Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DA-analyse av fordelingen av binyresteroider i en kontrollpopulasjon (STEROTEM)

24. oktober 2019 oppdatert av: University Hospital, Lille

Analyse av fordelingen av binyresteroider i blod og urin målt ved massespektrometri koblet til væskekromatografi i en kontrollpopulasjon

Dette er en biomedisinsk forskningsstudie om bestemmelse av binyresteroider. Det har blitt foreslått de siste årene som et verktøy for diagnostisk orientering av en binyrepatologi. Hovedmålet er å analysere fordelingen av blod- og urinbinyresteroidverdier i en populasjon på 60 kontroller. Det sekundære målet er å etablere referanseverdier for hver av disse parameterne, hvis fordelingen tillater det, og å studere den mulige sammenhengen mellom blodtrykksnivået, ortostatismetilstanden, kaliumnivået og disse binyresteroidene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • CHRU, Hôpital Claude HURIEZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Biomedisinsk forskning for å analysere fordelingen av steroidverdier i blod og urin i en populasjon på 60 friske kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Negativ blodgraviditetstest
  • Normosalt diett
  • Menn og kvinner ≥ 18 år
  • Kunne og vil gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med diabetes, høyt blodtrykk, binyrepatologier.
  • Familiehistorie med binyrepatologier.
  • Inntak av følgende legemidler:

Antihypertensiva: ACE-hemmer, angiotensin II-reseptor, betablokker, tiaziddiuretikum, loop-diuretikum, anti-aldosteron, kalsiumantagonist av dihydropyridin-type.

  • Hormonerstatningsterapi, cyproteronacetat
  • NSAID (unntatt sporadisk inntak), kortikosteroid
  • Antidepressivum: serotoninreopptakshemmer (paroksetin, fluoksetin, sertralin, citalopram)
  • Prevensjon eller behandling med østrogen/progestin (kun progestiner tillatt)
  • Ikke i stand til å holde stående stilling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne fag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell i fordelingen av blodsteroidverdier i en populasjonskontrollgruppe
Tidsramme: Ved baseline
Verdien vil bli målt ved massespektrometri kombinert med væskekromatografi (HPLC-MS) og 16 globale parametere vil være analyser (B, 18-OH B, DOC, 18-OH DOC, S, F, 18-OH F, 17- OH progesteron, 21-desoksykortisol, delta 4 androstenedion, 17OHpregnenolon, aldosteron, SDHA, E, testosteron, østradiol
Ved baseline
forskjell i fordelingen av urinsteroidverdier i en populasjonskontrollgruppe
Tidsramme: Ved baseline
Verdien vil bli målt ved massespektrometri kombinert med væskekromatografi (HPLC-MS) og 6 globale parametere vil være analyser (E, F, THF, aTHF, THE, aldosteron)
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk tatt mens du sitter, ligger eller står
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
blodkonsentrasjon av kaliemi
Tidsramme: ved baseline
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbeidspartnere

AREM (Association Régionale Endocrinologie Métabolisme)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Douillard, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013_11
  • 2013-A01632-43 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Binyresykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere