Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänitutkimus monimutkaisen dekongestiivisen hoidon jälkeisistä muutoksista

keskiviikko 23. lokakuuta 2019 päivittänyt: Marmara University

Kudosmuutosten arviointi ultraäänellä rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen I jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kudosmuutoksia ultraäänellä monimutkaisen dekongestiivisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymfedeema voidaan määritellä proteiinipitoisen interstitiaalinesteen epänormaaliksi kerääntymiseksi, joka tapahtuu ensisijaisesti epämuodostuman, dysplasian tai hankitun imusolmukkeen häiriön seurauksena. Perifeeriseen lymfödeemaan johtavalle imusolmukkeelle on ominaista turvotus ja rasvakudoksen lisääntyminen. Lymfedeeman etenemisen noidankehänä imusolmukkeiden staasi stimuloi kroonista tulehdusta makrofagien ja CD4+-solujen (4. erilaistumisklusteri) hallitsemattomien vasteiden vuoksi; rasvan kerääntyminen aiheuttaa myös kroonista tulehdusta tunkeutumalla ja aktivoimalla makrofageja, jotka tuottavat tulehduksellisia sytokiinejä, jotka edistävät edelleen imusolmukkeiden staasia suoraan tai epäsuorasti vähentämällä lymfaattista pumppausta ja lisäämällä kapillaarisuodatusta. Rintasyövän sekundaarinen lymfaödeema johtuu imusolmukkeiden häiriöstä, joka alkuvaiheessa johtaa nesteen kertymiseen interstitiaaliseen kudostilaan ja lopulta ilmenee kliinisesti käsivarren, hartian, kaulan tai vartalon turvotuksena. Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia on laajalti käytetty rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman ei-leikkaushoito. Raajojen tilavuus on ollut yksi tärkeimmistä parametreista, jotka edustavat monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian hoitotuloksia. Raajojen tilavuuden kasvu lymfedeemassa voi kuitenkin johtua sekä kudosnesteen kertymisestä että patologisesta kudosten lisääntymisestä, jota ei voida tällä hetkellä arvioida erikseen. Näin ollen tilavuuden tai ympärysmitan mittaus yksin ei välttämättä selvennä, kuinka monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia muuttaa näitä ilmiöitä. Suehiro et ai. kehitti ihonalaisen kaikukyvyn asteen (SEG) ja subkutaanisen kaikuttoman tilan (SEFS) asteen B-moodin ultraäänitutkimuksella, mikä mahdollistaa epäspesifisen ihonalaisen kudostulehduksen ja nesteen kertymisen semikvantitaation. SEG:n nousu johtuu lisääntyneestä solutiheydestä ja lisääntyneestä kollageenipitoisuudesta kudoksessa, ja sen katsotaan osoittavan meneillään olevaa tai aiempaa tulehdusta alueella. SEFS edustaa pinnallisten faskioiden välisiin tiloihin kertynyttä nestettä, joka liikkuu vapaasti tiloissa. Äskettäin Suehiro et ai. ovat tutkineet aggressiivisen dekongestion vaikutusta raajoihin, joilla on lymfaödeema ilman SEFS:ää ihonalaisen kudoksen ultraäänitutkimuksessa. Heidän tulostensa mukaan aggressiivisen dekongestion vaikutus näytti rajalliselta potilailla, joilla oli lymfaödeema ilman SEFS:ää. Mutta se oli retrospektiivinen tutkimus, joka saattaa rajoittaa varman johtopäätöksen tekemistä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kudosmuutoksia ultraäänellä monimutkaisen dekongestiivisen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34899
        • Esra Giray

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on yksipuolinen mastektomian jälkeinen lymfaödeema International Society of Lymphology-ISL:n vaiheissa 2 ja 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen lymfaödeema
  • Potilaat, joilla oli tiedossa systeemisiä turvotussairauksia (esim. sydämen/maksan/munuaisten vajaatoiminta, terminaalinen syöpä, kemoterapiassa) ja/tai syöpä uusiutui
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheet monimutkaisen dekongestiivisen hoidon käyttöön (aktiivinen ihoinfektio, syvä laskimotukos, sydämen turvotus ja ääreisvaltimotauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on mastektomian jälkeinen lymfaödeema
Potilaat, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema
Muut: Monimutkainen dekongestiivisen hoidon vaihe 1
Monimutkainen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 ohjelma koostuu huolellisesta ihon ja kynsien hoidosta, manuaalisesta lymfaattisesta poistohoidosta, puristussidoksesta ja korjaavista harjoituksista. Kaikki potilaat saavat manuaalista lymfaattista drenaatiota kolme kertaa viikossa (maanantai-keskiviikko-perjantai) 4 viikon ajan, 50 minuuttia päivässä (yhteensä 12 kertaa) koulutetun lymfaattisen hierojan toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subkutaaninen kaikukykyluokka (SEG) mediaal kyynärvarsi (MFA)
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Mediaaalinen kyynärvarsi (MFA): kyynärvarren mediaalisesta puolelta brakioradiaaliseen lihakseen
ennen hoitoa (T0)
Subcutane Echo-Free Space Grade (SEFS) mediaalinen kyynärvarsi (MFA)
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Mediaaalinen kyynärvarsi (MFA): kyynärvarren mediaalisesta olkapäälihakseen. SEFS-aste 0: Ei SEFS. Aste 1: Vaakasuuntainen (<45 astetta ihoon nähden) vain SEFS. Taso 2: pystysuoraan (‡45 astetta ihoon nähden) SEFS, joka yhdistää vaakasuoraan suunnatun SEFS:n
ennen hoitoa (T0)
Ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaus ultraäänellä mediaalisen kyynärvarren yli (MFA)
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Mediaalisen kyynärvarren SEG-aste (MFA): kyynärvarren mediaalisesta olkavarren olkavarren olkapäälihakseen. Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
ennen hoitoa (T0)
Subkutaaninen kaikukykyluokka (SEG) mediaal kyynärvarsi (MFA)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Mediaalisen kyynärvarren SEG-aste (MFA): kyynärvarren mediaalisesta olkavarren olkavarren olkapäälihakseen. Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Subcutane Echo-Free Space Grade (SEFS) mediaalinen kyynärvarsi (MFA)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Mediaaalinen kyynärvarsi (MFA): kyynärvarren mediaalisesta olkapäälihakseen. SEFS-aste 0: Ei SEFS. Aste 1: Vaakasuuntainen (<45 astetta ihoon nähden) vain SEFS. Taso 2: pystysuoraan (‡45 astetta ihoon nähden) SEFS, joka yhdistää vaakasuoraan suunnatun SEFS:n
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaus ultraäänellä mediaalisen kyynärvarren yli (MFA)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Mediaaalinen kyynärvarsi (MFA): kyynärvarren mediaalisesta puolelta brakioradiaaliseen lihakseen
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajan tilavuuden mittaus
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Raajan tilavuus lasketaan katkaistun kartion menetelmällä ympärysmittauksista
ennen hoitoa (T0)
Raajan tilavuuden mittaus
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Raajan tilavuus lasketaan katkaistun kartion menetelmällä ympärysmittauksista
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Ihonalainen kaikukykyaste (SEG) Mediaalinen olkavarsi (MUA)
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Mediaalisen olkavarren SEG-aste (MUA): olkavarren mediaalisesta olkavarren hauislihakseen. Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
ennen hoitoa (T0)
Subcutane Echo-Free Space Grade (SEFS) Mediaalinen olkavarsi (MUA)
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Mediaalinen olkavarsi (MUA): olkavarren mediaalisesta sivuhauislihakseen. SEFS-aste 0: Ei SEFS. Aste 1: Vaakasuuntainen (<45 astetta ihoon nähden) vain SEFS. Taso 2: pystysuoraan (‡45 astetta ihoon nähden) SEFS, joka yhdistää vaakasuoraan suunnatun SEFS:n
ennen hoitoa (T0)
Ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaus ultraäänellä mediaalisen olkavarren yli (MUA)
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Mediaalisen olkavarren SEG-aste (MUA): olkavarren mediaalisesta olkavarren hauislihakseen. Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
ennen hoitoa (T0)
Mediaalisen olkavarren SEG-luokka (MUA)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Mediaalisen olkavarren SEG-aste (MUA): olkavarren mediaalisesta olkavarren hauislihakseen. Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Subcutane Echo-Free Space Grade (SEFS) Mediaalinen olkavarsi (MUA)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Mediaalinen olkavarsi (MUA): olkavarren mediaalisesta sivuhauislihakseen. SEFS-aste 0: Ei SEFS. Aste 1: Vaakasuuntainen (<45 astetta ihoon nähden) vain SEFS. Taso 2: pystysuoraan (‡45 astetta ihoon nähden) SEFS, joka yhdistää vaakasuoraan suunnatun SEFS:n
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaus ultraäänellä mediaalisen olkavarren yli (MUA)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Mediaalinen olkavarsi (MUA): olkavarren mediaalisesta puolelta hauisolkavarren lihakseen
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Ihonalainen ekogeenisuusaste (SEG) Lateraalinen olkavarsi (LUA)
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Lateraalisen olkavarren SEG-aste (LUA): olkavarren lateraalisesta puolelta hauisolkalihakseen. Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
ennen hoitoa (T0)
SEFS Sivuvarsi (LUA)
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Lateraalinen olkavarsi (LUA): olkavarren lateraalisesta sivusta olkavarren hauislihakseen SEFS-aste 0: Ei SEFS. Aste 1: Vaakasuuntainen (<45 astetta ihoon nähden) vain SEFS. Taso 2: pystysuoraan (‡45 astetta ihoon nähden) SEFS, joka yhdistää vaakasuoraan suunnatun SEFS:n
ennen hoitoa (T0)
Ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaus ultraäänellä lateraalisen olkavarren yli (LUA)
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Lateraalisen olkavarren SEG-aste (LUA): olkavarren lateraalisesta puolelta hauisolkalihakseen. Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
ennen hoitoa (T0)
Ihonalainen ekogeenisuusaste (SEG) Lateraalinen olkavarsi (LUA)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Lateraalisen olkavarren SEG-aste (LUA): olkavarren lateraalisesta puolelta hauisolkalihakseen. Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
SEFS Sivuvarsi (LUA)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Lateraalinen olkavarsi (LUA): olkavarren lateraalisesta sivusta olkavarren hauislihakseen SEFS-aste 0: Ei SEFS. Aste 1: Vaakasuuntainen (<45 astetta ihoon nähden) vain SEFS. Taso 2: pystysuoraan (‡45 astetta ihoon nähden) SEFS, joka yhdistää vaakasuoraan suunnatun SEFS:n
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaus ultraäänellä lateraalisen olkavarren yli (LUA)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Lateraalisen olkavarren SEG-aste (LUA): olkavarren lateraalisesta puolelta hauisolkalihakseen. Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Ihonalainen kaikukykyluokka (SEG) Lateraalinen kyynärvarsi (LFA)
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Lateraalisen kyynärvarren SEG-aste (LFA): kyynärvarren lateraalisesta puolelta olkavarren olkavarren lihakseen. Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
ennen hoitoa (T0)
SEFS lateraalinen kyynärvarsi (LFA)
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Lateraalinen kyynärvarsi (LFA): kyynärvarren lateraalisesta puolelta olkavarren olkavarren lihakseen SEFS-aste 0: Ei SEFS. Aste 1: Vaakasuuntainen (<45 astetta ihoon nähden) vain SEFS. Taso 2: pystysuoraan (‡45 astetta ihoon nähden) SEFS, joka yhdistää vaakasuoraan suunnatun SEFS:n
ennen hoitoa (T0)
Ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaus ultraäänellä lateraalisen kyynärvarren yli (LFA)
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Lateraalisen kyynärvarren SEG-aste (LFA): kyynärvarren lateraalisesta puolelta olkavarren olkavarren lihakseen. Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
ennen hoitoa (T0)
SEG-luokka lateraalisen kyynärvarren (LFA)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Lateraalisen kyynärvarren SEG-aste (LFA): kyynärvarren lateraalisesta puolelta olkavarren olkavarren lihakseen. Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
SEFS lateraalinen kyynärvarsi (LFA)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Lateraalinen kyynärvarsi (LFA): kyynärvarren lateraalisesta puolelta olkavarren olkavarren lihakseen SEFS-aste 0: Ei SEFS. Aste 1: Vaakasuuntainen (<45 astetta ihoon nähden) vain SEFS. Taso 2: pystysuoraan (‡45 astetta ihoon nähden) SEFS, joka yhdistää vaakasuoraan suunnatun SEFS:n
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaus ultraäänellä lateraalisen kyynärvarren yli (LFA)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Lateraalinen kyynärvarsi (LFA): kyynärvarren lateraalisesta puolelta olkavarren olkavarsilihakseen
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Ihonalainen kaikukykyluokka (SEG) Käden takaosa (DH)
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)

Käden selkälihaksen SEG-luokka (DH): käden ensimmäisessä selkälihaksessa.

Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
ennen hoitoa (T0)
SEFS Käden selkä (DH)
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Käden selkä (DH): käden ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa. SEFS-luokka Arvosana 0: Ei SEFS. Aste 1: Vaakasuuntainen (<45 astetta ihoon nähden) vain SEFS. Taso 2: pystysuoraan (‡45 astetta ihoon nähden) SEFS, joka yhdistää vaakasuoraan suunnatun SEFS:n
ennen hoitoa (T0)
Ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaus ultraäänellä käden selän yli (DH)
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)

Käden selkälihaksen SEG-luokka (DH): käden ensimmäisessä selkälihaksessa.

Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
ennen hoitoa (T0)
SEG käden selkä (DH)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)

Käden selkälihaksen SEG-luokka (DH): käden ensimmäisessä selkälihaksessa.

Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
SEFS Käden selkä (DH)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Käden selkä (DH): käden ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa. SEFS-luokka Arvosana 0: Ei SEFS. Aste 1: Vaakasuuntainen (<45 astetta ihoon nähden) vain SEFS. Taso 2: pystysuoraan (‡45 astetta ihoon nähden) SEFS, joka yhdistää vaakasuoraan suunnatun SEFS:n
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Käden selkänojan SEG-luokka (DH)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)

Käden selkä (DH): käden ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa. Käden selkälihaksen SEG-luokka (DH): käden ensimmäisessä selkälihaksessa.

Aste 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Ihonalainen Echogenicity Grade (SEG) -ranne
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
SEG-aste yli ranteen Grade 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
ennen hoitoa (T0)
SEFS ranne
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
SEFS-luokka ranteen yli SEFS-luokka Arvosana 0: Ei SEFS. Aste 1: Vaakasuuntainen (<45 astetta ihoon nähden) vain SEFS. Taso 2: pystysuoraan (‡45 astetta ihoon nähden) SEFS, joka yhdistää vaakasuoraan suunnatun SEFS:n
ennen hoitoa (T0)
Ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaus ultraäänellä ranteen yli
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaus ultraäänellä ranteen yli
ennen hoitoa (T0)
Ihonalainen Echogenicity Grade (SEG) -ranne
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
SEG-aste yli ranteen Grade 0: Ei lainkaan tai vain vähän kaikujen lisääntymistä ihonalaisessa kerroksessa. Sidekudoskimppujen aiheuttamat vaakasuuntaiset tai vinosti suuntautuneet kaikuviivat ovat selvästi havaittavissa. Aste 1: Hajanainen ja yksitoikkoinen kaikujen lisääntyminen ihonalaisessa kerroksessa. Ekogeeniset viivat ovat epäselviä, mutta tunnistettavissa. Aste 2: Hajaantuneita kaikujen lisääntymistä. Ekogeenisiä viivoja ei voida tunnistaa.
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
SEFS ranne
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
SEFS-luokka ranteen yli SEFS-luokka Arvosana 0: Ei SEFS. Aste 1: Vaakasuuntainen (<45 astetta ihoon nähden) vain SEFS. Taso 2: pystysuoraan (‡45 astetta ihoon nähden) SEFS, joka yhdistää vaakasuoraan suunnatun SEFS:n
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaus ultraäänellä ranteen yli
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)
Ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaus ultraäänellä ranteen yli
hoidon jälkeen (T1) (neljän viikon monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaiheen 1 jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Päätutkija: Esra Giray, Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2019.866

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) julkisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa