Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV MASÁŽE RUKOU A NOH ​​NA ÚNAVU U HEMODIALÝZOVANÝCH PACIENTŮ

24. října 2019 aktualizováno: Sultan ÇEÇEN, Mersin University

Randomizovaný řízený kvazi-experimentální

Hemodialyzovaní pacienti se potýkají s mnoha problémy souvisejícími s onemocněním a léčbou, únava je uváděna jako nejčastější z těchto problémů. Cílem této studie je proto prozkoumat vliv masáže rukou a masáže nohou na únavu u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souběžně s nedávným technologickým pokrokem v medicíně se zvyšující se možnosti diagnostiky a léčby nemocí zvýšily průměrnou délku života a výskyt chronických onemocnění. Chronické selhání ledvin (CRF), které patří mezi narůstající chronická onemocnění, se stalo významným problémem veřejného zdraví pro svůj negativní dopad na kvalitu života ve světě i u nás, vysokou morbiditu, mortalitu a náklady na léčbu. Podle Společné zprávy tureckého ministerstva zdravotnictví a turecké nefrologické asociace; Ke konci roku 2016 aplikovala Renal Replacement Therapy (RRT) celkem 74 475 pacientů (včetně dětských pacientů), RRT je aplikována a zatímco nejčastější formou léčby je hemodialýza se 76,12 %. Pokud není provedena úspěšná transplantace ledviny, hemodialyzační léčba se musí provádět do konce života a poskytuje delší život, ale také způsobuje biologické, psychické, sociální a ekonomické problémy vyplývající z léčby. Únava, která často souvisí s problémy se svou biologickou dimenzí, snižuje kvalitu života tím, že nepříznivě ovlivňuje každodenní životní aktivity jedince.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Batman, Krocan, 72000
        • Batman Regional State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Užívání HD terapie na dialyzační jednotce veřejné nemocnice v Turecku od 19. října 2018 do 11. února 2019,
  • Souhlaste s účastí ve studii s písemným souhlasem,
  • ve věku nad 18 let,
  • Otevřený komunikaci s úplnou orientací,
  • Mluví a rozumí turecky
  • Léčba HD 3x týdně po dobu 6 měsíců a déle,
  • Žádná ztráta citlivosti, hmota, zlomenina nebo zarostlý nehet (onyxis),
  • Na dolních končetinách; bez patologického a nádorového onemocnění, flézy, embolie a bez krvácivých poruch souvisejících s amputací, zlomeninou, infekcí, ranou, onemocněním kůže, svalů a kostí,
  • Pacienti se skóre Standardized Mini Mental Test (SMMT) 24 nebo více, u pacientů starších 65 let,

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina ručních masáží
Ve skupině s ruční masáží (n = 28) byla ruční masáž aplikována na ruku bez píštěle po dobu 8 minut, 3krát týdně, po dobu 4 týdnů.
Jiný: masáž rukou
Ve skupině s ruční masáží (n = 28) byla ruční masáž aplikována na ruku bez píštěle po dobu 8 minut, 3krát týdně, po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Skupina masáží nohou
Masáže chodidel byly aplikovány na obě nohy pacientů ve skupině s masáží chodidel (n = 28), 3krát týdně, po dobu 4 týdnů a pohyby poklepávání a hnětení byly opakovány 3-4krát.
Jiný: masáž nohou
Masáže chodidel byly aplikovány na obě nohy pacientů ve skupině s masáží chodidel (n = 28), 3krát týdně, po dobu 4 týdnů a pohyby poklepávání a hnětení byly opakovány 3-4krát.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině (n = 28) nebyli administrováni kromě ošetřovatelských intervencí na HD jednotce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pre-hemodialýza / 1. měření
Časové okno: první den
Kromě verbálních a písemných informací byla první měření získána aplikací formuláře pacientské prezentace, vizuální škály podobnosti pro únavu u pacientů, kteří byli před léčbou HD přijati do skupin s masáží rukou, nohou a kontrolními skupinami. V roce 1990 Lee a kol. vyvinuli stupnici vizuální podobnosti pro únavu, která se skládá z 18 položek, k určení únavy. Položky 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 škály zahrnovaly podsložku únavy a 6, 7, 8, 9,10 položky patří podsložku energie. Vizuální škála podobnosti pro únavu se skládá z 10 cm řádků, nejpozitivnějšího výrazu na jednom konci a negativního výrazu na druhém konci řádku. Vysoké skóre podsložky únava, nízké skóre podsložky energie ukazuje, že závažnost únavy je vysoká.
první den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
O 2 týdny později /2. měření
Časové okno: patnáctý den
Na konci druhého týdne aplikací masáží rukou a nohou byla druhá měření získána opětovným použitím stupnice vizuální podobnosti pro únavu u všech tří skupin. V roce 1990 Lee et al. vyvinuli stupnici vizuální podobnosti pro únavu, která se skládá z 18 položek, k určení únavy. Položky 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 škály zahrnovaly podsložku únavy a 6, 7, 8, 9,10 položky patří podsložku energie. Vizuální škála podobnosti pro únavu se skládá z 10 cm řádků, nejpozitivnějšího výrazu na jednom konci a negativního výrazu na druhém konci řádku. Vysoké skóre podsložky únava, nízké skóre podsložky energie ukazuje, že závažnost únavy je vysoká.
patnáctý den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
O 4 týdny později/ 3. měření
Časové okno: třicátý den
Na konci třetího týdne aplikací masáže rukou a nohou byla třetí měření získána opětovným aplikováním stupnice vizuální podobnosti pro únavu na všechny tři skupiny. V roce 1990 Lee et al. vyvinuli stupnici vizuální podobnosti pro únavu, která se skládá z 18 položek, k určení únavy. Položky 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 škály zahrnovaly podsložku únavy a 6, 7, 8, 9,10 položky patří podsložku energie. Vizuální škála podobnosti pro únavu se skládá z 10 cm řádků, nejpozitivnějšího výrazu na jednom konci a negativního výrazu na druhém konci řádku. Vysoké skóre podsložky únava, nízké skóre podsložky energie ukazuje, že závažnost únavy je vysoká.
třicátý den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Massage

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

budou zpřístupněny údaje o odidentifikované individuální účasti pro všechna primární a sekundární výstupní měření

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit