Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DA-analyse af fordelingen af ​​binyresteroider i en kontrolpopulation (STEROTEM)

24. oktober 2019 opdateret af: University Hospital, Lille

Analyse af fordelingen af ​​binyresteroider i blod og urin målt ved massespektrometri koblet til væskekromatografi i en kontrolpopulation

Dette er et biomedicinsk forskningsstudie om bestemmelse af binyresteroider. Det er blevet foreslået i de senere år som et værktøj til diagnostisk orientering af en binyrepatologi. Hovedformålet er at analysere fordelingen af ​​blod- og urinadrenale steroidværdier i en population på 60 kontroller. Det sekundære mål er at etablere referenceværdier for hver af disse parametre, hvis deres fordeling tillader det, og at undersøge den mulige sammenhæng mellem blodtryksniveauet, ortostatismen, kaliumniveauet og disse binyresteroider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Biomedicinsk forskning for at analysere fordelingen af ​​blod- og urinadrenale steroidværdier i en population på 60 raske kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Negativ blodgraviditetstest
  • Normosalt diæt
  • Mænd og kvinder ≥ 18 år
  • At kunne og være villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med diabetes, højt blodtryk, binyresygdomme.
  • Familiehistorie af binyresygdomme.
  • Indtagelse af følgende lægemidler:

Antihypertensiva lægemidler: ACE-hæmmer, angiotensin II-receptor, betablokker, thiaziddiuretikum, loop-diuretikum, anti-aldosteron, dihydropyridin-type calciumantagonist.

  • Hormonerstatningsterapi, cyproteronacetat
  • NSAID (undtagen lejlighedsvis indtagelse), kortikosteroid
  • Antidepressivum: serotoningenoptagelseshæmmer (paroxetin, fluoxetin, sertralin, citalopram)
  • Prævention eller behandling med østrogen/progestin (kun progestiner tilladt)
  • Ikke være i stand til at holde stående stilling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde emner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel på fordelingen af ​​blodsteroidværdier i en befolkningskontrolgruppe
Tidsramme: Ved baseline
Værdien vil blive målt ved massespektrometri koblet med væskekromatografi (HPLC-MS) og 16 globale parametre vil være analyser (B, 18-OH B, DOC, 18-OH DOC, S, F, 18-OH F, 17- OH progesteron, 21-desoxycortisol, delta 4 androstenedion, 17OHpregnenolon, aldosteron, SDHA, E, testosteron, østradiol
Ved baseline
forskel på fordelingen af ​​urinsteroidværdier i en befolkningskontrolgruppe
Tidsramme: Ved baseline
Værdien vil blive målt ved massespektrometri koblet med væskekromatografi (HPLC-MS) og 6 globale parametre vil være analyser (E, F, THF, aTHF, THE, aldosteron)
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk taget mens du sidder, liggende eller står
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
blodkoncentration af kaliæmi
Tidsramme: ved baseline
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

AREM (Association Régionale Endocrinologie Métabolisme)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Douillard, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013_11
  • 2013-A01632-43 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adrenal sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner