EFFEKTEN AV HÅND- OG FOTMASSASJE PÅ TRETTHET HOS HEMODIALYSEPASIENTER
24. oktober 2019 oppdatert av: Sultan ÇEÇEN, Mersin University
Randomisert kontrollert kvasi-eksperimentell
Hemodialysepasienter møter mange problemer knyttet til sykdom og behandling, fatigue oppgis som den vanligste av disse problemene.
Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av håndmassasje og fotmassasje på tretthet hos hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parallelt med nyere teknologiske fremskritt innen medisin, har økende muligheter for diagnostisering og behandling av sykdommer økt gjennomsnittlig levealder og forekomst av kroniske sykdommer.
Kronisk nyresvikt (CRF), som er en av de økende kroniske sykdommene, har blitt et viktig folkehelseproblem på grunn av dens negative innvirkning på livskvaliteten både i verden og i vårt land, høye sykelighet, dødelighet og behandlingskostnader.
I følge den felles rapporten fra det tyrkiske helsedepartementet og den tyrkiske nefrologiforeningen; innen utgangen av 2016 ble nyreerstatningsterapi (RRT) brukt på totalt 74 475 pasienter (inkludert pediatriske pasienter), RRT ble brukt, og mens den vanligste behandlingsformen har vist seg å være hemodialysebehandling med 76,12 %.
Med mindre en vellykket nyretransplantasjon utføres, kreves det at hemodialysebehandling utføres til slutten av livet og gir et lengre liv, men det forårsaker også biologiske, psykologiske, sosiale og økonomiske problemer som følge av behandlingen.
Tretthet, som ofte er relatert til problemer med dens biologiske dimensjon, reduserer livskvaliteten ved å påvirke individets daglige livsaktiviteter negativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Batman, Tyrkia, 72000
- Batman Regional State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Tar HD-terapi, i dialyseenheten på et offentlig sykehus i Tyrkia, mellom 19. oktober 2018 og 11. februar 2019,
- Godta å delta i studien med en skriftlig tillatelse,
- Over 18 år,
- Åpen for kommunikasjon med fullstendig orientering,
- Snakker og forstår tyrkisk
- Får HD-behandling 3 ganger i uken i 6 måneder og lenger,
- Ingen tap av følelse, masse, brudd eller inngrodd tånegl (onyxis),
- I nedre ekstremiteter; uten patologisk og tumoral sykdom, fleser, emboli og ingen blødningsforstyrrelser relatert til amputasjon, brudd, infeksjon, sår, hudsykdom, muskler og bein,
- Pasienter med en Standardisert Mini Mental Test (SMMT) score på 24 eller mer, hos pasienter eldre enn 65 år,
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: håndmassasjegruppe
I håndmassasjegruppen (n = 28) ble håndmassasje påført hånden uten fistel i 8 minutter, 3 ganger i uken, i 4 uker.
|
I håndmassasjegruppen (n = 28) ble håndmassasje påført hånden uten fistel i 8 minutter, 3 ganger i uken, i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Fotmassasje gruppe
Fotmassasje ble påført begge føttene til pasientene i fotmassasjegruppen (n = 28), 3 ganger i uken, i 4 uker og klapp- og eltebevegelser ble gjentatt 3-4 ganger.
|
Fotmassasje ble påført begge føttene til pasientene i fotmassasjegruppen (n = 28), 3 ganger i uken, i 4 uker og klapp- og eltebevegelser ble gjentatt 3-4 ganger.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen (n = 28) ble ikke administrert bortsett fra sykepleieintervensjoner i HD-enheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-hemodialyse / 1. måling
Tidsramme: første dag
|
I tillegg til muntlig og skriftlig informasjon ble de første målingene innhentet ved å bruke Pasientpresentasjonsskjema, Visual Similarity Scale for Fatigue på pasientene som ble tatt til håndmassasje, fotmassasje og kontrollgrupper før HD-behandling.
I 1990, Lee et al. utviklet Visual Similarity Scale for Fatigue, bestående av 18 elementer, for å bestemme utmattelse.
Elementene 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 på skalaen inkluderte utmattelsesdelkomponent og 6, 7, 8, 9,10 elementer tilhører energidelkomponenten.
Visual Similarity Scale for Fatigue består av 10 cm linjer, det mest positive uttrykket i den ene enden og det negative uttrykket i den andre enden av linjen.
Den høye poengsummen til utmattelsesdelkomponenten, den lave poengsummen til energidelkomponenten, viser at alvorlighetsgraden av utmattelse er høy.
|
første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2 uker senere /2. måling
Tidsramme: femtende dag
|
På slutten av den andre uken av håndmassasje- og fotmassasjeapplikasjonene, ble de andre målingene oppnådd ved å bruke Visual Similarity Scale for Fatigue-skalaen på nytt på alle tre gruppene. I 1990, Lee et al. utviklet Visual Similarity Scale for Fatigue, bestående av 18 elementer, for å bestemme utmattelse.
Elementene 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 på skalaen inkluderte utmattelsesdelkomponent og 6, 7, 8, 9,10 elementer tilhører energidelkomponenten.
Visual Similarity Scale for Fatigue består av 10 cm linjer, det mest positive uttrykket i den ene enden og det negative uttrykket i den andre enden av linjen.
Den høye poengsummen til utmattelsesdelkomponenten, den lave poengsummen til energidelkomponenten, viser at alvorlighetsgraden av utmattelse er høy.
|
femtende dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4 uker senere/ 3. måling
Tidsramme: trettiende dag
|
På slutten av den tredje uken av håndmassasje- og fotmassasjeapplikasjonene ble de tredje målingene oppnådd ved å bruke Visual Similarity Scale for Fatigue-skalaen på nytt på alle tre gruppene. I 1990, Lee et al. utviklet Visual Similarity Scale for Fatigue, bestående av 18 elementer, for å bestemme utmattelse.
Elementene 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 på skalaen inkluderte utmattelsesdelkomponent og 6, 7, 8, 9,10 elementer tilhører energidelkomponenten.
Visual Similarity Scale for Fatigue består av 10 cm linjer, det mest positive uttrykket i den ene enden og det negative uttrykket i den andre enden av linjen.
Den høye poengsummen til utmattelsesdelkomponenten, den lave poengsummen til energidelkomponenten, viser at alvorlighetsgraden av utmattelse er høy.
|
trettiende dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Astroth KS, Russell CL, Welch JL. Non-pharmaceutical fatigue interventions in adults receiving hemodialysis: a systematic review. Nephrol Nurs J. 2013 Sep-Oct;40(5):407-27; quiz 428.
- Ahmadidarrehsima S, Mohammadpourhodki R, Ebrahimi H, Keramati M, Dianatinasab M. Effect of foot reflexology and slow stroke back massage on the severity of fatigue in patients undergoing hemodialysis: A semi-experimental study. J Complement Integr Med. 2018 Sep 28;15(4). doi: 10.1515/jcim-2017-0183.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
11. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Massage
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
avidentifiserte individuelle deltakelsesdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .