DAnalyysi lisämunuaisten steroidien jakautumisesta kontrollipopulaatiossa (STEROTEM)
torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Lille
Lisämunuaisten steroidien jakautumisen analyysi veressä ja virtsassa mitattuna massaspektrometrialla yhdistettynä nestekromatografiaan kontrollipopulaatiossa
Tämä on biolääketieteellinen tutkimus lisämunuaisen steroidien määrittämisestä.
Sitä on viime vuosina ehdotettu lisämunuaisen patologian diagnostisen orientaation työkaluksi.
Päätavoitteena on analysoida veren ja virtsan lisämunuaisen steroidiarvojen jakautumista 60 kontrollin populaatiossa.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää viitearvot kullekin näistä parametreista, jos niiden jakautuminen sen sallii, sekä tutkia mahdollista yhteyttä verenpainetason, ortostaattisen tilan, kaliumtason ja näiden lisämunuaisen steroidien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Biolääketieteellinen tutkimus, jolla analysoidaan veren ja virtsan lisämunuaisen steroidiarvojen jakautumista 60 terveen kontrollin populaatiossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Negatiivinen veren raskaustesti
- Normosalt-ruokavalio
- Miehet ja naiset ≥ 18 vuotta
- Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen diabeteksen, korkean verenpaineen, lisämunuaisen patologioiden historia.
- Lisämunuaisen patologioita suvussa.
- Seuraavien lääkkeiden ottaminen:
Verenpainelääkkeet: ACE:n estäjä, angiotensiini II -reseptori, beetasalpaaja, tiatsididiureetti, loop-diureetti, anti-aldosteroni, dihydropyridiinityyppinen kalsiumantagonisti.
- Hormonikorvaushoito, syproteroniasetaatti
- NSAID (paitsi satunnainen käyttö), kortikosteroidi
- Masennuslääke: serotoniinin takaisinoton estäjä (paroksetiini, fluoksetiini, sertraliini, sitalopraami)
- Ehkäisy tai estrogeeni-/progestiinihoito (vain progestiinit sallittu)
- Ei pysty pitämään pystyasennossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveitä aiheita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero veren steroidiarvojen jakautumisessa populaatiokontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvo mitataan massaspektrometrialla yhdistettynä nestekromatografiaan (HPLC-MS) ja 16 globaalia parametria analysoidaan (B, 18-OH B, DOC, 18-OH DOC, S, F, 18-OH F, 17- OH progesteroni, 21-desoksikortisoli, delta 4 androsteenidioni, 17OHpregnenoloni, aldosteroni, SDHA, E, testosteroni, estradioli
|
Lähtötilanteessa
|
|
virtsan steroidiarvojen jakautumisen ero väestökontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvo mitataan massaspektrometrialla yhdistettynä nestekromatografiaan (HPLC-MS) ja 6 globaalia parametria analysoidaan (E, F, THF, aTHF, THE, aldosteroni)
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine mitataan istuessa, maatessa tai seisten
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
veren kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Douillard, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013_11
- 2013-A01632-43 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .