Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультрасонографическая оценка изменений после комплексной противоотечной терапии

23 октября 2019 г. обновлено: Marmara University

Ультразвуковая оценка изменений тканей после комплексной противоотечной терапии I фазы лимфедемы, связанной с раком молочной железы

Целью данного исследования является оценка изменений тканей с помощью ультразвука после проведения комплексной противоотечной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Лимфедема может быть определена как аномальное накопление богатой белком интерстициальной жидкости, возникающее в первую очередь как следствие порока развития, дисплазии или приобретенного нарушения лимфатической циркуляции. Застой лимфы, который приводит к периферической лимфедеме, характеризуется отеком и пролиферацией жировой ткани. Как порочный круг прогрессирования лимфедемы, застой лимфы стимулирует хроническое воспаление из-за неконтролируемой реакции макрофагов и клеток CD4+ (кластер дифференцировки 4); накопление жира также вызывает хроническое воспаление за счет инфильтрации и активации макрофагов, которые продуцируют воспалительные цитокины, которые прямо или косвенно способствуют застою лимфы, уменьшая лимфатический насос и увеличивая капиллярную фильтрацию. Лимфедема, вторичная по отношению к раку молочной железы, вызывается нарушением лимфатической системы, что на начальных стадиях приводит к скоплению жидкости в интерстициальном тканевом пространстве и в конечном итоге клинически проявляется отеком руки, плеча, шеи или туловища. Комплексная противоотечная физиотерапия является широко используемым консервативным методом лечения лимфедемы, связанной с раком молочной железы. Объем конечности был одним из основных параметров, отражающих результаты лечения комплексной противоотечной физиотерапией. Однако увеличение объема конечности при лимфедеме может быть обусловлено как скоплением тканевой жидкости, так и патологической пролиферацией тканей, которые в настоящее время не могут быть оценены отдельно. Соответственно, измерение объема или окружности само по себе не может прояснить, как эти явления модифицируются комплексной противоотечной физиотерапией. Суэхиро и др. разработали степень подкожной эхогенности (SEG) и степень подкожного эхогенного пространства (SEFS) с помощью ультразвукового исследования в B-режиме, что позволяет полуколичественно оценить неспецифическое воспаление подкожной ткани и накопление жидкости. Увеличение SEG связано с повышенной плотностью клеток и повышенным содержанием коллагена в ткани, и считается, что это указывает на наличие текущего или предшествующего воспаления в этой области. SEFS представляет собой жидкость, скопившуюся в пространствах между поверхностными фасциями, свободно подвижную в этих пространствах. Недавно Suehiro et al. исследовали влияние агрессивной деконгестии в конечностях с лимфедемой без SEFS при УЗИ подкожной клетчатки. Согласно их результатам, влияние агрессивной деконгестии оказалось ограниченным у пациентов с лимфедемой без SEFS. Но это было ретроспективное исследование, которое может быть ограничением для того, чтобы сделать твердый вывод. Поэтому целью настоящего исследования является оценка изменений тканей с помощью ультразвука после проведения комплексной деконгестивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

-Пациенты с односторонней постмастэктомической лимфедемой (Международное общество лимфологов-ISL) стадии 2 и 3

Критерий исключения:

  • Двусторонняя лимфедема
  • Пациенты с известными системными отеками (например, сердечная/печеночная/почечная недостаточность, неизлечимый рак, химиотерапия) и/или с рецидивом рака
  • Пациенты с противопоказаниями к применению комплексной противоотечной терапии (активная кожная инфекция, тромбоз глубоких вен, отек сердца, заболевание периферических артерий)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с лимфедемой после мастэктомии
Пациенты с лимфедемой, связанной с раком молочной железы
Комплексная противоотечная терапия-1 фаза программы включает в себя тщательный уход за кожей и ногтями, мануальный лимфодренаж, компрессионные повязки и лечебную гимнастику. Все пациенты будут получать мануальный лимфодренаж три раза в неделю (понедельник-среда-пятница) в течение 4 недель по 50 минут в день (всего 12 сеансов) у обученного лимфатического массажиста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подкожная эхогенность (SEG) медиальная часть предплечья (MFA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Медиальное предплечье (MFA): от медиальной стороны предплечья до плечелучевой мышцы.
до лечения (Т0)
Медиальная часть предплечья (MFA) подкожно-эхо-свободного пространства (SEFS)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Медиальное предплечье (MFA): от медиальной стороны предплечья к плечелучевой мышце Степень SEFS Степень 0: Нет SEFS. Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS. Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
до лечения (Т0)
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над медиальной частью предплечья (MFA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
SEG степень медиального предплечья (MFA): от медиальной стороны предплечья к плечелучевой мышце. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.
до лечения (Т0)
Подкожная эхогенность (SEG) медиальная часть предплечья (MFA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
SEG степень медиального предплечья (MFA): от медиальной стороны предплечья к плечелучевой мышце. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Медиальная часть предплечья (MFA) подкожно-эхо-свободного пространства (SEFS)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Медиальное предплечье (MFA): от медиальной стороны предплечья к плечелучевой мышце Степень SEFS Степень 0: Нет SEFS. Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS. Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над медиальной частью предплечья (MFA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Медиальное предплечье (MFA): от медиальной стороны предплечья до плечелучевой мышцы.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение объема конечности
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Объем конечности будет рассчитан на основе метода усеченного конуса на основе измерений окружности.
до лечения (Т0)
Измерение объема конечности
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Объем конечности будет рассчитан на основе метода усеченного конуса на основе измерений окружности.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Подкожная эхогенность (SEG) Медиальное плечо (MUA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Степень SEG медиального отдела плеча (MUA): от медиальной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.
до лечения (Т0)
Подкожно-эхо-свободное пространство (SEFS) Медиальное плечо (MUA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Медиальное плечо (MUA): от медиальной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча Оценка SEFS Степень 0: Нет SEFS. Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS. Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
до лечения (Т0)
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над медиальной частью плеча (MUA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Степень SEG медиального отдела плеча (MUA): от медиальной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.
до лечения (Т0)
Медиальная часть плеча по шкале SEG (MUA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Степень SEG медиального отдела плеча (MUA): от медиальной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Подкожно-эхо-свободное пространство (SEFS) Медиальное плечо (MUA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Медиальное плечо (MUA): от медиальной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча Оценка SEFS Степень 0: Нет SEFS. Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS. Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над медиальной частью плеча (MUA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Медиальное плечо (MUA): от медиальной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Степень подкожной эхогенности (SEG) Боковой отдел плеча (LUA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Степень SEG латеральной поверхности плеча (LUA): от латеральной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.
до лечения (Т0)
SEFS Боковое плечо (LUA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Латеральное плечо (LUA): от латеральной стороны плеча к двуглавой мышце плеча Оценка SEFS Степень 0: Нет SEFS. Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS. Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
до лечения (Т0)
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над латеральной частью плеча (LUA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Степень SEG латеральной поверхности плеча (LUA): от латеральной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.
до лечения (Т0)
Степень подкожной эхогенности (SEG) Боковой отдел плеча (LUA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Степень SEG латеральной поверхности плеча (LUA): от латеральной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
SEFS Боковое плечо (LUA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Латеральное плечо (LUA): от латеральной стороны плеча к двуглавой мышце плеча Оценка SEFS Степень 0: Нет SEFS. Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS. Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над латеральной частью плеча (LUA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Степень SEG латеральной поверхности плеча (LUA): от латеральной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Подкожная эхогенность (SEG) Боковые стороны предплечья (LFA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Степень SEG бокового предплечья (LFA): от боковой стороны предплечья до плечелучевой мышцы. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.
до лечения (Т0)
Боковое предплечье SEFS (LFA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Латеральное предплечье (LFA): от латеральной стороны предплечья к плечелучевой мышце Степень SEFS Степень 0: Нет SEFS. Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS. Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
до лечения (Т0)
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над латеральной частью предплечья (LFA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Степень SEG бокового предплечья (LFA): от боковой стороны предплечья до плечелучевой мышцы. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.
до лечения (Т0)
Боковой отдел предплечья по SEG (LFA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Степень SEG бокового предплечья (LFA): от боковой стороны предплечья до плечелучевой мышцы. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Боковое предплечье SEFS (LFA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Латеральное предплечье (LFA): от латеральной стороны предплечья к плечелучевой мышце Степень SEFS Степень 0: Нет SEFS. Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS. Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над латеральной частью предплечья (LFA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Латеральное предплечье (LFA): от латеральной стороны предплечья до плечелучевой мышцы.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Подкожная эхогенность (SEG) Тыльная поверхность кисти (DH)
Временное ограничение: до лечения (Т0)

SEG степень тыльной поверхности кисти (DH): на первой тыльной межкостной мышце кисти.

Степень 0: эхогенность в подкожном слое не повышается или отсутствует. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.

до лечения (Т0)
SEFS Тыльная сторона кисти (DH)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Тыльная сторона кисти (DH): на первой тыльной межкостной мышце кисти. Уровень SEFS Уровень 0: Нет SEFS. Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS. Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
до лечения (Т0)
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука на тыльной поверхности кисти (DH)
Временное ограничение: до лечения (Т0)

SEG степень тыльной поверхности кисти (DH): на первой тыльной межкостной мышце кисти.

Степень 0: эхогенность в подкожном слое не повышается или отсутствует. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.

до лечения (Т0)
СЭГ на тыльной стороне кисти (DH)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)

SEG степень тыльной поверхности кисти (DH): на первой тыльной межкостной мышце кисти.

Степень 0: эхогенность в подкожном слое не повышается или отсутствует. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.

после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
SEFS Тыльная сторона кисти (DH)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Тыльная сторона кисти (DH): на первой тыльной межкостной мышце кисти. Уровень SEFS Уровень 0: Нет SEFS. Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS. Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
SEG класс тыльной поверхности кисти (DH)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)

Тыльная сторона кисти (DH): на первой тыльной межкостной мышце кисти. SEG степень тыльной поверхности кисти (DH): на первой тыльной межкостной мышце кисти.

Степень 0: эхогенность в подкожном слое не повышается или отсутствует. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.

после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Подкожная эхогенность (SEG) запястья
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Степень SEG над запястьем. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.
до лечения (Т0)
Запястье SEFS
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Уровень SEFS выше уровня запястья Уровень SEFS Уровень 0: Нет SEFS. Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS. Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
до лечения (Т0)
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над запястьем
Временное ограничение: до лечения (Т0)
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над запястьем
до лечения (Т0)
Подкожная эхогенность (SEG) запястья
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Степень SEG над запястьем. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Запястье SEFS
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Уровень SEFS выше уровня запястья Уровень SEFS Уровень 0: Нет SEFS. Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS. Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над запястьем
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над запястьем
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Esra Giray, Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Исследователи не планируют публиковать данные об отдельных участниках (IPD).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться