- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04139291
Ультрасонографическая оценка изменений после комплексной противоотечной терапии
Ультразвуковая оценка изменений тканей после комплексной противоотечной терапии I фазы лимфедемы, связанной с раком молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34899
- Esra Giray
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-Пациенты с односторонней постмастэктомической лимфедемой (Международное общество лимфологов-ISL) стадии 2 и 3
Критерий исключения:
- Двусторонняя лимфедема
- Пациенты с известными системными отеками (например, сердечная/печеночная/почечная недостаточность, неизлечимый рак, химиотерапия) и/или с рецидивом рака
- Пациенты с противопоказаниями к применению комплексной противоотечной терапии (активная кожная инфекция, тромбоз глубоких вен, отек сердца, заболевание периферических артерий)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с лимфедемой после мастэктомии
Пациенты с лимфедемой, связанной с раком молочной железы
|
Комплексная противоотечная терапия-1 фаза программы включает в себя тщательный уход за кожей и ногтями, мануальный лимфодренаж, компрессионные повязки и лечебную гимнастику.
Все пациенты будут получать мануальный лимфодренаж три раза в неделю (понедельник-среда-пятница) в течение 4 недель по 50 минут в день (всего 12 сеансов) у обученного лимфатического массажиста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подкожная эхогенность (SEG) медиальная часть предплечья (MFA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Медиальное предплечье (MFA): от медиальной стороны предплечья до плечелучевой мышцы.
|
до лечения (Т0)
|
|
Медиальная часть предплечья (MFA) подкожно-эхо-свободного пространства (SEFS)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Медиальное предплечье (MFA): от медиальной стороны предплечья к плечелучевой мышце Степень SEFS Степень 0: Нет SEFS.
Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS.
Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
|
до лечения (Т0)
|
|
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над медиальной частью предплечья (MFA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
SEG степень медиального предплечья (MFA): от медиальной стороны предплечья к плечелучевой мышце. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое.
Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани.
1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое.
Эхогенные линии нечеткие, но различимые.
2 степень: диффузное повышение эхогенности.
Эхогенные линии не определяются.
|
до лечения (Т0)
|
|
Подкожная эхогенность (SEG) медиальная часть предплечья (MFA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
SEG степень медиального предплечья (MFA): от медиальной стороны предплечья к плечелучевой мышце. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое.
Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани.
1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое.
Эхогенные линии нечеткие, но различимые.
2 степень: диффузное повышение эхогенности.
Эхогенные линии не определяются.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
Медиальная часть предплечья (MFA) подкожно-эхо-свободного пространства (SEFS)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Медиальное предплечье (MFA): от медиальной стороны предплечья к плечелучевой мышце Степень SEFS Степень 0: Нет SEFS.
Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS.
Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над медиальной частью предплечья (MFA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Медиальное предплечье (MFA): от медиальной стороны предплечья до плечелучевой мышцы.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение объема конечности
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Объем конечности будет рассчитан на основе метода усеченного конуса на основе измерений окружности.
|
до лечения (Т0)
|
|
Измерение объема конечности
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Объем конечности будет рассчитан на основе метода усеченного конуса на основе измерений окружности.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
Подкожная эхогенность (SEG) Медиальное плечо (MUA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Степень SEG медиального отдела плеча (MUA): от медиальной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое.
Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани.
1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое.
Эхогенные линии нечеткие, но различимые.
2 степень: диффузное повышение эхогенности.
Эхогенные линии не определяются.
|
до лечения (Т0)
|
|
Подкожно-эхо-свободное пространство (SEFS) Медиальное плечо (MUA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Медиальное плечо (MUA): от медиальной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча Оценка SEFS Степень 0: Нет SEFS.
Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS.
Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
|
до лечения (Т0)
|
|
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над медиальной частью плеча (MUA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Степень SEG медиального отдела плеча (MUA): от медиальной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое.
Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани.
1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое.
Эхогенные линии нечеткие, но различимые.
2 степень: диффузное повышение эхогенности.
Эхогенные линии не определяются.
|
до лечения (Т0)
|
|
Медиальная часть плеча по шкале SEG (MUA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Степень SEG медиального отдела плеча (MUA): от медиальной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое.
Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани.
1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое.
Эхогенные линии нечеткие, но различимые.
2 степень: диффузное повышение эхогенности.
Эхогенные линии не определяются.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
Подкожно-эхо-свободное пространство (SEFS) Медиальное плечо (MUA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Медиальное плечо (MUA): от медиальной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча Оценка SEFS Степень 0: Нет SEFS.
Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS.
Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над медиальной частью плеча (MUA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Медиальное плечо (MUA): от медиальной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
Степень подкожной эхогенности (SEG) Боковой отдел плеча (LUA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Степень SEG латеральной поверхности плеча (LUA): от латеральной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое.
Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани.
1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое.
Эхогенные линии нечеткие, но различимые.
2 степень: диффузное повышение эхогенности.
Эхогенные линии не определяются.
|
до лечения (Т0)
|
|
SEFS Боковое плечо (LUA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Латеральное плечо (LUA): от латеральной стороны плеча к двуглавой мышце плеча Оценка SEFS Степень 0: Нет SEFS.
Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS.
Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
|
до лечения (Т0)
|
|
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над латеральной частью плеча (LUA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Степень SEG латеральной поверхности плеча (LUA): от латеральной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое.
Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани.
1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое.
Эхогенные линии нечеткие, но различимые.
2 степень: диффузное повышение эхогенности.
Эхогенные линии не определяются.
|
до лечения (Т0)
|
|
Степень подкожной эхогенности (SEG) Боковой отдел плеча (LUA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Степень SEG латеральной поверхности плеча (LUA): от латеральной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое.
Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани.
1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое.
Эхогенные линии нечеткие, но различимые.
2 степень: диффузное повышение эхогенности.
Эхогенные линии не определяются.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
SEFS Боковое плечо (LUA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Латеральное плечо (LUA): от латеральной стороны плеча к двуглавой мышце плеча Оценка SEFS Степень 0: Нет SEFS.
Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS.
Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над латеральной частью плеча (LUA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Степень SEG латеральной поверхности плеча (LUA): от латеральной стороны плеча до двуглавой мышцы плеча. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое.
Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани.
1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое.
Эхогенные линии нечеткие, но различимые.
2 степень: диффузное повышение эхогенности.
Эхогенные линии не определяются.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
Подкожная эхогенность (SEG) Боковые стороны предплечья (LFA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Степень SEG бокового предплечья (LFA): от боковой стороны предплечья до плечелучевой мышцы. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое.
Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани.
1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое.
Эхогенные линии нечеткие, но различимые.
2 степень: диффузное повышение эхогенности.
Эхогенные линии не определяются.
|
до лечения (Т0)
|
|
Боковое предплечье SEFS (LFA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Латеральное предплечье (LFA): от латеральной стороны предплечья к плечелучевой мышце Степень SEFS Степень 0: Нет SEFS.
Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS.
Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
|
до лечения (Т0)
|
|
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над латеральной частью предплечья (LFA)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Степень SEG бокового предплечья (LFA): от боковой стороны предплечья до плечелучевой мышцы. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое.
Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани.
1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое.
Эхогенные линии нечеткие, но различимые.
2 степень: диффузное повышение эхогенности.
Эхогенные линии не определяются.
|
до лечения (Т0)
|
|
Боковой отдел предплечья по SEG (LFA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Степень SEG бокового предплечья (LFA): от боковой стороны предплечья до плечелучевой мышцы. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое.
Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани.
1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое.
Эхогенные линии нечеткие, но различимые.
2 степень: диффузное повышение эхогенности.
Эхогенные линии не определяются.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
Боковое предплечье SEFS (LFA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Латеральное предплечье (LFA): от латеральной стороны предплечья к плечелучевой мышце Степень SEFS Степень 0: Нет SEFS.
Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS.
Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над латеральной частью предплечья (LFA)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Латеральное предплечье (LFA): от латеральной стороны предплечья до плечелучевой мышцы.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
Подкожная эхогенность (SEG) Тыльная поверхность кисти (DH)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
SEG степень тыльной поверхности кисти (DH): на первой тыльной межкостной мышце кисти. Степень 0: эхогенность в подкожном слое не повышается или отсутствует. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются. |
до лечения (Т0)
|
|
SEFS Тыльная сторона кисти (DH)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Тыльная сторона кисти (DH): на первой тыльной межкостной мышце кисти.
Уровень SEFS Уровень 0: Нет SEFS.
Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS.
Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
|
до лечения (Т0)
|
|
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука на тыльной поверхности кисти (DH)
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
SEG степень тыльной поверхности кисти (DH): на первой тыльной межкостной мышце кисти. Степень 0: эхогенность в подкожном слое не повышается или отсутствует. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются. |
до лечения (Т0)
|
|
СЭГ на тыльной стороне кисти (DH)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
SEG степень тыльной поверхности кисти (DH): на первой тыльной межкостной мышце кисти. Степень 0: эхогенность в подкожном слое не повышается или отсутствует. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются. |
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
SEFS Тыльная сторона кисти (DH)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Тыльная сторона кисти (DH): на первой тыльной межкостной мышце кисти.
Уровень SEFS Уровень 0: Нет SEFS.
Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS.
Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
SEG класс тыльной поверхности кисти (DH)
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Тыльная сторона кисти (DH): на первой тыльной межкостной мышце кисти. SEG степень тыльной поверхности кисти (DH): на первой тыльной межкостной мышце кисти. Степень 0: эхогенность в подкожном слое не повышается или отсутствует. Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани. 1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое. Эхогенные линии нечеткие, но различимые. 2 степень: диффузное повышение эхогенности. Эхогенные линии не определяются. |
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
Подкожная эхогенность (SEG) запястья
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Степень SEG над запястьем. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое.
Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани.
1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое.
Эхогенные линии нечеткие, но различимые.
2 степень: диффузное повышение эхогенности.
Эхогенные линии не определяются.
|
до лечения (Т0)
|
|
Запястье SEFS
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Уровень SEFS выше уровня запястья Уровень SEFS Уровень 0: Нет SEFS.
Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS.
Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
|
до лечения (Т0)
|
|
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над запястьем
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над запястьем
|
до лечения (Т0)
|
|
Подкожная эхогенность (SEG) запястья
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Степень SEG над запястьем. Степень 0: отсутствие или незначительное повышение эхогенности в подкожном слое.
Отчетливо наблюдаются горизонтальные или косо ориентированные эхогенные линии, обусловленные пучками соединительной ткани.
1 степень: диффузное и монотонное повышение эхогенности в подкожном слое.
Эхогенные линии нечеткие, но различимые.
2 степень: диффузное повышение эхогенности.
Эхогенные линии не определяются.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
Запястье SEFS
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Уровень SEFS выше уровня запястья Уровень SEFS Уровень 0: Нет SEFS.
Степень 1: Горизонтальная ориентация (<45 градусов по отношению к коже) Только SEFS.
Степень 2: наличие вертикально ориентированных (‡45 градусов к коже) SEFS, перекрывающих горизонтально ориентированные SEFS.
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
|
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над запястьем
Временное ограничение: после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Измерение толщины подкожной клетчатки с помощью ультразвука над запястьем
|
после лечения (T1) (через четырехнедельную комплексную противоотечную терапию 1 фазы)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esra Giray, Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Suehiro K, Morikage N, Yamashita O, Harada T, Samura M, Takeuchi Y, Mizoguchi T, Nakamura K, Hamano K. Skin and Subcutaneous Tissue Ultrasonography Features in Breast Cancer-Related Lymphedema. Ann Vasc Dis. 2016;9(4):312-316. doi: 10.3400/avd.oa.16-00086. Epub 2016 Nov 25.
- Giray E, Yagci I. Diagnostic accuracy of interlimb differences of ultrasonographic subcutaneous tissue thickness measurements in breast cancer-related arm lymphedema. Lymphology. 2019;52(1):1-10.
- Giray E, Yagci I. Interrater and Intrarater Reliability of Subcutaneous Echogenicity Grade and Subcutaneous Echo-Free Space Grade in Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2019 Oct;17(5):518-524. doi: 10.1089/lrb.2018.0053. Epub 2018 Dec 20.
- Sezgin Ozcan D, Dalyan M, Unsal Delialioglu S, Duzlu U, Polat CS, Koseoglu BF. Complex Decongestive Therapy Enhances Upper Limb Functions in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2018 Oct;16(5):446-452. doi: 10.1089/lrb.2017.0061. Epub 2018 Jan 22.
- Suehiro K, Morikage N, Ueda K, Samura M, Takeuchi Y, Nagase T, Mizoguchi T, Hamano K. Aggressive Decongestion in Limbs with Lymphedema without Subcutaneous Echo-Free Space. Ann Vasc Surg. 2018 Nov;53:205-211. doi: 10.1016/j.avsg.2018.04.033. Epub 2018 Aug 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2019.866
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .