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O EFEITO DA MASSAGEM DE MÃOS E PÉS NA FADIGA EM PACIENTES DE HEMODIÁLISE

24 de outubro de 2019 atualizado por: Sultan ÇEÇEN, Mersin University

Quase-experimental controlado randomizado

Os pacientes em hemodiálise enfrentam muitos problemas relacionados à doença e ao tratamento, sendo a fadiga apontada como o mais comum desses problemas. Portanto, O objetivo deste estudo é examinar o efeito da massagem nas mãos e pés na fadiga em pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Paralelamente aos recentes avanços tecnológicos da medicina, o aumento das possibilidades de diagnóstico e tratamento de doenças tem aumentado a expectativa média de vida e a incidência de doenças crônicas. A insuficiência renal crônica (IRC), que é uma das doenças crônicas em ascensão, tornou-se um importante problema de saúde pública devido ao seu impacto negativo na qualidade de vida tanto no mundo quanto em nosso país, alta morbidade, mortalidade e custos de tratamento. De acordo com o Relatório Conjunto do Ministério da Saúde Turco e da Associação Turca de Nefrologia; até o final de 2016, a Terapia Renal Substitutiva (TRS) aplicada totaliza 74.475 pacientes (incluindo pacientes pediátricos), a TRS é aplicada e, embora a forma de tratamento mais comum seja a hemodiálise com 76,12%. A menos que seja realizado um transplante renal bem-sucedido, o tratamento hemodialítico deve ser realizado até o final da vida e proporciona uma vida mais longa, mas também causa problemas biológicos, psicológicos, sociais e econômicos decorrentes do tratamento. A fadiga, muitas vezes relacionada com problemas na sua dimensão biológica, reduz a qualidade de vida ao afetar negativamente as atividades de vida diária do indivíduo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Batman, Peru, 72000
        • Batman Regional State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Fazendo terapia de HD, na unidade de diálise de um hospital público na Turquia, entre 19 de outubro de 2018 - 11 de fevereiro de 2019,
  • Concordar em participar do estudo com uma permissão por escrito,
  • Maiores de 18 anos,
  • Aberto à comunicação com total orientação,
  • Fala e entende turco
  • Receber tratamento de HD 3 vezes por semana durante 6 meses ou mais,
  • Sem perda de sensibilidade, massa, fratura ou unha encravada (ônix),
  • Nas extremidades inferiores; sem doença patológica e tumoral, flese, embolia e nenhum distúrbio hemorrágico relacionado a amputação, fratura, infecção, ferida, doença de pele, músculos e ossos,
  • Pacientes com uma pontuação de Miniteste Mental Padronizado (SMMT) de 24 ou mais, em pacientes com mais de 65 anos,

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de massagem nas mãos
No grupo de massagem nas mãos (n = 28), a massagem nas mãos foi aplicada na mão sem fístula por 8 minutos, 3 vezes por semana, durante 4 semanas.
Outro: massagem nas mãos
No grupo de massagem nas mãos (n = 28), a massagem nas mãos foi aplicada na mão sem fístula por 8 minutos, 3 vezes por semana, durante 4 semanas.
Experimental: Grupo de massagens nos pés
Massagens nos pés foram aplicadas em ambos os pés dos pacientes do grupo de massagem nos pés (n = 28), 3 vezes por semana, durante 4 semanas e os movimentos de amassar e bater palmas foram repetidos 3-4 vezes.
Outro: massagem nos pés
Massagens nos pés foram aplicadas em ambos os pés dos pacientes do grupo de massagem nos pés (n = 28), 3 vezes por semana, durante 4 semanas e os movimentos de amassar e bater palmas foram repetidos 3-4 vezes.
Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle (n = 28) não foram administrados, exceto intervenções de enfermagem na unidade de HD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pré-Hemodiálise / 1ª Medição
Prazo: primeiro dia
Além das informações verbais e escritas, as primeiras medidas foram obtidas por meio da aplicação do Formulário de Apresentação do Paciente, Escala de Similaridade Visual para Fadiga aos pacientes que foram encaminhados para os grupos de massagem nas mãos, pés e controle antes do tratamento em HD. Em 1990, Lee e cols. desenvolveram a Escala de Similaridade Visual para Fadiga, composta por 18 itens, para determinar a fadiga. Os itens 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 da escala incluíram o subcomponente fadiga e os itens 6, 7, 8, 9,10 pertencem ao subcomponente energia. A Escala de Similaridade Visual para Fadiga consiste em linhas de 10 cm, a expressão mais positiva em uma extremidade e a expressão negativa na outra extremidade da linha. A alta pontuação do subcomponente fadiga, a baixa pontuação do subcomponente energia, mostra que a severidade da fadiga é alta.
primeiro dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
2 semanas depois/2ª medição
Prazo: décimo quinto dia
No final da segunda semana das aplicações de massagem nas mãos e nos pés, as segundas medidas foram obtidas reaplicando a escala Visual Similarity Scale for Fatigue a todos os três grupos. Em 1990, Lee et al. desenvolveram a Escala de Similaridade Visual para Fadiga, composta por 18 itens, para determinar a fadiga. Os itens 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 da escala incluíram o subcomponente fadiga e os itens 6, 7, 8, 9,10 pertencem ao subcomponente energia. A Escala de Similaridade Visual para Fadiga consiste em linhas de 10 cm, a expressão mais positiva em uma extremidade e a expressão negativa na outra extremidade da linha. A alta pontuação do subcomponente fadiga, a baixa pontuação do subcomponente energia, mostra que a severidade da fadiga é alta.
décimo quinto dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
4 semanas depois/3ª medição
Prazo: trigésimo dia
Ao final da terceira semana das aplicações de massagem nas mãos e nos pés, as terceiras medidas foram obtidas pela reaplicação da escala Visual Similarity Scale for Fatigue a todos os três grupos. Em 1990, Lee et al. desenvolveram a Escala de Similaridade Visual para Fadiga, composta por 18 itens, para determinar a fadiga. Os itens 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 da escala incluíram o subcomponente fadiga e os itens 6, 7, 8, 9,10 pertencem ao subcomponente energia. A Escala de Similaridade Visual para Fadiga consiste em linhas de 10 cm, a expressão mais positiva em uma extremidade e a expressão negativa na outra extremidade da linha. A alta pontuação do subcomponente fadiga, a baixa pontuação do subcomponente energia, mostra que a severidade da fadiga é alta.
trigésimo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mersin University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Massage

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

dados de participação individual não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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