Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza dystrybucji steroidów nadnerczowych w populacji kontrolnej (STEROTEM)

24 października 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Analiza dystrybucji steroidów nadnerczowych we krwi i moczu mierzona za pomocą spektrometrii mas połączonej z chromatografią cieczową w populacji kontrolnej

Jest to badanie biomedyczne dotyczące oznaczania steroidów nadnerczowych. Został on zaproponowany w ostatnich latach jako narzędzie orientacji diagnostycznej patologii nadnerczy. Głównym celem jest analiza rozkładu wartości steroidów nadnerczowych we krwi iw moczu w populacji 60 osób kontrolnych. Celem drugorzędnym jest ustalenie wartości referencyjnych dla każdego z tych parametrów, jeśli pozwala na to ich rozkład, oraz zbadanie możliwego związku między poziomem ciśnienia krwi, stanem ortostatyzmu, poziomem potasu i tymi steroidami nadnerczowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • CHRU, Hôpital Claude HURIEZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badania biomedyczne mające na celu analizę rozkładu wartości steroidów nadnerczowych we krwi iw moczu w populacji 60 zdrowych osób kontrolnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Negatywny test ciążowy z krwi
  • Dieta normozaltowa
  • Mężczyźni i kobiety ≥ 18 lat
  • Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, patologii nadnerczy.
  • Wywiad rodzinny w kierunku patologii nadnerczy.
  • Przyjmowanie następujących leków:

Leki przeciwnadciśnieniowe: inhibitor ACE, receptor angiotensyny II, beta-bloker, diuretyk tiazydowy, diuretyk pętlowy, antyaldosteron, antagonista wapnia typu dihydropirydyny.

  • Hormonalna terapia zastępcza, octan cyproteronu
  • NLPZ (z wyjątkiem okazjonalnego przyjmowania), kortykosteroidy
  • Leki przeciwdepresyjne: inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (paroksetyna, fluoksetyna, sertralina, citalopram)
  • Antykoncepcja lub leczenie estrogenem / progestagenem (dozwolone tylko progestyny)
  • Nie być w stanie utrzymać pozycji stojącej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe przedmioty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica rozkładu wartości steroidów we krwi w grupie kontrolnej populacji
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wartość zostanie zmierzona metodą spektrometrii mas sprzężonej z chromatografią cieczową (HPLC-MS) i analizie poddanych zostanie 16 parametrów globalnych (B, 18-OH B, DOC, 18-OH DOC, S, F, 18-OH F, 17- OH progesteron, 21-dezoksykortyzol, delta 4 androstendion, 17OHpregnenolon, aldosteron, SDHA, E, testosteron, estradiol
Na linii bazowej
różnica rozkładu wartości steroidów w moczu w grupie kontrolnej populacji
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wartość zostanie zmierzona metodą spektrometrii mas sprzężonej z chromatografią cieczową (HPLC-MS) oraz analizie poddanych zostanie 6 parametrów globalnych (E, F, THF, aTHF, THE, aldosteron)
Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi mierzone podczas siedzenia, leżenia lub stania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
stężenie kaliemii we krwi
Ramy czasowe: na linii bazowej
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

AREM (Association Régionale Endocrinologie Métabolisme)

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire Douillard, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013_11
  • 2013-A01632-43 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nadnerczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj