EL EFECTO DEL MASAJE DE MANOS Y PIES SOBRE LA FATIGA EN PACIENTES EN HEMODIÁLISIS
24 de octubre de 2019 actualizado por: Sultan ÇEÇEN, Mersin University
Aleatorio Controlado Cuasi-experimental
Los pacientes de hemodiálisis enfrentan muchos problemas relacionados con la enfermedad y el tratamiento, y la fatiga se menciona como el más común de estos problemas.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar el efecto del masaje de manos y pies sobre la fatiga en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Paralelamente a los recientes avances tecnológicos en medicina, el aumento de las posibilidades de diagnóstico y tratamiento de enfermedades ha aumentado la esperanza media de vida y la incidencia de enfermedades crónicas.
La insuficiencia renal crónica (IRC), que es una de las enfermedades crónicas en aumento, se ha convertido en un importante problema de salud pública por su impacto negativo en la calidad de vida tanto en el mundo como en nuestro país, alta morbilidad, mortalidad y costos de tratamiento.
Según el Informe Conjunto del Ministerio de Salud de Turquía y la Asociación Turca de Nefrología; al cierre del 2016 se aplica Terapia de Reemplazo Renal (TRS) total 74.475 pacientes (incluyendo pacientes pediátricos), se aplica TRS y si bien la forma de tratamiento más común se ha encontrado que es el tratamiento de hemodiálisis con un 76.12%.
A menos que se realice un trasplante renal exitoso, el tratamiento de hemodiálisis requiere realizarse hasta el final de la vida y proporciona una vida más prolongada, pero también genera problemas biológicos, psicológicos, sociales y económicos derivados del tratamiento.
La fatiga, que a menudo se relaciona con problemas con su dimensión biológica, reduce la calidad de vida al afectar negativamente las actividades de la vida diaria del individuo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Batman, Pavo, 72000
- Batman Regional State Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Tomando terapia de HD, en la unidad de diálisis de un hospital público en Turquía, entre el 19 de octubre de 2018 y el 11 de febrero de 2019,
- Aceptar participar en el estudio con un permiso por escrito,
- Mayores de 18 años,
- Abierto a la comunicación con completa orientación,
- Habla y entiende Turco
- Recibir tratamiento de HD 3 veces por semana durante 6 meses o más,
- Sin pérdida de sensibilidad, masa, fractura o uña encarnada (onyxis),
- En las extremidades inferiores; sin enfermedad patológica y tumoral, flesis, embolia y sin trastorno hemorrágico relacionado con amputación, fractura, infección, herida, enfermedad de la piel, músculo y huesos,
- Pacientes con una puntuación de 24 o más en el Mini Test Mental Estandarizado (SMMT), en pacientes mayores de 65 años,
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de masaje de manos
En el grupo de masaje manual (n = 28), se aplicó masaje manual en la mano sin fístula durante 8 minutos, 3 veces por semana, durante 4 semanas.
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En el grupo de masaje manual (n = 28), se aplicó masaje manual en la mano sin fístula durante 8 minutos, 3 veces por semana, durante 4 semanas.
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Experimental: Grupo de masajes de pies
Se aplicaron masajes de pies en ambos pies de los pacientes en el grupo de masaje de pies (n = 28), 3 veces a la semana, durante 4 semanas y los movimientos de palmaditas y amasamiento se repitieron 3-4 veces.
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Se aplicaron masajes de pies en ambos pies de los pacientes en el grupo de masaje de pies (n = 28), 3 veces a la semana, durante 4 semanas y los movimientos de palmaditas y amasamiento se repitieron 3-4 veces.
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Sin intervención: grupo de control
A los pacientes del grupo control (n = 28) no se les administraron salvo intervenciones de enfermería en la unidad de HD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pre-Hemodiálisis / 1ª Medida
Periodo de tiempo: primer día
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Además de la información verbal y escrita, las primeras mediciones se obtuvieron aplicando el Formulario de presentación del paciente, la Escala de similitud visual para la fatiga a los pacientes que fueron llevados a los grupos de masaje de manos, masaje de pies y control antes del tratamiento con HD.
En 1990, Lee et al. desarrolló la Escala de Similitud Visual para la Fatiga, que consta de 18 ítems, para determinar la fatiga.
Los ítems 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 de la escala incluyeron el subcomponente fatiga y los ítems 6, 7, 8, 9,10 pertenecen al subcomponente energía.
La Escala de Similitud Visual para Fatiga consta de líneas de 10 cm, la expresión más positiva en un extremo y la expresión negativa en el otro extremo de la línea.
El puntaje alto del subcomponente de fatiga, el puntaje bajo del subcomponente de energía, muestra que la severidad de la fatiga es alta.
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primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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2 semanas después/2da medición
Periodo de tiempo: decimoquinto día
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Al final de la segunda semana de las aplicaciones de masaje de manos y pies, se obtuvieron las segundas mediciones volviendo a aplicar la Escala de similitud visual para la escala de fatiga a los tres grupos. En 1990, Lee et al. desarrolló la Escala de Similitud Visual para la Fatiga, que consta de 18 ítems, para determinar la fatiga.
Los ítems 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 de la escala incluyeron el subcomponente fatiga y los ítems 6, 7, 8, 9,10 pertenecen al subcomponente energía.
La Escala de Similitud Visual para Fatiga consta de líneas de 10 cm, la expresión más positiva en un extremo y la expresión negativa en el otro extremo de la línea.
El puntaje alto del subcomponente de fatiga, el puntaje bajo del subcomponente de energía, muestra que la severidad de la fatiga es alta.
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decimoquinto día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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4 semanas después/ 3ra medición
Periodo de tiempo: trigésimo día
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Al final de la tercera semana de las aplicaciones de masaje de manos y pies, se obtuvieron las terceras mediciones al volver a aplicar la Escala de similitud visual para la escala de fatiga a los tres grupos. En 1990, Lee et al. desarrolló la Escala de Similitud Visual para la Fatiga, que consta de 18 ítems, para determinar la fatiga.
Los ítems 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 de la escala incluyeron el subcomponente fatiga y los ítems 6, 7, 8, 9,10 pertenecen al subcomponente energía.
La Escala de Similitud Visual para Fatiga consta de líneas de 10 cm, la expresión más positiva en un extremo y la expresión negativa en el otro extremo de la línea.
El puntaje alto del subcomponente de fatiga, el puntaje bajo del subcomponente de energía, muestra que la severidad de la fatiga es alta.
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trigésimo día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Astroth KS, Russell CL, Welch JL. Non-pharmaceutical fatigue interventions in adults receiving hemodialysis: a systematic review. Nephrol Nurs J. 2013 Sep-Oct;40(5):407-27; quiz 428.
- Ahmadidarrehsima S, Mohammadpourhodki R, Ebrahimi H, Keramati M, Dianatinasab M. Effect of foot reflexology and slow stroke back massage on the severity of fatigue in patients undergoing hemodialysis: A semi-experimental study. J Complement Integr Med. 2018 Sep 28;15(4). doi: 10.1515/jcim-2017-0183.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
11 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Massage
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
se pondrán a disposición los datos de participación de individuos no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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