Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW MASAŻU DŁONI I STÓP NA ZMĘCZENIE PACJENTÓW HEMODIALIZOWANYCH

24 października 2019 zaktualizowane przez: Sultan ÇEÇEN, Mersin University

Randomizowana, kontrolowana quasi-eksperymentalna

Pacjenci hemodializowani napotykają wiele problemów związanych z chorobą i leczeniem, zmęczenie jest wymieniane jako najczęstszy z tych problemów. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu masażu dłoni i stóp na zmęczenie u pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Równolegle z ostatnimi postępami technologicznymi w medycynie, zwiększenie możliwości diagnostyki i leczenia chorób zwiększyło średnią długość życia i zapadalność na choroby przewlekłe. Przewlekła niewydolność nerek (CRF), która jest jedną z narastających chorób przewlekłych, stała się ważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na negatywny wpływ na jakość życia zarówno na świecie, jak i w naszym kraju, wysoką zachorowalność, śmiertelność oraz koszty leczenia. Zgodnie ze wspólnym raportem tureckiego Ministerstwa Zdrowia i tureckiego stowarzyszenia nefrologicznego; do końca 2016 r. terapię nerkozastępczą (RRT) zastosowano łącznie 74 475 pacjentów (w tym dzieci), stosuje się RRT, a najpowszechniejszą formą leczenia okazała się hemodializa – 76,12%. Bez skutecznego przeszczepienia nerki leczenie hemodializami wymagało wykonywania do końca życia i zapewnia dłuższe życie, ale powoduje również problemy biologiczne, psychologiczne, społeczne i ekonomiczne wynikające z leczenia. Zmęczenie, często związane z problemami o wymiarze biologicznym, obniża jakość życia, niekorzystnie wpływając na codzienną aktywność jednostki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Batman, Indyk, 72000
        • Batman Regional State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - w trakcie terapii HD na oddziale dializ szpitala publicznego w Turcji w okresie od 19 października 2018 r. do 11 lutego 2019 r.,
  • wyrazić zgodę na udział w badaniu za pisemną zgodą,
  • powyżej 18 roku życia,
  • Otwarty na komunikację z pełną orientacją,
  • Mówi i rozumie język turecki
  • Przyjmowanie leczenia HD 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy i dłużej,
  • Brak utraty czucia, masy, złamania lub wrastania paznokcia (onyxis),
  • W kończynach dolnych; bez choroby patologicznej i nowotworowej, żyły, zatoru i skazy krwotocznej związanej z amputacją, złamaniem, infekcją, raną, chorobą skóry, mięśni i kości,
  • Pacjenci z wynikiem 24 lub wyższym w standardowym mini teście umysłowym (SMMT) wynoszącym 24 lub więcej, u pacjentów w wieku powyżej 65 lat,

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa masażu dłoni
W grupie masażu dłoni (n = 28) wykonywano masaż dłoni bez przetoki przez 8 minut, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: masaż dłoni
W grupie masażu dłoni (n = 28) wykonywano masaż dłoni bez przetoki przez 8 minut, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Grupa masaży stóp
Masaże stóp wykonywano na obu stopach pacjentów z grupy masażu stóp (n = 28), 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie, a ruchy oklepywania i ugniatania powtarzano 3-4 razy.
Inny: masaż stóp
Masaże stóp wykonywano na obu stopach pacjentów z grupy masażu stóp (n = 28), 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie, a ruchy oklepywania i ugniatania powtarzano 3-4 razy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej (n = 28) nie byli leczeni poza interwencjami pielęgniarskimi w oddziale HD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przed hemodializą / 1. pomiar
Ramy czasowe: pierwszy dzień
Oprócz informacji ustnych i pisemnych, pierwsze pomiary uzyskano stosując Formularz Prezentacji Pacjenta, Skalę Podobieństwa Wizualnego dla Zmęczenia u pacjentów, którzy zostali zabrani na masaż dłoni, masaż stóp oraz grupy kontrolne przed leczeniem HD. W 1990 roku Lee i in. opracował Skalę podobieństwa wizualnego zmęczenia, składającą się z 18 pozycji, w celu określenia zmęczenia. Pozycje 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 skali obejmowały podkomponent zmęczenia, a pozycje 6, 7, 8, 9,10 należą do podkomponentu energii. Skala podobieństwa wizualnego zmęczenia składa się z 10-centymetrowych linii, najbardziej pozytywnego wyrażenia na jednym końcu i negatywnego wyrażenia na drugim końcu linii. Wysoki wynik podkomponentu zmęczenia, niski wynik podkomponentu energii wskazuje, że nasilenie zmęczenia jest wysokie.
pierwszy dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2 tygodnie później / drugi pomiar
Ramy czasowe: piętnasty dzień
Pod koniec drugiego tygodnia stosowania masażu dłoni i stóp, drugie pomiary uzyskano przez ponowne zastosowanie Skali podobieństwa wizualnego dla zmęczenia do wszystkich trzech grup. W 1990 roku Lee i in. opracował Skalę podobieństwa wizualnego zmęczenia, składającą się z 18 pozycji, w celu określenia zmęczenia. Pozycje 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 skali obejmowały podkomponent zmęczenia, a pozycje 6, 7, 8, 9,10 należą do podkomponentu energii. Skala podobieństwa wizualnego zmęczenia składa się z 10-centymetrowych linii, najbardziej pozytywnego wyrażenia na jednym końcu i negatywnego wyrażenia na drugim końcu linii. Wysoki wynik podkomponentu zmęczenia, niski wynik podkomponentu energii wskazuje, że nasilenie zmęczenia jest wysokie.
piętnasty dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
4 tygodnie później / trzeci pomiar
Ramy czasowe: trzydziesty dzień
Pod koniec trzeciego tygodnia stosowania masażu dłoni i stóp, uzyskano trzecie pomiary przez ponowne zastosowanie Skali podobieństwa wizualnego dla zmęczenia do wszystkich trzech grup. W 1990 roku Lee i in. opracował Skalę podobieństwa wizualnego zmęczenia, składającą się z 18 pozycji, w celu określenia zmęczenia. Pozycje 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 skali obejmowały podkomponent zmęczenia, a pozycje 6, 7, 8, 9,10 należą do podkomponentu energii. Skala podobieństwa wizualnego zmęczenia składa się z 10-centymetrowych linii, najbardziej pozytywnego wyrażenia na jednym końcu i negatywnego wyrażenia na drugim końcu linii. Wysoki wynik podkomponentu zmęczenia, niski wynik podkomponentu energii wskazuje, że nasilenie zmęczenia jest wysokie.
trzydziesty dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Massage

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

zostaną udostępnione anonimowe dane dotyczące poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj