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DA análise da distribuição de esteróides adrenais em uma população de controle (STEROTEM)

24 de outubro de 2019 atualizado por: University Hospital, Lille

Análise da distribuição de esteróides adrenais no sangue e na urina medidos por espectrometria de massa acoplada à cromatografia líquida em uma população de controle

Este é um estudo de pesquisa biomédica sobre a determinação de esteróides adrenais. Tem sido proposto nos últimos anos como uma ferramenta para a orientação diagnóstica de uma patologia adrenal. O objetivo principal é analisar a distribuição dos valores de esteroides adrenais no sangue e na urina em uma população de 60 controles. O objetivo secundário é estabelecer valores de referência para cada um desses parâmetros, se sua distribuição permitir, e estudar a possível relação entre o nível de pressão arterial, o estado de ortostatismo, o nível de potássio e esses esteróides adrenais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Doença adrenal

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Lille, França
    - CHRU, Hôpital Claude Huriez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pesquisa biomédica para analisar a distribuição dos valores de esteróides adrenais no sangue e na urina em uma população de 60 controles saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

teste de gravidez sangue negativo
dieta normosalt
Homens e mulheres ≥ 18 anos
Ser capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

História pessoal de diabetes, hipertensão, patologias adrenais.
História familiar de patologias adrenais.
Tomar as seguintes drogas:

Drogas anti-hipertensivas: inibidor da ECA, receptor da angiotensina II, betabloqueador, diurético tiazídico, diurético de alça, anti-aldosterona, antagonista do cálcio do tipo diidropiridínico.

Terapia de reposição hormonal, acetato de ciproterona
AINE (exceto ingestão ocasional), corticosteroide
Antidepressivo: inibidor da recaptação da serotonina (paroxetina, fluoxetina, sertralina, citalopram)
Contracepção ou tratamento com estrogênio/progestágeno (somente progestágenos são permitidos)
Não ser capaz de manter a posição de pé.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sujeitos saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
diferença da distribuição dos valores de esteróides no sangue em um grupo de controle da população Prazo: Na linha de base	O valor será medido por espectrometria de massas acoplada a cromatografia líquida (HPLC-MS) e 16 parâmetros globais serão analisados (B, 18-OH B, DOC, 18-OH DOC, S, F, 18-OH F, 17- OH progesterona, 21-desoxicortisol, delta 4 androstenediona, 17OHpregnenolona, aldosterona, SDHA, E, testosterona, estradiol	Na linha de base
diferença da distribuição dos valores de esteróides urinários em um grupo de controle populacional Prazo: Na linha de base	O valor será medido por espectrometria de massa acoplada a cromatografia líquida (HPLC-MS) e 6 parâmetros globais serão analisados (E, F, THF, aTHF, THE, aldosterona)	Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Pressão arterial medida enquanto está sentado, deitado ou em pé Prazo: Na linha de base	Na linha de base
concentração sanguínea de calemia Prazo: na linha de base	na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

AREM (Association Régionale Endocrinologie Métabolisme)

Investigadores

Investigador principal: Claire Douillard, MD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)