterapia descongestiva complexa. Suehiro e cols. desenvolveu grau de ecogenicidade subcutânea (SEG) e grau de espaço livre de eco subcutâneo (SEFS) via ultrassonografia em modo B, permitindo a semiquantificação de inflamação inespecífica do tecido subcutâneo e acúmulo de líquido. O aumento do SEG é atribuído ao aumento da densidade celular e ao aumento do conteúdo de colágeno no tecido e é considerado indicativo da presença de inflamação contínua ou prévia na área. SEFS representa o fluido acumulado nos espaços entre as fáscias superficiais, que é livremente móvel nos espaços. Recentemente, Suehiro et al. investigaram o impacto da descongestão agressiva em membros com linfedema sem SEFS na ultrassonografia do tecido subcutâneo. De acordo com seus resultados, o impacto da descongestão agressiva parecia limitado em pacientes com linfedema sem SEFS. Mas foi um estudo retrospectivo que pode ser uma limitação para tirar uma conclusão firme. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar as alterações teciduais por ultrassom após terapia descongestiva complexa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34899
        • Esra Giray

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

-Pacientes com linfedema pós-mastectomia unilateral com uma Sociedade Internacional de Linfologia-ISL) estágio 2 e 3

Critério de exclusão:

  • linfedema bilateral
  • Os pacientes que apresentavam condições edematogênicas sistêmicas (por exemplo, insuficiência cardíaca/hepática/renal, câncer terminal, em quimioterapia) e/ou com recorrência do câncer
  • Pacientes com contraindicações para aplicação de terapia descongestiva complexa (infecção cutânea ativa, trombose venosa profunda, edema cardíaco e doença arterial periférica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com linfedema pós-mastectomia
Pacientes com linfedema relacionado ao câncer de mama
O programa complexo de terapia descongestiva fase 1 consiste em cuidados meticulosos com a pele e as unhas, drenagem linfática manual, bandagens de compressão e exercícios corretivos. Todos os pacientes receberão drenagem linfática manual três vezes por semana (segunda-quarta-sexta-feira) durante 4 semanas, 50 minutos por dia (total de 12 sessões) por um massagista linfático treinado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de ecogenicidade subcutânea (SEG) medial do antebraço (MFA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
Antebraço medial (MFA): do lado medial do antebraço ao músculo braquiorradial
antes do tratamento (T0)
Subcutâneo Echo-Free Space Grade (SEFS) antebraço medial (MFA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
Antebraço medial (MFA): do lado medial do antebraço ao músculo braquiorradial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS. Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele). Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
antes do tratamento (T0)
Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom sobre o antebraço medial (MFA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
Grau SEG do antebraço medial (MFA): do lado medial do antebraço ao músculo braquiorradial Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.
antes do tratamento (T0)
Grau de ecogenicidade subcutânea (SEG) medial do antebraço (MFA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Grau SEG do antebraço medial (MFA): do lado medial do antebraço ao músculo braquiorradial Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Subcutâneo Echo-Free Space Grade (SEFS) antebraço medial (MFA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Antebraço medial (MFA): do lado medial do antebraço ao músculo braquiorradial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS. Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele). Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom sobre o antebraço medial (MFA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Antebraço medial (MFA): do lado medial do antebraço ao músculo braquiorradial
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do volume do membro
Prazo: antes do tratamento (T0)
O volume do membro será calculado com base no método de cone truncado a partir de medições de circunferência
antes do tratamento (T0)
Medição do volume do membro
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
O volume do membro será calculado com base no método de cone truncado a partir de medições de circunferência
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Grau de ecogenicidade subcutânea (SEG) Braço medial (MUA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
Grau SEG do braço medial (MUA): do lado medial do braço até o músculo bíceps braquial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.
antes do tratamento (T0)
Subcutâneo Echo-Free Space Grade (SEFS) Braço medial (MUA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
Braço medial (MUA): do lado medial do braço até o músculo bíceps braquial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS. Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele). Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
antes do tratamento (T0)
Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom na parte medial do braço (MUA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
Grau SEG do braço medial (MUA): do lado medial do braço até o músculo bíceps braquial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.
antes do tratamento (T0)
Grau SEG da parte superior medial do braço (MUA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Grau SEG do braço medial (MUA): do lado medial do braço até o músculo bíceps braquial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Subcutâneo Echo-Free Space Grade (SEFS) Braço medial (MUA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Braço medial (MUA): do lado medial do braço até o músculo bíceps braquial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS. Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele). Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom na parte medial do braço (MUA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Braço medial (MUA): do lado medial do braço até o músculo bíceps braquial
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Grau de ecogenicidade subcutânea (SEG) Lateral do braço (LUA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
Grau SEG da parte superior lateral do braço (LUA): da face lateral da parte superior do braço até o músculo bíceps braquial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.
antes do tratamento (T0)
SEFS Braço lateral superior (LUA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
Braço lateral superior (LUA): do lado lateral do braço superior ao músculo bíceps braquial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS. Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele). Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
antes do tratamento (T0)
Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom na parte lateral do braço (LUA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
Grau SEG da parte superior lateral do braço (LUA): da face lateral da parte superior do braço até o músculo bíceps braquial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.
antes do tratamento (T0)
Grau de ecogenicidade subcutânea (SEG) Lateral do braço (LUA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Grau SEG da parte superior lateral do braço (LUA): da face lateral da parte superior do braço até o músculo bíceps braquial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
SEFS Braço lateral superior (LUA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Braço lateral superior (LUA): do lado lateral do braço superior ao músculo bíceps braquial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS. Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele). Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom na parte lateral do braço (LUA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Grau SEG da parte superior lateral do braço (LUA): da face lateral da parte superior do braço até o músculo bíceps braquial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Grau de ecogenicidade subcutânea (SEG) Lateral do antebraço (LFA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
Grau SEG do antebraço lateral (LFA): da face lateral do antebraço ao músculo braquiorradial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.
antes do tratamento (T0)
SEFS Lateral do antebraço (LFA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
Antebraço lateral (LFA): do lado lateral do antebraço ao músculo braquiorradial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS. Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele). Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
antes do tratamento (T0)
Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom na lateral do antebraço (LFA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
Grau SEG do antebraço lateral (LFA): da face lateral do antebraço ao músculo braquiorradial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.
antes do tratamento (T0)
Grau SEG do antebraço lateral (LFA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Grau SEG do antebraço lateral (LFA): da face lateral do antebraço ao músculo braquiorradial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
SEFS Lateral do antebraço (LFA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Antebraço lateral (LFA): do lado lateral do antebraço ao músculo braquiorradial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS. Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele). Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom na lateral do antebraço (LFA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Antebraço lateral (LFA): do lado lateral do antebraço ao músculo braquiorradial
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Grau de ecogenicidade subcutânea (SEG) Dorso da mão (DH)
Prazo: antes do tratamento (T0)

Grau SEG do Dorso da mão (DH): no primeiro músculo interósseo dorsal da mão.

Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.

antes do tratamento (T0)
SEFS Dorso da mão (DH)
Prazo: antes do tratamento (T0)
Dorso da mão (DH): no primeiro músculo interósseo dorsal da mão. Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS. Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele). Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
antes do tratamento (T0)
Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom no dorso da mão (DH)
Prazo: antes do tratamento (T0)

Grau SEG do Dorso da mão (DH): no primeiro músculo interósseo dorsal da mão.

Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.

antes do tratamento (T0)
SEG dorso da mão (DH)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)

Grau SEG do Dorso da mão (DH): no primeiro músculo interósseo dorsal da mão.

Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.

após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
SEFS Dorso da mão (DH)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Dorso da mão (DH): no primeiro músculo interósseo dorsal da mão. Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS. Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele). Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Grau SEG do Dorso da mão (DH)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)

Dorso da mão (DH): no primeiro músculo interósseo dorsal da mão. Grau SEG do Dorso da mão (DH): no primeiro músculo interósseo dorsal da mão.

Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.

após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Punho com Grau de Ecogenicidade Subcutânea (SEG)
Prazo: antes do tratamento (T0)
Grau SEG sobre o punho Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.
antes do tratamento (T0)
Pulso SEFS
Prazo: antes do tratamento (T0)
Grau SEFS sobre o pulso Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS. Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele). Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
antes do tratamento (T0)
Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom no pulso
Prazo: antes do tratamento (T0)
Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom no pulso
antes do tratamento (T0)
Punho com Grau de Ecogenicidade Subcutânea (SEG)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Grau SEG sobre o punho Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis.
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Pulso SEFS
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Grau SEFS sobre o pulso Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS. Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele). Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom no pulso
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom no pulso
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esra Giray, Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os investigadores não planejam compartilhar dados de participantes individuais (IPD) em público.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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