D Analisi della distribuzione degli steroidi surrenali in una popolazione di controllo (STEROTEM)
24 ottobre 2019 aggiornato da: University Hospital, Lille
Analisi della distribuzione degli steroidi surrenali nel sangue e nelle urine misurata mediante spettrometria di massa accoppiata alla cromatografia liquida in una popolazione di controllo
Questo è uno studio di ricerca biomedica sulla determinazione degli steroidi surrenali.
È stato proposto negli ultimi anni come strumento per l'orientamento diagnostico di una patologia surrenale.
L'obiettivo principale è quello di analizzare la distribuzione dei valori di steroidi surrenali nel sangue e nelle urine in una popolazione di 60 controlli.
L'obiettivo secondario è stabilire valori di riferimento per ciascuno di questi parametri, se la loro distribuzione lo consente, e studiare il possibile legame tra il livello della pressione sanguigna, lo stato dell'ortostatismo, il livello di potassio e questi steroidi surrenali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ricerca biomedica per analizzare la distribuzione dei valori di steroidi surrenali nel sangue e nelle urine in una popolazione di 60 controlli sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Test di gravidanza del sangue negativo
- Dieta normosale
- Uomini e donne ≥ 18 anni
- Essere in grado e disposti a dare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Anamnesi personale di diabete, ipertensione, patologie surrenali.
- Storia familiare di patologie surrenali.
- Assunzione dei seguenti farmaci:
Farmaci antiipertensivi: ACE inibitore, recettore dell'angiotensina II, beta-bloccante, diuretico tiazidico, diuretico dell'ansa, antialdosterone, calcioantagonista di tipo diidropiridinico.
- Terapia ormonale sostitutiva, ciproterone acetato
- FANS (tranne l'assunzione occasionale), corticosteroidi
- Antidepressivi: inibitore della ricaptazione della serotonina (paroxetina, fluoxetina, sertralina, citalopram)
- Contraccezione o trattamento con estrogeni/progestinici (solo progestinici consentiti)
- Non essere in grado di mantenere la posizione eretta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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differenza della distribuzione dei valori di steroidi nel sangue in un gruppo di controllo della popolazione
Lasso di tempo: Alla base
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Il valore sarà misurato mediante spettrometria di massa accoppiata con cromatografia liquida (HPLC-MS) e saranno analizzati 16 parametri globali (B, 18-OH B, DOC, 18-OH DOC, S, F, 18-OH F, 17- OH progesterone, 21-desossicortisolo, delta 4 androstenedione, 17OHpregnenolone, aldosterone, SDHA, E, testosterone, estradiolo
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Alla base
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differenza della distribuzione dei valori di steroidi urinari in un gruppo di controllo della popolazione
Lasso di tempo: Alla base
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Il valore sarà misurato mediante spettrometria di massa accoppiata con cromatografia liquida (HPLC-MS) e saranno analizzati 6 parametri globali (E, F, THF, aTHF, THE, aldosterone)
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione della pressione sanguigna da seduti, sdraiati o in piedi
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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concentrazione ematica di kaliemia
Lasso di tempo: alla base
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alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Claire Douillard, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013_11
- 2013-A01632-43 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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