DАнализ распределения адреналовых стероидов в контрольной популяции (STEROTEM)
24 октября 2019 г. обновлено: University Hospital, Lille
Анализ распределения адреналовых стероидов в крови и моче, измеренный с помощью масс-спектрометрии в сочетании с жидкостной хроматографией в контрольной популяции
Это биомедицинское исследование по определению стероидов надпочечников.
В последние годы он был предложен в качестве инструмента для диагностической направленности патологии надпочечников.
Основная цель состоит в том, чтобы проанализировать распределение значений стероидов надпочечников в крови и моче в популяции из 60 человек.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы установить референтные значения для каждого из этих параметров, если позволяет их распределение, и изучить возможную связь между уровнем артериального давления, состоянием ортостатизма, уровнем калия и этими надпочечниковыми стероидами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Биомедицинское исследование для анализа распределения значений содержания стероидов надпочечников в крови и моче в популяции из 60 здоровых людей.
Описание
Критерии включения:
- Отрицательный тест крови на беременность
- Нормосолевая диета
- Мужчины и женщины ≥ 18 лет
- Возможность и желание дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- В личном анамнезе сахарный диабет, повышенное артериальное давление, патологии надпочечников.
- Семейный анамнез патологии надпочечников.
- Прием следующих препаратов:
Антигипертензивные препараты: ингибитор АПФ, рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокатор, тиазидный диуретик, петлевой диуретик, антиальдостероновый, антагонист кальция дигидропиридинового типа.
- Заместительная гормональная терапия, ципротерона ацетат
- НПВП (кроме периодического приема), кортикостероиды
- Антидепрессанты: ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин, сертралин, циталопрам)
- Противозачаточные средства или лечение эстрогенами/прогестинами (разрешены только прогестины)
- Не может удерживать положение стоя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые предметы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в распределении значений стероидов в крови в контрольной группе населения
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Значение будет измерено с помощью масс-спектрометрии в сочетании с жидкостной хроматографией (ВЭЖХ-МС) и будут проанализированы 16 глобальных параметров (B, 18-OH B, DOC, 18-OH DOC, S, F, 18-OH F, 17- OH прогестерон, 21-дезоксикортизол, дельта-4 андростендион, 17OHпрегненолон, альдостерон, SDHA, E, тестостерон, эстрадиол
|
На исходном уровне
|
|
разница в распределении значений содержания стероидов в моче в контрольной группе населения
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Значение будет измерено с помощью масс-спектрометрии в сочетании с жидкостной хроматографией (ВЭЖХ-МС) и будут проанализированы 6 глобальных параметров (E, F, THF, aTHF, THE, альдостерон).
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление, измеряемое сидя, лежа или стоя
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
концентрация калиемии в крови
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claire Douillard, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013_11
- 2013-A01632-43 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .