手足按摩对血液透析患者疲劳的影响
2019年10月24日 更新者：Sultan ÇEÇEN、Mersin University
随机对照准实验
血液透析患者面临许多与疾病和治疗相关的问题，疲劳是其中最常见的问题。
因此，本研究的目的是检查手部按摩和足部按摩对血液透析患者疲劳的影响。
研究概览
详细说明
随着最近医学技术的进步，疾病诊断和治疗可能性的增加提高了平均预期寿命和慢性病的发病率。
慢性肾功能衰竭(CRF)是日益增加的慢性病之一，由于其对世界和我国生活质量的负面影响、高发病率、死亡率和治疗费用，已成为重要的公共卫生问题。
根据土耳其卫生部和土耳其肾脏病协会的联合报告；截至 2016 年底，肾脏替代疗法 (RRT) 共应用了 74,475 名患者（包括儿科患者），应用 RRT 的同时发现最常见的治疗形式是血液透析治疗，占 76.12%。
除非成功进行肾移植，否则需要进行血液透析治疗直至生命终结，以提供更长的生命，但同时也会带来治疗带来的生物、心理、社会和经济问题。
疲劳通常与其生物学方面的问题相关，通过对个人的日常生活活动产生不利影响而降低生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Batman、火鸡、72000
- Batman Regional State Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 2018年10月19日至2019年2月11日期间，在土耳其一家公立医院的透析室接受HD治疗，
- 同意以书面许可参加研究，
- 18岁以上，
- 以完整的方向开放沟通，
- 说并理解土耳其语
- 每周接受 3 次 HD 治疗，持续 6 个月或更长时间，
- 没有感觉丧失、肿块、骨折或趾甲向内生长（onyxis），
- 在下肢；无病理、肿瘤、静脉炎、栓塞，无与截肢、骨折、感染、外伤、皮肤病、筋骨相关的出血性疾病，
- 在 65 岁以上的患者中，标准化简易心理测试 (SMMT) 得分为 24 分或以上的患者，
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手部按摩组
手部按摩组（n=28）对无瘘管的手进行手部按摩8分钟，每周3次，连续4周。
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手部按摩组（n=28）对无瘘管的手进行手部按摩8分钟，每周3次，连续4周。
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实验性的：足部按摩组
足部按摩组(n=28)对患者双足进行足部按摩，每周3次，连续4周，拍、揉动作重复3～4次。
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足部按摩组(n=28)对患者双足进行足部按摩，每周3次，连续4周，拍、揉动作重复3～4次。
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无干预：控制组
对照组 (n = 28) 的患者除了在 HD 单元进行护理干预外，未进行任何其他管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液透析前/第一次测量
大体时间：第一天
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除了口头和书面信息外，第一次测量是通过对在 HD 治疗前被带到手部按摩、足部按摩和对照组的患者应用患者介绍表、疲劳视觉相似性量表获得的。
1990 年，李等人。开发了疲劳视觉相似性量表，由 18 个项目组成，以确定疲劳。
量表的1、2、3、4、5、11、12、13、14、15、16、17、18项属于疲劳子项，6、7、8、9、10项属于能量子项。
疲劳的视觉相似性量表由 10 厘米长的线组成，线的一端是最积极的表情，而另一端是消极的表情。
疲劳子分量得分高，能量子分量得分低，表明疲劳严重程度高。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 周后/第二次测量
大体时间：第十五天
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在手部按摩和足部按摩应用的第二周结束时，通过对所有三组重新应用视觉相似性疲劳量表获得第二次测量值。1990 年，Lee 等人。开发了疲劳视觉相似性量表，由 18 个项目组成，以确定疲劳。
量表的1、2、3、4、5、11、12、13、14、15、16、17、18项属于疲劳子项，6、7、8、9、10项属于能量子项。
疲劳的视觉相似性量表由 10 厘米长的线组成，线的一端是最积极的表情，而另一端是消极的表情。
疲劳子分量得分高，能量子分量得分低，表明疲劳严重程度高。
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第十五天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 周后/第 3 次测量
大体时间：第三十天
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在手部按摩和足部按摩应用的第三周结束时，通过对所有三组重新应用视觉相似性疲劳量表获得第三次测量。1990 年，Lee 等人。开发了疲劳视觉相似性量表，由 18 个项目组成，以确定疲劳。
量表的1、2、3、4、5、11、12、13、14、15、16、17、18项属于疲劳子项，6、7、8、9、10项属于能量子项。
疲劳的视觉相似性量表由 10 厘米长的线组成，线的一端是最积极的表情，而另一端是消极的表情。
疲劳子分量得分高，能量子分量得分低，表明疲劳严重程度高。
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第三十天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Astroth KS, Russell CL, Welch JL. Non-pharmaceutical fatigue interventions in adults receiving hemodialysis: a systematic review. Nephrol Nurs J. 2013 Sep-Oct;40(5):407-27; quiz 428.
- Ahmadidarrehsima S, Mohammadpourhodki R, Ebrahimi H, Keramati M, Dianatinasab M. Effect of foot reflexology and slow stroke back massage on the severity of fatigue in patients undergoing hemodialysis: A semi-experimental study. J Complement Integr Med. 2018 Sep 28;15(4). doi: 10.1515/jcim-2017-0183.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月19日
初级完成 (实际的)
2018年11月20日
研究完成 (实际的)
2019年2月11日
研究注册日期
首次提交
2019年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月23日
首次发布 (实际的)
2019年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月24日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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