Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse de la distribution des stéroïdes surrénaliens dans une population témoin (STEROTEM)

24 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Lille

Analyse de la distribution des stéroïdes surrénaliens dans le sang et l'urine mesurée par spectrométrie de masse couplée à la chromatographie liquide dans une population témoin

Il s'agit d'une étude de recherche biomédicale sur le dosage des stéroïdes surrénaliens. Il a été proposé ces dernières années comme outil d'orientation diagnostique d'une pathologie surrénalienne. L'objectif principal est d'analyser la distribution des valeurs de stéroïdes surrénaliens sanguins et urinaires dans une population de 60 témoins. L'objectif secondaire est d'établir des valeurs de référence pour chacun de ces paramètres, si leur répartition le permet, et d'étudier le lien éventuel entre le niveau tensionnel, l'état d'orthostatisme, le taux de potassium et ces stéroïdes surrénaliens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie surrénalienne

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Lille, France
    - CHRU, Hôpital Claude Huriez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Recherche biomédicale pour analyser la distribution des valeurs de stéroïdes surrénaliens sanguins et urinaires dans une population de 60 témoins sains.

La description

Critère d'intégration:

Test de grossesse sanguin négatif
Régime normosel
Hommes et femmes ≥ 18 ans
Être capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Antécédents personnels de diabète, hypertension artérielle, pathologies surrénaliennes.
Antécédents familiaux de pathologies surrénaliennes.
Prise des médicaments suivants :

Médicaments antihypertenseurs : inhibiteur de l'ECA, récepteur de l'angiotensine II, bêta-bloquant, diurétique thiazidique, diurétique de l'anse, anti-aldostérone, antagoniste calcique de type dihydropyridine.

Hormonothérapie substitutive, acétate de cyprotérone
AINS (sauf prise occasionnelle), corticoïde
Antidépresseur : inhibiteur de la recapture de la sérotonine (paroxétine, fluoxétine, sertraline, citalopram)
Contraception ou traitement oestrogénique/progestatif (progestatifs uniquement autorisés)
Ne pas être capable de garder la position debout.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
différence de la distribution des valeurs de stéroïdes sanguins dans un groupe de contrôle de la population Délai: Au départ	La valeur sera mesurée par spectrométrie de masse couplée à la chromatographie liquide (HPLC-MS) et 16 paramètres globaux seront analysés (B, 18-OH B, DOC, 18-OH DOC, S, F, 18-OH F, 17- OH progestérone, 21-désoxycortisol, delta 4 androstènedione, 17OHprégnénolone, aldostérone, SDHA, E, testostérone, estradiol	Au départ
différence de la distribution des valeurs de stéroïdes urinaires dans un groupe de contrôle de la population Délai: Au départ	La valeur sera mesurée par spectrométrie de masse couplée à la chromatographie liquide (HPLC-MS) et 6 paramètres globaux seront analysés (E, F, THF, aTHF, THE, aldostérone)	Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Tension artérielle prise en position assise, couchée ou debout Délai: Au départ	Au départ
concentration sanguine de kaliémie Délai: au départ	au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

AREM (Association Régionale Endocrinologie Métabolisme)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Claire Douillard, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2019

Première publication (Réel)

25 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)