- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04139291
Avaliação Ultrassonográfica das Alterações Após Terapia Descongestiva Complexa
Avaliação das alterações teciduais por ultrassom após terapia descongestiva complexa Fase I para linfedema relacionado ao câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Istanbul, Peru, 34899
- Esra Giray
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes com linfedema pós-mastectomia unilateral com uma Sociedade Internacional de Linfologia-ISL) estágio 2 e 3
Critério de exclusão:
- linfedema bilateral
- Os pacientes que apresentavam condições edematogênicas sistêmicas (por exemplo, insuficiência cardíaca/hepática/renal, câncer terminal, em quimioterapia) e/ou com recorrência do câncer
- Pacientes com contraindicações para aplicação de terapia descongestiva complexa (infecção cutânea ativa, trombose venosa profunda, edema cardíaco e doença arterial periférica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com linfedema pós-mastectomia
Pacientes com linfedema relacionado ao câncer de mama
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O programa complexo de terapia descongestiva fase 1 consiste em cuidados meticulosos com a pele e as unhas, drenagem linfática manual, bandagens de compressão e exercícios corretivos.
Todos os pacientes receberão drenagem linfática manual três vezes por semana (segunda-quarta-sexta-feira) durante 4 semanas, 50 minutos por dia (total de 12 sessões) por um massagista linfático treinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de ecogenicidade subcutânea (SEG) medial do antebraço (MFA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Antebraço medial (MFA): do lado medial do antebraço ao músculo braquiorradial
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antes do tratamento (T0)
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Subcutâneo Echo-Free Space Grade (SEFS) antebraço medial (MFA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Antebraço medial (MFA): do lado medial do antebraço ao músculo braquiorradial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS.
Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele).
Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
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antes do tratamento (T0)
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Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom sobre o antebraço medial (MFA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Grau SEG do antebraço medial (MFA): do lado medial do antebraço ao músculo braquiorradial Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea.
Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas.
Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea.
As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis.
Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade.
Linhas ecogênicas não são identificáveis.
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antes do tratamento (T0)
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Grau de ecogenicidade subcutânea (SEG) medial do antebraço (MFA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Grau SEG do antebraço medial (MFA): do lado medial do antebraço ao músculo braquiorradial Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea.
Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas.
Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea.
As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis.
Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade.
Linhas ecogênicas não são identificáveis.
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Subcutâneo Echo-Free Space Grade (SEFS) antebraço medial (MFA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Antebraço medial (MFA): do lado medial do antebraço ao músculo braquiorradial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS.
Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele).
Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom sobre o antebraço medial (MFA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Antebraço medial (MFA): do lado medial do antebraço ao músculo braquiorradial
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do volume do membro
Prazo: antes do tratamento (T0)
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O volume do membro será calculado com base no método de cone truncado a partir de medições de circunferência
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antes do tratamento (T0)
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Medição do volume do membro
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
|
O volume do membro será calculado com base no método de cone truncado a partir de medições de circunferência
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Grau de ecogenicidade subcutânea (SEG) Braço medial (MUA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Grau SEG do braço medial (MUA): do lado medial do braço até o músculo bíceps braquial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea.
Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas.
Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea.
As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis.
Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade.
Linhas ecogênicas não são identificáveis.
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antes do tratamento (T0)
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Subcutâneo Echo-Free Space Grade (SEFS) Braço medial (MUA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Braço medial (MUA): do lado medial do braço até o músculo bíceps braquial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS.
Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele).
Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
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antes do tratamento (T0)
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Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom na parte medial do braço (MUA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Grau SEG do braço medial (MUA): do lado medial do braço até o músculo bíceps braquial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea.
Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas.
Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea.
As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis.
Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade.
Linhas ecogênicas não são identificáveis.
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antes do tratamento (T0)
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Grau SEG da parte superior medial do braço (MUA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Grau SEG do braço medial (MUA): do lado medial do braço até o músculo bíceps braquial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea.
Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas.
Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea.
As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis.
Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade.
Linhas ecogênicas não são identificáveis.
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Subcutâneo Echo-Free Space Grade (SEFS) Braço medial (MUA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Braço medial (MUA): do lado medial do braço até o músculo bíceps braquial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS.
Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele).
Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom na parte medial do braço (MUA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Braço medial (MUA): do lado medial do braço até o músculo bíceps braquial
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Grau de ecogenicidade subcutânea (SEG) Lateral do braço (LUA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Grau SEG da parte superior lateral do braço (LUA): da face lateral da parte superior do braço até o músculo bíceps braquial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea.
Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas.
Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea.
As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis.
Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade.
Linhas ecogênicas não são identificáveis.
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antes do tratamento (T0)
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SEFS Braço lateral superior (LUA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Braço lateral superior (LUA): do lado lateral do braço superior ao músculo bíceps braquial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS.
Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele).
Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
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antes do tratamento (T0)
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Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom na parte lateral do braço (LUA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Grau SEG da parte superior lateral do braço (LUA): da face lateral da parte superior do braço até o músculo bíceps braquial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea.
Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas.
Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea.
As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis.
Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade.
Linhas ecogênicas não são identificáveis.
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antes do tratamento (T0)
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Grau de ecogenicidade subcutânea (SEG) Lateral do braço (LUA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Grau SEG da parte superior lateral do braço (LUA): da face lateral da parte superior do braço até o músculo bíceps braquial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea.
Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas.
Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea.
As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis.
Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade.
Linhas ecogênicas não são identificáveis.
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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SEFS Braço lateral superior (LUA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Braço lateral superior (LUA): do lado lateral do braço superior ao músculo bíceps braquial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS.
Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele).
Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom na parte lateral do braço (LUA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Grau SEG da parte superior lateral do braço (LUA): da face lateral da parte superior do braço até o músculo bíceps braquial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea.
Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas.
Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea.
As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis.
Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade.
Linhas ecogênicas não são identificáveis.
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Grau de ecogenicidade subcutânea (SEG) Lateral do antebraço (LFA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Grau SEG do antebraço lateral (LFA): da face lateral do antebraço ao músculo braquiorradial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea.
Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas.
Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea.
As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis.
Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade.
Linhas ecogênicas não são identificáveis.
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antes do tratamento (T0)
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SEFS Lateral do antebraço (LFA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Antebraço lateral (LFA): do lado lateral do antebraço ao músculo braquiorradial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS.
Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele).
Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
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antes do tratamento (T0)
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Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom na lateral do antebraço (LFA)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Grau SEG do antebraço lateral (LFA): da face lateral do antebraço ao músculo braquiorradial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea.
Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas.
Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea.
As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis.
Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade.
Linhas ecogênicas não são identificáveis.
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antes do tratamento (T0)
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Grau SEG do antebraço lateral (LFA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Grau SEG do antebraço lateral (LFA): da face lateral do antebraço ao músculo braquiorradial. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea.
Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas.
Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea.
As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis.
Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade.
Linhas ecogênicas não são identificáveis.
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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SEFS Lateral do antebraço (LFA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Antebraço lateral (LFA): do lado lateral do antebraço ao músculo braquiorradial Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS.
Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele).
Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom na lateral do antebraço (LFA)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Antebraço lateral (LFA): do lado lateral do antebraço ao músculo braquiorradial
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Grau de ecogenicidade subcutânea (SEG) Dorso da mão (DH)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Grau SEG do Dorso da mão (DH): no primeiro músculo interósseo dorsal da mão. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis. |
antes do tratamento (T0)
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SEFS Dorso da mão (DH)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Dorso da mão (DH): no primeiro músculo interósseo dorsal da mão.
Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS.
Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele).
Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
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antes do tratamento (T0)
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Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom no dorso da mão (DH)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Grau SEG do Dorso da mão (DH): no primeiro músculo interósseo dorsal da mão. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis. |
antes do tratamento (T0)
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SEG dorso da mão (DH)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Grau SEG do Dorso da mão (DH): no primeiro músculo interósseo dorsal da mão. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis. |
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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SEFS Dorso da mão (DH)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Dorso da mão (DH): no primeiro músculo interósseo dorsal da mão.
Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS.
Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele).
Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Grau SEG do Dorso da mão (DH)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Dorso da mão (DH): no primeiro músculo interósseo dorsal da mão. Grau SEG do Dorso da mão (DH): no primeiro músculo interósseo dorsal da mão. Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea. Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas. Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea. As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis. Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade. Linhas ecogênicas não são identificáveis. |
após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Punho com Grau de Ecogenicidade Subcutânea (SEG)
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Grau SEG sobre o punho Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea.
Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas.
Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea.
As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis.
Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade.
Linhas ecogênicas não são identificáveis.
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antes do tratamento (T0)
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Pulso SEFS
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Grau SEFS sobre o pulso Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS.
Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele).
Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
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antes do tratamento (T0)
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Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom no pulso
Prazo: antes do tratamento (T0)
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Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom no pulso
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antes do tratamento (T0)
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Punho com Grau de Ecogenicidade Subcutânea (SEG)
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Grau SEG sobre o punho Grau 0: Nenhum ou pouco aumento da ecogenicidade na camada subcutânea.
Linhas ecogênicas horizontais ou orientadas obliquamente causadas por feixes de tecido conjuntivo são claramente observadas.
Grau 1: Aumentos difusos e monótonos da ecogenicidade na camada subcutânea.
As linhas ecogênicas não são claras, mas identificáveis.
Grau 2: aumentos difusos na ecogenicidade.
Linhas ecogênicas não são identificáveis.
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Pulso SEFS
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Grau SEFS sobre o pulso Grau SEFS Grau 0: Sem SEFS.
Grau 1: Apenas SEFS orientado horizontalmente (<45 graus em relação à pele).
Grau 2: Presença de SEFS orientado verticalmente (‡45 graus em relação à pele) unindo o SEFS orientado horizontalmente
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom no pulso
Prazo: após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Medição da espessura do tecido subcutâneo via ultrassom no pulso
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após o tratamento (T1) (até a conclusão de quatro semanas de terapia descongestiva complexa fase 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Giray, Marmara University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Suehiro K, Morikage N, Yamashita O, Harada T, Samura M, Takeuchi Y, Mizoguchi T, Nakamura K, Hamano K. Skin and Subcutaneous Tissue Ultrasonography Features in Breast Cancer-Related Lymphedema. Ann Vasc Dis. 2016;9(4):312-316. doi: 10.3400/avd.oa.16-00086. Epub 2016 Nov 25.
- Giray E, Yagci I. Diagnostic accuracy of interlimb differences of ultrasonographic subcutaneous tissue thickness measurements in breast cancer-related arm lymphedema. Lymphology. 2019;52(1):1-10.
- Giray E, Yagci I. Interrater and Intrarater Reliability of Subcutaneous Echogenicity Grade and Subcutaneous Echo-Free Space Grade in Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2019 Oct;17(5):518-524. doi: 10.1089/lrb.2018.0053. Epub 2018 Dec 20.
- Sezgin Ozcan D, Dalyan M, Unsal Delialioglu S, Duzlu U, Polat CS, Koseoglu BF. Complex Decongestive Therapy Enhances Upper Limb Functions in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2018 Oct;16(5):446-452. doi: 10.1089/lrb.2017.0061. Epub 2018 Jan 22.
- Suehiro K, Morikage N, Ueda K, Samura M, Takeuchi Y, Nagase T, Mizoguchi T, Hamano K. Aggressive Decongestion in Limbs with Lymphedema without Subcutaneous Echo-Free Space. Ann Vasc Surg. 2018 Nov;53:205-211. doi: 10.1016/j.avsg.2018.04.033. Epub 2018 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.866
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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