ВЛИЯНИЕ МАССАЖА РУК И СТОП НА УСТАЛОСТЬ У БОЛЬНЫХ НА ГЕМОДИАЛИЗЕ
24 октября 2019 г. обновлено: Sultan ÇEÇEN, Mersin University
Рандомизированный контролируемый квазиэкспериментальный
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, сталкиваются со многими проблемами, связанными с заболеванием и лечением, и усталость считается наиболее распространенной из этих проблем.
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния массажа рук и ног на усталость у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Параллельно с недавними технологическими достижениями в медицине расширение возможностей диагностики и лечения заболеваний привело к увеличению средней продолжительности жизни и заболеваемости хроническими заболеваниями.
Хроническая почечная недостаточность (ХПН), являющаяся одним из нарастающих хронических заболеваний, стала важной проблемой общественного здравоохранения в связи с негативным влиянием на качество жизни как в мире, так и в нашей стране, высокой заболеваемостью, смертностью и затратами на лечение.
Согласно совместному отчету Министерства здравоохранения Турции и Турецкой ассоциации нефрологов; к концу 2016 года заместительная почечная терапия (ЗПТ) применялась в общей сложности у 74 475 пациентов (включая детей), ЗПТ применялась, и хотя было обнаружено, что наиболее распространенной формой лечения является лечение гемодиализом с 76,12%.
Если не будет проведена успешная трансплантация почки, лечение гемодиализом необходимо проводить до конца жизни и обеспечивает более длительную жизнь, но оно также вызывает биологические, психологические, социальные и экономические проблемы, возникающие в результате лечения.
Усталость, которая часто связана с проблемами биологического измерения, снижает качество жизни, отрицательно влияя на повседневную деятельность человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Batman, Турция, 72000
- Batman Regional State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- - Прохождение ГД-терапии в отделении диализа государственной больницы в Турции с 19 октября 2018 г. по 11 февраля 2019 г.,
- Согласен на участие в исследовании с письменным разрешением,
- старше 18 лет,
- Открыт к общению с полной направленностью,
- Говорит и понимает по-турецки
- Прием ГД 3 раза в неделю в течение 6 месяцев и дольше,
- Отсутствие потери чувствительности, массы, перелома или вросшего ногтя (ониксиса),
- В нижних конечностях; без патологических и опухолевых заболеваний, флесиса, эмболии и без нарушения свертываемости крови, связанного с ампутацией, переломом, инфекцией, раной, заболеванием кожи, мышц и костей,
- Пациенты со стандартизированным мини-ментальным тестом (SMMT) 24 или более баллов у пациентов старше 65 лет,
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа массажа рук
В группе ручного массажа (n = 28) ручной массаж применялся к кисти без свища по 8 минут 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
В группе ручного массажа (n = 28) ручной массаж применялся к кисти без свища по 8 минут 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа массажа стоп.
Массаж стоп применяли к обеим стопам пациентов в группе массажа стоп (n = 28) 3 раза в неделю в течение 4 недель, а похлопывающие и разминающие движения повторяли 3-4 раза.
|
Массаж стоп применяли к обеим стопам пациентов в группе массажа стоп (n = 28) 3 раза в неделю в течение 4 недель, а похлопывающие и разминающие движения повторяли 3-4 раза.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Пациентам контрольной группы (n = 28) не назначались, кроме сестринских вмешательств в отделении ГД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предгемодиализ / 1-е измерение
Временное ограничение: первый день
|
В дополнение к устной и письменной информации, первые измерения были получены путем применения формы представления пациента, шкалы визуального подобия для усталости к пациентам, которые были взяты на ручной массаж, массаж стоп и контрольные группы перед лечением ГД.
В 1990 году Ли и соавт. разработал Шкалу визуального подобия усталости, состоящую из 18 пунктов, для определения усталости.
Пункты 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 шкалы включают подкомпонент усталости, а пункты 6, 7, 8, 9, 10 относятся к подкомпоненту энергии.
Шкала визуального сходства для усталости состоит из 10-сантиметровых линий, наиболее положительное выражение на одном конце и отрицательное выражение на другом конце линии.
Высокий балл подкомпонента утомления и низкий балл подкомпонента энергии показывают, что тяжесть утомления высока.
|
первый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2 недели спустя/2-е измерение
Временное ограничение: пятнадцатый день
|
В конце второй недели применения массажа рук и ног были получены вторые измерения путем повторного применения шкалы визуального сходства для шкалы усталости ко всем трем группам. В 1990 году Lee et al. разработал Шкалу визуального подобия усталости, состоящую из 18 пунктов, для определения усталости.
Пункты 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 шкалы включают подкомпонент усталости, а пункты 6, 7, 8, 9, 10 относятся к подкомпоненту энергии.
Шкала визуального сходства для усталости состоит из 10-сантиметровых линий, наиболее положительное выражение на одном конце и отрицательное выражение на другом конце линии.
Высокий балл подкомпонента утомления и низкий балл подкомпонента энергии показывают, что тяжесть утомления высока.
|
пятнадцатый день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
4 недели спустя/ 3-е измерение
Временное ограничение: тридцатый день
|
В конце третьей недели применения массажа рук и ног третьи измерения были получены путем повторного применения шкалы визуального сходства для шкалы усталости ко всем трем группам. В 1990 году Lee et al. разработал Шкалу визуального подобия усталости, состоящую из 18 пунктов, для определения усталости.
Пункты 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 шкалы включают подкомпонент усталости, а пункты 6, 7, 8, 9, 10 относятся к подкомпоненту энергии.
Шкала визуального сходства для усталости состоит из 10-сантиметровых линий, наиболее положительное выражение на одном конце и отрицательное выражение на другом конце линии.
Высокий балл подкомпонента утомления и низкий балл подкомпонента энергии показывают, что тяжесть утомления высока.
|
тридцатый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Astroth KS, Russell CL, Welch JL. Non-pharmaceutical fatigue interventions in adults receiving hemodialysis: a systematic review. Nephrol Nurs J. 2013 Sep-Oct;40(5):407-27; quiz 428.
- Ahmadidarrehsima S, Mohammadpourhodki R, Ebrahimi H, Keramati M, Dianatinasab M. Effect of foot reflexology and slow stroke back massage on the severity of fatigue in patients undergoing hemodialysis: A semi-experimental study. J Complement Integr Med. 2018 Sep 28;15(4). doi: 10.1515/jcim-2017-0183.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Massage
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
будут доступны деидентифицированные данные об индивидуальном участии для всех первичных и вторичных показателей результатов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .