- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04139759
혈액투석 환자의 피로도에 대한 손발 마사지의 효과
2019년 10월 24일 업데이트: Sultan ÇEÇEN, Mersin University
무작위 제어 준 실험적
혈액투석 환자는 질병 및 치료와 관련하여 많은 문제에 직면하며 피로는 이러한 문제 중 가장 흔한 문제라고 합니다.
따라서 본 연구의 목적은 손마사지와 발마사지가 혈액투석 환자의 피로에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
최근 의학기술의 발달과 더불어 질병의 진단과 치료 가능성이 높아지면서 평균수명과 만성질환의 발생률이 높아지고 있습니다.
증가하는 만성질환 중 하나인 만성신부전(CRF)은 전 세계와 우리나라의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 높은 이환율, 사망률 및 치료 비용으로 인해 중요한 공중 보건 문제가 되었습니다.
터키 보건부와 터키 신장학회의 공동 보고서에 따르면; 2016년 말까지 신대체요법(RRT)은 총 74,475명의 환자(소아 포함)에 적용되었으며 RRT가 적용되었으며 가장 일반적인 치료 형태는 76.12%로 혈액투석 치료인 것으로 나타났습니다.
신장이식이 성공적으로 이루어지지 않는 한 혈액투석 치료는 임종시까지 시행되어야 하고 수명도 길어지지만 치료로 인한 생물학적, 심리적, 사회적, 경제적 문제를 야기하기도 합니다.
종종 생물학적 차원의 문제와 관련된 피로는 개인의 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 미침으로써 삶의 질을 떨어뜨립니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Batman, 칠면조, 72000
- Batman Regional State Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 2018년 10월 19일 - 2019년 2월 11일 사이에 터키의 공립 병원 투석실에서 HD 요법을 받는 경우,
- 서면 허가를 받아 연구 참여에 동의하고,
- 18세 이상,
- 완전한 오리엔테이션으로 의사 소통에 개방적이며,
- 터키어로 말하고 이해합니다.
- 6개월 이상 주 3회 HD 치료를 받고,
- 감각 상실, 종괴, 골절 또는 내향성 발톱(오닉스) 없음,
- 하지에서; 병리학적 및 종양성 질환, 플레시스, 색전증이 없고 절단, 골절, 감염, 상처, 피부 질환, 근육 및 뼈와 관련된 출혈 장애가 없고,
- 65세 이상의 환자 중 SMMT(Standardized Mini Mental Test) 점수가 24 이상인 환자,
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 손 마사지 그룹
손마사지군(n=28)은 누공이 없는 손에 주 3회, 8분 동안 4주간 손마사지를 시행하였다.
|
손마사지군(n=28)은 누공이 없는 손에 주 3회, 8분 동안 4주간 손마사지를 시행하였다.
|
|
실험적: 발 마사지 그룹
발마사지군(n=28) 환자의 양쪽 발에 주 3회, 4주간 발마사지를 실시하고 주무르기와 주무름 동작을 3~4회 반복하였다.
|
발마사지군(n=28) 환자의 양쪽 발에 주 3회, 4주간 발마사지를 실시하고 주무르기와 주무름 동작을 3~4회 반복하였다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군(n = 28)의 환자는 HD 장치에서 간호 개입을 제외하고 투여되지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액투석 전 / 1차 측정
기간: 첫날
|
구두 및 서면 정보 외에도 헌팅턴병 치료 전 손 마사지, 발 마사지 및 대조군을 대상으로 한 환자 프레젠테이션 양식, 피로에 대한 시각적 유사성 척도를 적용하여 첫 번째 측정을 얻었습니다.
1990년 Lee et al. 피로를 판단하기 위해 18개 항목으로 구성된 피로에 대한 시각적 유사성 척도를 개발했습니다.
척도의 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 항목은 피로 하위 구성요소를 포함하고 6, 7, 8, 9,10 항목은 에너지 하위 구성요소에 속합니다.
피로에 대한 시각적 유사성 척도는 10 cm 선으로 구성되어 있으며, 선의 한쪽 끝에는 가장 긍정적인 표현이 있고 다른 쪽 끝에는 부정적인 표현이 있습니다.
피로 하위 구성요소의 높은 점수, 에너지 하위 구성요소의 낮은 점수는 피로의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다.
|
첫날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2주 후/2차 측정
기간: 십오일
|
손마사지와 발마사지 적용 2주차 마지막에 피로도에 대한 시각적 유사성 척도를 세 그룹 모두에 재적용하여 두 번째 측정치를 얻었다. 피로를 판단하기 위해 18개 항목으로 구성된 피로에 대한 시각적 유사성 척도를 개발했습니다.
척도의 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 항목은 피로 하위 구성요소를 포함하고 6, 7, 8, 9,10 항목은 에너지 하위 구성요소에 속합니다.
피로에 대한 시각적 유사성 척도는 10 cm 선으로 구성되어 있으며, 선의 한쪽 끝에는 가장 긍정적인 표현이 있고 다른 쪽 끝에는 부정적인 표현이 있습니다.
피로 하위 구성요소의 높은 점수, 에너지 하위 구성요소의 낮은 점수는 피로의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다.
|
십오일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4주 후 / 3차 측정
기간: 삼십일
|
손마사지와 발마사지 적용 3주차 마지막에 세 그룹 모두 피로에 대한 시각적 유사성 척도를 재적용하여 세 번째 측정값을 얻었다. 1990년 Lee et al. 피로를 판단하기 위해 18개 항목으로 구성된 피로에 대한 시각적 유사성 척도를 개발했습니다.
척도의 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 항목은 피로 하위 구성요소를 포함하고 6, 7, 8, 9,10 항목은 에너지 하위 구성요소에 속합니다.
피로에 대한 시각적 유사성 척도는 10 cm 선으로 구성되어 있으며, 선의 한쪽 끝에는 가장 긍정적인 표현이 있고 다른 쪽 끝에는 부정적인 표현이 있습니다.
피로 하위 구성요소의 높은 점수, 에너지 하위 구성요소의 낮은 점수는 피로의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다.
|
삼십일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Astroth KS, Russell CL, Welch JL. Non-pharmaceutical fatigue interventions in adults receiving hemodialysis: a systematic review. Nephrol Nurs J. 2013 Sep-Oct;40(5):407-27; quiz 428.
- Ahmadidarrehsima S, Mohammadpourhodki R, Ebrahimi H, Keramati M, Dianatinasab M. Effect of foot reflexology and slow stroke back massage on the severity of fatigue in patients undergoing hemodialysis: A semi-experimental study. J Complement Integr Med. 2018 Sep 28;15(4). doi: 10.1515/jcim-2017-0183.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개인 참여 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .