D대조군에서 부신 스테로이드 분포 분석 (STEROTEM)
2019년 10월 24일 업데이트: University Hospital, Lille
대조 인구에서 액체 크로마토그래피와 결합된 질량 분석법으로 측정한 혈액 및 소변 내 부신 스테로이드 분포 분석
이것은 부신 스테로이드의 결정에 관한 생의학 연구입니다.
부신 병리의 진단 방향을 위한 도구로 최근 몇 년 동안 제안되었습니다.
주요 목적은 60명의 대조군 집단에서 혈액 및 요로 부신 스테로이드 값의 분포를 분석하는 것입니다.
두 번째 목표는 분포가 허용되는 경우 이러한 각 매개변수에 대한 기준 값을 설정하고 혈압 수준, 기립 상태, 칼륨 수준 및 이러한 부신 스테로이드 사이의 가능한 연결을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
60명의 건강한 대조군 집단에서 혈액 및 요로 부신 스테로이드 값의 분포를 분석하기 위한 생의학 연구.
설명
포함 기준:
- 음성 혈액 임신 검사
- 정상 소금 다이어트
- 남녀 ≥ 18세
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있음
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 부신 병리의 개인 병력.
- 부신 병리의 가족력.
- 다음 약물 복용:
항고혈압제: ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체, 베타 차단제, 티아지드 이뇨제, 루프 이뇨제, 항알도스테론, 디하이드로피리딘형 칼슘 길항제.
- 호르몬 대체 요법, 시프로테론 아세테이트
- NSAID(간헐적 섭취 제외), 코르티코스테로이드
- 항우울제: 세로토닌 재흡수 억제제(파록세틴, 플루옥세틴, 세르트랄린, 시탈로프람)
- 피임 또는 에스트로겐/프로게스틴 치료(프로게스틴만 허용됨)
- 서있는 자세를 유지할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통제 그룹에서 혈중 스테로이드 값 분포의 차이
기간: 기준선에서
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값은 액체 크로마토그래피(HPLC-MS)와 결합된 질량 분석법으로 측정되며 16개의 전역 매개변수가 분석됩니다(B, 18-OH B, DOC, 18-OH DOC, S, F, 18-OH F, 17- OH 프로게스테론, 21-desoxycortisol, delta 4 androstenedione, 17OHpregnenolone, 알도스테론, SDHA, E, 테스토스테론, 에스트라디올
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기준선에서
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인구 통제 그룹에서 요로 스테로이드 값 분포의 차이
기간: 기준선에서
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값은 액체 크로마토그래피(HPLC-MS)와 결합된 질량 분석법으로 측정되며 6개의 전역 매개변수가 분석됩니다(E, F, THF, aTHF, THE, 알도스테론).
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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앉거나 눕거나 서서 혈압을 잰다.
기간: 기준선에서
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기준선에서
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칼륨혈증의 혈중농도
기간: 기준선에서
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claire Douillard, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2013_11
- 2013-A01632-43 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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