血液透析患者の疲労に対する手と足のマッサージの効果
2019年10月24日 更新者：Sultan ÇEÇEN、Mersin University
無作為制御準実験
血液透析患者は、病気や治療に関連する多くの問題に直面していますが、疲労はこれらの問題の中で最も一般的であると言われています。
したがって、本研究の目的は、血液透析患者の疲労に対するハンドマッサージとフットマッサージの効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
最近の医学の技術的進歩と並行して、病気の診断と治療の可能性が高まることで、平均寿命と慢性疾患の発生率が増加しています。
増加している慢性疾患の 1 つである慢性腎不全 (CRF) は、世界と我が国の生活の質への悪影響、高い罹患率、死亡率、および治療費のため、重要な公衆衛生問題になっています。
トルコ保健省とトルコ腎臓学会の共同報告によると、 2016 年末までに、合計 74,475 人の患者 (小児患者を含む) に腎代替療法 (RRT) が適用されました。
腎移植が成功しない限り、血液透析治療は寿命を延ばすために最後まで行う必要がありますが、治療に伴う生物学的、心理的、社会的、経済的な問題も引き起こします。
しばしばその生物学的側面の問題に関連する疲労は、個人の日常生活活動に悪影響を及ぼし、生活の質を低下させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Batman、七面鳥、72000
- Batman Regional State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- - 2018 年 10 月 19 日から 2019 年 2 月 11 日までの間、トルコの公立病院の透析室で HD 療法を受け、
- 書面による許可を得て研究に参加することに同意し、
- 18歳以上、
- 完全なオリエンテーションでコミュニケーションにオープン、
- トルコ語を話し、理解する
- HD治療を週3回、6ヶ月以上受けて、
- 感覚の喪失、腫瘤、骨折、陥入爪（爪甲）がないこと、
- 下肢で;病理学的および腫瘍性疾患、静脈瘤、塞栓症、および切断、骨折、感染、創傷、皮膚疾患、筋肉および骨に関連する出血性疾患がないこと、
- 65歳以上の患者で、標準化されたミニメンタルテスト（SMMT）スコアが24以上の患者、
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハンドマッサージグループ
ハンド マッサージ群 (n = 28) では、瘻孔のない手にハンド マッサージを 8 分間、週 3 回、4 週間行った。
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ハンド マッサージ群 (n = 28) では、瘻孔のない手にハンド マッサージを 8 分間、週 3 回、4 週間行った。
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実験的：フットマッサージグループ
足つぼマッサージ群（n=28）の患者の両足に、週3回、4週間、足つぼマッサージを行い、3～4回軽くたたく、もむ動作を繰り返しました。
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足つぼマッサージ群（n=28）の患者の両足に、週3回、4週間、足つぼマッサージを行い、3～4回軽くたたく、もむ動作を繰り返しました。
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介入なし：対照群
対照群 (n = 28) の患者には、HD ユニットでの看護介入以外は投与されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析前・1回目の測定
時間枠：初日
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口頭および書面による情報に加えて、最初の測定値は、HD 治療前にハンド マッサージ、フット マッサージ、およびコントロール グループに連れて行かれた患者に、患者提示フォーム、疲労の視覚的類似性スケールを適用することによって得られました。
1990 年に、リー等。疲労を判断するために、18項目からなる疲労の視覚的類似性尺度を開発しました。
スケールの項目 1、2、3、4、5、11、12、13、14、15、16、17、18 には疲労サブコンポーネントが含まれ、6、7、8、9、10 項目はエネルギー サブコンポーネントに属します。
疲労の視覚的類似性尺度は、10 cm の線で構成され、一方の端に最も肯定的な表現があり、線のもう一方の端に否定的な表現があります。
疲労サブコンポーネントのスコアが高く、エネルギー サブコンポーネントのスコアが低いことは、疲労の重症度が高いことを示しています。
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初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週間後・2回目の測定
時間枠：十五日
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ハンド マッサージとフット マッサージの適用の第 2 週の終わりに、疲労スケールの視覚的類似性スケールを 3 つのグループすべてに再適用することにより、2 番目の測定値が得られました。疲労を判断するために、18項目からなる疲労の視覚的類似性尺度を開発しました。
スケールの項目 1、2、3、4、5、11、12、13、14、15、16、17、18 には疲労サブコンポーネントが含まれ、6、7、8、9、10 項目はエネルギー サブコンポーネントに属します。
疲労の視覚的類似性尺度は、10 cm の線で構成され、一方の端に最も肯定的な表現があり、線のもう一方の端に否定的な表現があります。
疲労サブコンポーネントのスコアが高く、エネルギー サブコンポーネントのスコアが低いことは、疲労の重症度が高いことを示しています。
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十五日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間後・3回目の測定
時間枠：30日目
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ハンド マッサージとフット マッサージの適用の 3 週目の終わりに、疲労スケールの視覚的類似性スケールを 3 つのグループすべてに再適用することにより、3 番目の測定値が得られました。疲労を判断するために、18項目からなる疲労の視覚的類似性尺度を開発しました。
スケールの項目 1、2、3、4、5、11、12、13、14、15、16、17、18 には疲労サブコンポーネントが含まれ、6、7、8、9、10 項目はエネルギー サブコンポーネントに属します。
疲労の視覚的類似性尺度は、10 cm の線で構成され、一方の端に最も肯定的な表現があり、線のもう一方の端に否定的な表現があります。
疲労サブコンポーネントのスコアが高く、エネルギー サブコンポーネントのスコアが低いことは、疲労の重症度が高いことを示しています。
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30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Astroth KS, Russell CL, Welch JL. Non-pharmaceutical fatigue interventions in adults receiving hemodialysis: a systematic review. Nephrol Nurs J. 2013 Sep-Oct;40(5):407-27; quiz 428.
- Ahmadidarrehsima S, Mohammadpourhodki R, Ebrahimi H, Keramati M, Dianatinasab M. Effect of foot reflexology and slow stroke back massage on the severity of fatigue in patients undergoing hemodialysis: A semi-experimental study. J Complement Integr Med. 2018 Sep 28;15(4). doi: 10.1515/jcim-2017-0183.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月19日
一次修了 (実際)
2018年11月20日
研究の完了 (実際)
2019年2月11日
試験登録日
最初に提出
2019年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月23日
最初の投稿 (実際)
2019年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月24日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定の匿名化された個人の参加データが利用可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。