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Evaluación ultrasonográfica de los cambios después de una terapia descongestiva compleja

23 de octubre de 2019 actualizado por: Marmara University

Evaluación de los cambios tisulares mediante ecografía después de la fase I de la terapia descongestiva compleja para el linfedema relacionado con el cáncer de mama

El objetivo de este estudio es evaluar los cambios tisulares mediante ultrasonido después de una terapia descongestiva compleja.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El linfedema se puede definir como la acumulación anormal de líquido intersticial rico en proteínas que ocurre principalmente como consecuencia de una malformación, displasia o alteración adquirida de la circulación linfática. La estasis linfática, que produce linfedema periférico, se caracteriza por edema y proliferación de tejido adiposo. Como un círculo vicioso de progresión del linfedema, la estasis linfática estimula la inflamación crónica debido a las respuestas incontroladas de los macrófagos y las células CD4+ (grupo de diferenciación 4); La acumulación de grasa también provoca inflamación crónica por infiltración y activación de macrófagos que producen citoquinas inflamatorias, que promueven aún más la estasis linfática directa o indirectamente al disminuir el bombeo linfático y aumentar la filtración capilar. El linfedema secundario al cáncer de mama es causado por la interrupción del sistema linfático, que en las etapas iniciales conduce a la acumulación de líquido en el espacio del tejido intersticial y, finalmente, se presenta clínicamente como hinchazón del brazo, hombro, cuello o torso. La fisioterapia descongestiva compleja es un tratamiento no quirúrgico ampliamente utilizado para el linfedema relacionado con el cáncer de mama. El volumen de las extremidades ha sido uno de los principales parámetros que representan los resultados del tratamiento de fisioterapia descongestiva compleja. Sin embargo, el aumento del volumen de las extremidades en el linfedema puede deberse tanto a la acumulación de líquido tisular como a la proliferación patológica del tejido, que en la actualidad no pueden evaluarse por separado. En consecuencia, la medición del volumen o la circunferencia por sí sola puede no aclarar cómo estos fenómenos son modificados por la fisioterapia descongestiva compleja. Suehiro et al. desarrolló el grado de ecogenicidad subcutánea (SEG) y el grado de espacio libre de eco subcutáneo (SEFS) a través de la ecografía en modo B, lo que permite la semicuantificación de la inflamación del tejido subcutáneo no específico y la acumulación de líquido. El aumento de SEG se atribuye al aumento de la densidad celular y al aumento del contenido de colágeno en el tejido y se considera que indica la presencia de inflamación previa o en curso en el área. SEFS representa el líquido acumulado en los espacios entre las fascias superficiales, que se mueve libremente en los espacios. Recientemente, Suehiro et al. han investigado el impacto de la descongestión agresiva en extremidades con linfedema sin SEFS en ecografía de tejido subcutáneo. Según sus resultados, el impacto de la descongestión agresiva parecía limitado en pacientes con linfedema sin SEFS. Pero fue un estudio retrospectivo lo que puede ser una limitación para sacar una conclusión firme. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los cambios tisulares mediante ultrasonido después de una terapia descongestiva compleja.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34899
        • Esra Giray

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

-Pacientes con linfedema posmastectomía unilateral con un estadio 2 y 3 de la International Society of Lymphology-ISL)

Criterio de exclusión:

  • Linfedema bilateral
  • Los pacientes que tenían condiciones edematogénicas sistémicas conocidas (p. ej., insuficiencia cardíaca/hepática/renal, cáncer terminal, en quimioterapia) y/o con recurrencia del cáncer
  • Pacientes con contraindicaciones para la aplicación de terapia descongestiva compleja (infección cutánea activa, trombosis venosa profunda, edema cardíaco y arteriopatía periférica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con linfedema posmastectomía
Pacientes con linfedema relacionado con el cáncer de mama
El programa de terapia descongestiva compleja-fase 1 consiste en un cuidado minucioso de la piel y las uñas, drenaje linfático manual, vendajes de compresión y ejercicios de recuperación. Todos los pacientes recibirán drenaje linfático manual tres veces por semana (lunes-miércoles-viernes) durante 4 semanas, 50 minutos al día (un total de 12 sesiones) por un masajista linfático capacitado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de ecogenicidad subcutánea (SEG) antebrazo medial (MFA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Antebrazo medial (MFA): desde el lado medial del antebrazo hasta el músculo braquiorradial
antes del tratamiento (T0)
Antebrazo medial (MFA) de grado de espacio libre de eco subcutáneo (SEFS)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Antebrazo medial (MFA): desde el lado medial del antebrazo hasta el músculo braquiorradial Grado SEFS Grado 0: Sin SEFS. Grado 1: orientación horizontal (<45 grados con respecto a la piel) solo SEFS. Grado 2: presencia de SEFS orientados verticalmente (‡45 grados a la piel) que unen los SEFS orientados horizontalmente
antes del tratamiento (T0)
Medición del grosor del tejido subcutáneo mediante ultrasonido sobre el antebrazo medial (MFA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Grado SEG del antebrazo medial (MFA): desde el lado medial del antebrazo hasta el músculo braquiorradial Grado 0: Ningún o poco aumento de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.
antes del tratamiento (T0)
Grado de ecogenicidad subcutánea (SEG) antebrazo medial (MFA)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Grado SEG del antebrazo medial (MFA): desde el lado medial del antebrazo hasta el músculo braquiorradial Grado 0: Ningún o poco aumento de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Antebrazo medial (MFA) de grado de espacio libre de eco subcutáneo (SEFS)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Antebrazo medial (MFA): desde el lado medial del antebrazo hasta el músculo braquiorradial Grado SEFS Grado 0: Sin SEFS. Grado 1: orientación horizontal (<45 grados con respecto a la piel) solo SEFS. Grado 2: presencia de SEFS orientados verticalmente (‡45 grados a la piel) que unen los SEFS orientados horizontalmente
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Medición del grosor del tejido subcutáneo mediante ultrasonido sobre el antebrazo medial (MFA)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Antebrazo medial (MFA): desde el lado medial del antebrazo hasta el músculo braquiorradial
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del volumen de las extremidades
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
El volumen de la extremidad se calculará según el método de cono truncado a partir de las mediciones de la circunferencia
antes del tratamiento (T0)
Medición del volumen de las extremidades
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
El volumen de la extremidad se calculará según el método de cono truncado a partir de las mediciones de la circunferencia
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Grado de ecogenicidad subcutánea (SEG) Brazo superior medial (MUA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Grado SEG de la parte medial del brazo (MUA): desde el lado medial de la parte superior del brazo hasta el músculo bíceps braquial Grado 0: ningún aumento de la ecogenicidad en la capa subcutánea o poco aumento. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.
antes del tratamiento (T0)
Grado de espacio libre de eco subcutáneo (SEFS) Brazo superior medial (MUA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Brazo superior medial (MUA): desde el lado medial de la parte superior del brazo hasta el músculo bíceps braquial Grado SEFS Grado 0: Sin SEFS. Grado 1: orientación horizontal (<45 grados con respecto a la piel) solo SEFS. Grado 2: presencia de SEFS orientados verticalmente (‡45 grados a la piel) que unen los SEFS orientados horizontalmente
antes del tratamiento (T0)
Medición del grosor del tejido subcutáneo mediante ultrasonido sobre la parte media del brazo (MUA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Grado SEG de la parte medial del brazo (MUA): desde el lado medial de la parte superior del brazo hasta el músculo bíceps braquial Grado 0: ningún aumento de la ecogenicidad en la capa subcutánea o poco aumento. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.
antes del tratamiento (T0)
Grado SEG de brazo superior medial (MUA)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Grado SEG de la parte medial del brazo (MUA): desde el lado medial de la parte superior del brazo hasta el músculo bíceps braquial Grado 0: ningún aumento de la ecogenicidad en la capa subcutánea o poco aumento. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Grado de espacio libre de eco subcutáneo (SEFS) Brazo superior medial (MUA)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Brazo superior medial (MUA): desde el lado medial de la parte superior del brazo hasta el músculo bíceps braquial Grado SEFS Grado 0: Sin SEFS. Grado 1: orientación horizontal (<45 grados con respecto a la piel) solo SEFS. Grado 2: presencia de SEFS orientados verticalmente (‡45 grados a la piel) que unen los SEFS orientados horizontalmente
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Medición del grosor del tejido subcutáneo mediante ultrasonido sobre la parte media del brazo (MUA)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Brazo superior medial (MUA): desde el lado medial de la parte superior del brazo hasta el músculo bíceps braquial
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Grado de ecogenicidad subcutánea (SEG) Parte superior del brazo lateral (LUA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Grado SEG de la parte superior del brazo lateral (LUA): desde el lado lateral de la parte superior del brazo hasta el músculo bíceps braquial Grado 0: ningún o poco aumento de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.
antes del tratamiento (T0)
Brazo superior lateral SEFS (LUA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Parte superior lateral del brazo (LUA): desde el lado lateral de la parte superior del brazo hasta el músculo bíceps braquial Grado SEFS Grado 0: Sin SEFS. Grado 1: orientación horizontal (<45 grados con respecto a la piel) solo SEFS. Grado 2: presencia de SEFS orientados verticalmente (‡45 grados a la piel) que unen los SEFS orientados horizontalmente
antes del tratamiento (T0)
Medición del grosor del tejido subcutáneo mediante ultrasonido sobre la parte superior lateral del brazo (LUA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Grado SEG de la parte superior del brazo lateral (LUA): desde el lado lateral de la parte superior del brazo hasta el músculo bíceps braquial Grado 0: ningún o poco aumento de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.
antes del tratamiento (T0)
Grado de ecogenicidad subcutánea (SEG) Parte superior del brazo lateral (LUA)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Grado SEG de la parte superior del brazo lateral (LUA): desde el lado lateral de la parte superior del brazo hasta el músculo bíceps braquial Grado 0: ningún o poco aumento de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Brazo superior lateral SEFS (LUA)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Parte superior lateral del brazo (LUA): desde el lado lateral de la parte superior del brazo hasta el músculo bíceps braquial Grado SEFS Grado 0: Sin SEFS. Grado 1: orientación horizontal (<45 grados con respecto a la piel) solo SEFS. Grado 2: presencia de SEFS orientados verticalmente (‡45 grados a la piel) que unen los SEFS orientados horizontalmente
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Medición del grosor del tejido subcutáneo mediante ultrasonido sobre la parte superior lateral del brazo (LUA)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Grado SEG de la parte superior del brazo lateral (LUA): desde el lado lateral de la parte superior del brazo hasta el músculo bíceps braquial Grado 0: ningún o poco aumento de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Grado de ecogenicidad subcutánea (SEG) Antebrazo lateral (LFA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Grado SEG del antebrazo lateral (LFA): desde el lado lateral del antebrazo hasta el músculo braquiorradial Grado 0: Ningún o poco aumento de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.
antes del tratamiento (T0)
SEFS Antebrazo lateral (LFA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Antebrazo lateral (LFA): desde el lado lateral del antebrazo hasta el músculo braquiorradial Grado SEFS Grado 0: Sin SEFS. Grado 1: orientación horizontal (<45 grados con respecto a la piel) solo SEFS. Grado 2: presencia de SEFS orientados verticalmente (‡45 grados a la piel) que unen los SEFS orientados horizontalmente
antes del tratamiento (T0)
Medición del grosor del tejido subcutáneo mediante ultrasonido sobre el antebrazo lateral (LFA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Grado SEG del antebrazo lateral (LFA): desde el lado lateral del antebrazo hasta el músculo braquiorradial Grado 0: Ningún o poco aumento de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.
antes del tratamiento (T0)
Grado SEG del antebrazo lateral (LFA)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Grado SEG del antebrazo lateral (LFA): desde el lado lateral del antebrazo hasta el músculo braquiorradial Grado 0: Ningún o poco aumento de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
SEFS Antebrazo lateral (LFA)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Antebrazo lateral (LFA): desde el lado lateral del antebrazo hasta el músculo braquiorradial Grado SEFS Grado 0: Sin SEFS. Grado 1: orientación horizontal (<45 grados con respecto a la piel) solo SEFS. Grado 2: presencia de SEFS orientados verticalmente (‡45 grados a la piel) que unen los SEFS orientados horizontalmente
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Medición del grosor del tejido subcutáneo mediante ultrasonido sobre el antebrazo lateral (LFA)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Antebrazo lateral (LFA): desde el lado lateral del antebrazo hasta el músculo braquiorradial
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Grado de ecogenicidad subcutánea (SEG) Dorso de la mano (DH)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)

Grado SEG del Dorso de la mano (DH): sobre el primer músculo interóseo dorsal de la mano.

Grado 0: Ausencia escasa o nula de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.

antes del tratamiento (T0)
SEFS Dorso de la mano (DH)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Dorso de la mano (DH): sobre el primer músculo interóseo dorsal de la mano. Grado SEFS Grado 0: Sin SEFS. Grado 1: orientación horizontal (<45 grados con respecto a la piel) solo SEFS. Grado 2: presencia de SEFS orientados verticalmente (‡45 grados a la piel) que unen los SEFS orientados horizontalmente
antes del tratamiento (T0)
Medición del grosor del tejido subcutáneo mediante ultrasonido sobre el dorso de la mano (DH)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)

Grado SEG del Dorso de la mano (DH): sobre el primer músculo interóseo dorsal de la mano.

Grado 0: Ausencia escasa o nula de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.

antes del tratamiento (T0)
SEG dorso de la mano (DH)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)

Grado SEG del Dorso de la mano (DH): sobre el primer músculo interóseo dorsal de la mano.

Grado 0: Ausencia escasa o nula de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.

después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
SEFS Dorso de la mano (DH)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Dorso de la mano (DH): sobre el primer músculo interóseo dorsal de la mano. Grado SEFS Grado 0: Sin SEFS. Grado 1: orientación horizontal (<45 grados con respecto a la piel) solo SEFS. Grado 2: presencia de SEFS orientados verticalmente (‡45 grados a la piel) que unen los SEFS orientados horizontalmente
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Grado SEG del Dorso de la mano (DH)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)

Dorso de la mano (DH): sobre el primer músculo interóseo dorsal de la mano. Grado SEG del Dorso de la mano (DH): sobre el primer músculo interóseo dorsal de la mano.

Grado 0: Ausencia escasa o nula de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.

después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Muñeca de grado de ecogenicidad subcutánea (SEG)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Grado SEG sobre la muñeca Grado 0: Ausencia escasa o nula de ecogenicidad en la capa subcutánea. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.
antes del tratamiento (T0)
Muñeca SEFS
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Grado SEFS sobre la muñeca Grado SEFS Grado 0: Sin SEFS. Grado 1: orientación horizontal (<45 grados con respecto a la piel) solo SEFS. Grado 2: presencia de SEFS orientados verticalmente (‡45 grados a la piel) que unen los SEFS orientados horizontalmente
antes del tratamiento (T0)
Medición del grosor del tejido subcutáneo mediante ultrasonido sobre la muñeca
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (T0)
Medición del grosor del tejido subcutáneo mediante ultrasonido sobre la muñeca
antes del tratamiento (T0)
Muñeca de grado de ecogenicidad subcutánea (SEG)
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Grado SEG sobre la muñeca Grado 0: Ausencia escasa o nula de ecogenicidad en la capa subcutánea. Se observan claramente líneas ecogénicas de orientación horizontal u oblicua provocadas por haces de tejido conjuntivo. Grado 1: aumentos difusos y monótonos de la ecogenicidad en la capa subcutánea. Las líneas ecogénicas no están claras pero son identificables. Grado 2: aumentos difusos de la ecogenicidad. Las líneas ecogénicas no son identificables.
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Muñeca SEFS
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Grado SEFS sobre la muñeca Grado SEFS Grado 0: Sin SEFS. Grado 1: orientación horizontal (<45 grados con respecto a la piel) solo SEFS. Grado 2: presencia de SEFS orientados verticalmente (‡45 grados a la piel) que unen los SEFS orientados horizontalmente
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Medición del grosor del tejido subcutáneo mediante ultrasonido sobre la muñeca
Periodo de tiempo: después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)
Medición del grosor del tejido subcutáneo mediante ultrasonido sobre la muñeca
después del tratamiento (T1) (hasta la finalización de cuatro semanas de terapia descongestionante compleja fase 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esra Giray, Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

20 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los investigadores no planean compartir datos de participantes individuales (IPD) en público.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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