D対照集団における副腎ステロイドの分布の分析 (STEROTEM)
2019年10月24日 更新者：University Hospital, Lille
対照集団における液体クロマトグラフィーと組み合わせた質量分析法によって測定された血液および尿中の副腎ステロイドの分布の分析
これは、副腎ステロイドの測定に関する生物医学的研究です。
近年、副腎の病状を診断するためのツールとして提案されています。
主な目的は、60 人の対照集団における血液および尿中の副腎ステロイド値の分布を分析することです。
第 2 の目的は、分布が許せばこれらの各パラメーターの基準値を確立し、血圧レベル、起立性調節状態、カリウム レベルとこれらの副腎ステロイドの間の可能性のある関連性を研究することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
60 人の健康な対照集団における血液および尿中の副腎ステロイド値の分布を分析する生物医学研究。
説明
包含基準:
- 妊娠検査薬が陰性だった
- 正塩食
- 18歳以上の男性および女性
- 書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲があること
除外基準:
- 糖尿病、高血圧、副腎の病状の個人歴。
- 副腎病変の家族歴。
- 以下の薬を服用している場合：
降圧薬：ACE阻害薬、アンジオテンシンII受容体、β遮断薬、チアジド系利尿薬、ループ利尿薬、抗アルドステロン薬、ジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬。
- ホルモン補充療法、酢酸シプロテロン
- NSAID（時折摂取を除く）、コルチコステロイド
- 抗うつ薬：セロトニン再取り込み阻害剤（パロキセチン、フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム）
- 避妊またはエストロゲン/プロゲスチン治療（プロゲスチンのみ許可）
- 立った姿勢を保つことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健常者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集団対照群における血中ステロイド値の分布の違い
時間枠：ベースライン時
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値は液体クロマトグラフィー (HPLC-MS) と組み合わせた質量分析法によって測定され、16 のグローバルパラメーター (B、18-OH B、DOC、18-OH DOC、S、F、18-OH F、17- OH プロゲステロン、21-デオキシコルチゾール、デルタ 4 アンドロステンジオン、17OH プレグネノロン、アルドステロン、SDHA、E、テストステロン、エストラジオール
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ベースライン時
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集団対照群における尿中ステロイド値の分布の違い
時間枠：ベースライン時
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値は液体クロマトグラフィー (HPLC-MS) と組み合わせた質量分析法によって測定され、6 つのグローバルパラメーター (E、F、THF、aTHF、THE、アルドステロン) が分析されます。
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ベースライン時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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座ったり、横になったり、立ったりしたときに測定される血圧
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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カリウム血症の血中濃度
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claire Douillard, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月24日
最初の投稿 (実際)
2019年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月24日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2013_11
- 2013-A01632-43 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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