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DIE WIRKUNG DER HAND- UND FUSSMASSAGE AUF DIE MÜDIGKEIT BEI HÄMODIALYSE-PATIENTEN

24. Oktober 2019 aktualisiert von: Sultan ÇEÇEN, Mersin University

Randomisiert Kontrolliert Quasi-experimentell

Hämodialysepatienten sind mit vielen Problemen im Zusammenhang mit Krankheit und Behandlung konfrontiert, Müdigkeit wird als das häufigste dieser Probleme angegeben. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirkung von Handmassage und Fußmassage auf die Müdigkeit bei Hämodialysepatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parallel zu den jüngsten technologischen Fortschritten in der Medizin hat die Erweiterung der Diagnose- und Behandlungsmöglichkeiten von Krankheiten die durchschnittliche Lebenserwartung und das Auftreten chronischer Krankheiten erhöht. Chronisches Nierenversagen (CNI), eine der zunehmenden chronischen Krankheiten, ist aufgrund seiner negativen Auswirkungen auf die Lebensqualität sowohl in der Welt als auch in unserem Land, hoher Morbidität, Mortalität und Behandlungskosten zu einem wichtigen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Laut dem gemeinsamen Bericht des türkischen Gesundheitsministeriums und der türkischen Vereinigung für Nephrologie; Bis Ende 2016 wurde die Nierenersatztherapie (RRT) bei insgesamt 74.475 Patienten (einschließlich pädiatrischer Patienten) angewendet, RRT wird angewendet, und während sich herausstellte, dass die Hämodialysebehandlung mit 76,12 % die häufigste Behandlungsform ist. Wenn keine erfolgreiche Nierentransplantation durchgeführt wird, muss die Hämodialysebehandlung bis zum Lebensende durchgeführt werden und sorgt für ein längeres Leben, verursacht jedoch auch biologische, psychologische, soziale und wirtschaftliche Probleme, die sich aus der Behandlung ergeben. Müdigkeit, die oft mit Problemen in ihrer biologischen Dimension zusammenhängt, reduziert die Lebensqualität, indem sie die Aktivitäten des täglichen Lebens negativ beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Batman, Truthahn, 72000
        • Batman Regional State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Unter Huntington-Therapie in der Dialysestation eines öffentlichen Krankenhauses in der Türkei zwischen dem 19. Oktober 2018 und dem 11. Februar 2019,
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie mit einer schriftlichen Genehmigung,
  • Über 18 Jahre,
  • Offen für Kommunikation mit vollständiger Orientierung,
  • Spricht und versteht Türkisch
  • HD-Behandlung dreimal pro Woche für 6 Monate und länger erhalten,
  • Kein Gefühlsverlust, Masse, Bruch oder eingewachsener Zehennagel (Onyxis),
  • In den unteren Extremitäten; ohne pathologische und tumorale Erkrankung, Phlesis, Embolie und keine Blutungsstörung im Zusammenhang mit Amputation, Fraktur, Infektion, Wunde, Hauterkrankung, Muskel und Knochen,
  • Patienten mit einem Standardized Mini Mental Test (SMMT)-Score von 24 oder mehr bei Patienten über 65 Jahren,

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handmassage Gruppe
In der Handmassagegruppe (n = 28) wurde die Hand ohne Fistel für 8 Minuten, 3 Mal pro Woche, 4 Wochen lang mit der Hand massiert.
Sonstiges: Handmassage
In der Handmassagegruppe (n = 28) wurde die Hand ohne Fistel für 8 Minuten, 3 Mal pro Woche, 4 Wochen lang mit der Hand massiert.
Experimental: Gruppe Fußmassagen
Fußmassagen wurden an beiden Füßen der Patienten in der Fußmassagegruppe (n = 28) 3 Mal pro Woche für 4 Wochen angewendet und die Klopf- und Knetbewegungen wurden 3-4 Mal wiederholt.
Sonstiges: Fußmassage
Fußmassagen wurden an beiden Füßen der Patienten in der Fußmassagegruppe (n = 28) 3 Mal pro Woche für 4 Wochen angewendet und die Klopf- und Knetbewegungen wurden 3-4 Mal wiederholt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Patienten in der Kontrollgruppe (n = 28) wurden keine Pflegeinterventionen auf der HD-Station verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prähämodialyse / 1. Messung
Zeitfenster: erster Tag
Zusätzlich zu den mündlichen und schriftlichen Informationen wurden die ersten Messungen durch Anwendung des Patientenpräsentationsformulars, der visuellen Ähnlichkeitsskala für Ermüdung bei den Patienten, die vor der HD-Behandlung zur Handmassage, Fußmassage und zu Kontrollgruppen gebracht wurden, erhalten. 1990 haben Lee et al. entwickelte die Visual Similarity Scale for Fatigue, bestehend aus 18 Items, um Müdigkeit zu bestimmen. Die Items 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 der Skala enthalten Ermüdung Teilkomponente und 6, 7, 8, 9, 10 Items gehören zur Energie Teilkomponente. Die visuelle Ähnlichkeitsskala für Ermüdung besteht aus 10-cm-Linien, dem positivsten Ausdruck an einem Ende und dem negativen Ausdruck am anderen Ende der Linie. Die hohe Punktzahl der Teilkomponente Ermüdung, die niedrige Punktzahl der Teilkomponente Energie zeigt, dass die Schwere der Ermüdung hoch ist.
erster Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2 Wochen später / 2. Messung
Zeitfenster: fünfzehnter Tag
Am Ende der zweiten Woche der Handmassage- und Fußmassageanwendungen wurden die zweiten Messungen erhalten, indem die Skala der visuellen Ähnlichkeitsskala für Ermüdung erneut auf alle drei Gruppen angewendet wurde. 1990 führten Lee et al. entwickelte die Visual Similarity Scale for Fatigue, bestehend aus 18 Items, um Müdigkeit zu bestimmen. Die Items 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 der Skala enthalten Ermüdung Teilkomponente und 6, 7, 8, 9, 10 Items gehören zur Energie Teilkomponente. Die visuelle Ähnlichkeitsskala für Ermüdung besteht aus 10-cm-Linien, dem positivsten Ausdruck an einem Ende und dem negativen Ausdruck am anderen Ende der Linie. Die hohe Punktzahl der Teilkomponente Ermüdung, die niedrige Punktzahl der Teilkomponente Energie zeigt, dass die Schwere der Ermüdung hoch ist.
fünfzehnter Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
4 Wochen später/ 3. Messung
Zeitfenster: dreißigster Tag
Am Ende der dritten Woche der Handmassage- und Fußmassageanwendungen wurden die dritten Messungen erhalten, indem die Skala der visuellen Ähnlichkeitsskala für Ermüdung erneut auf alle drei Gruppen angewendet wurde. 1990 führten Lee et al. entwickelte die Visual Similarity Scale for Fatigue, bestehend aus 18 Items, um Müdigkeit zu bestimmen. Die Items 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 der Skala enthalten Ermüdung Teilkomponente und 6, 7, 8, 9, 10 Items gehören zur Energie Teilkomponente. Die visuelle Ähnlichkeitsskala für Ermüdung besteht aus 10-cm-Linien, dem positivsten Ausdruck an einem Ende und dem negativen Ausdruck am anderen Ende der Linie. Die hohe Punktzahl der Teilkomponente Ermüdung, die niedrige Punktzahl der Teilkomponente Energie zeigt, dass die Schwere der Ermüdung hoch ist.
dreißigster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Massage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnahmedaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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