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DAnalyse der Verteilung von Nebennierensteroiden in einer Kontrollpopulation (STEROTEM)

24. Oktober 2019 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Analyse der Verteilung von Nebennierensteroiden in Blut und Urin, gemessen durch Massenspektrometrie gekoppelt mit Flüssigkeitschromatographie in einer Kontrollpopulation

Hierbei handelt es sich um eine biomedizinische Forschungsstudie zur Bestimmung von Nebennierensteroiden. Es wurde in den letzten Jahren als Instrument zur diagnostischen Orientierung einer Nebennierenpathologie vorgeschlagen. Das Hauptziel besteht darin, die Verteilung der Blut- und Urin-Nebennierensteroidwerte in einer Population von 60 Kontrollpersonen zu analysieren. Das sekundäre Ziel besteht darin, Referenzwerte für jeden dieser Parameter festzulegen, sofern ihre Verteilung dies zulässt, und den möglichen Zusammenhang zwischen dem Blutdruck, dem Orthostatismuszustand, dem Kaliumspiegel und diesen Nebennierensteroiden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Nebennierenerkrankung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Lille, Frankreich
    - CHRU, Hôpital Claude Huriez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Biomedizinische Forschung zur Analyse der Verteilung der Nebennierensteroidwerte im Blut und Urin in einer Population von 60 gesunden Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Negativer Blutschwangerschaftstest
Normosalz-Diät
Männer und Frauen ≥ 18 Jahre
In der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

Persönliche Vorgeschichte von Diabetes, Bluthochdruck und Nebennierenerkrankungen.
Familiengeschichte von Nebennierenerkrankungen.
Einnahme folgender Medikamente:

Antihypertensiva: ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor, Betablocker, Thiaziddiuretikum, Schleifendiuretikum, Anti-Aldosteron, Calciumantagonist vom Dihydropyridin-Typ.

Hormonersatztherapie, Cyproteronacetat
NSAID (außer gelegentliche Einnahme), Kortikosteroid
Antidepressivum: Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Paroxetin, Fluoxetin, Sertralin, Citalopram)
Empfängnisverhütung oder Östrogen-/Gestagenbehandlung (nur Gestagene erlaubt)
Nicht in der Lage sein, im Stehen zu bleiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Themen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Unterschied der Verteilung der Steroidwerte im Blut in einer Bevölkerungskontrollgruppe Zeitfenster: An der Grundlinie	Der Wert wird durch Massenspektrometrie in Verbindung mit Flüssigkeitschromatographie (HPLC-MS) gemessen und 16 globale Parameter werden analysiert (B, 18-OH B, DOC, 18-OH DOC, S, F, 18-OH F, 17- OH-Progesteron, 21-Desoxycortisol, Delta-4-Androstendion, 17OH-Pregnenolon, Aldosteron, SDHA, E, Testosteron, Östradiol	An der Grundlinie
Unterschied in der Verteilung der Steroidwerte im Urin in einer Bevölkerungskontrollgruppe Zeitfenster: An der Grundlinie	Der Wert wird durch Massenspektrometrie in Verbindung mit Flüssigkeitschromatographie (HPLC-MS) gemessen und 6 globale Parameter werden analysiert (E, F, THF, aTHF, THE, Aldosteron).	An der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Blutdruckmessung im Sitzen, Liegen oder Stehen Zeitfenster: An der Grundlinie	An der Grundlinie
Blutkonzentration von Kaliämie Zeitfenster: an der Grundlinie	an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

AREM (Association Régionale Endocrinologie Métabolisme)

Ermittler

Hauptermittler: Claire Douillard, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)