KÄSIEN JA JALKOHIERONAN VAIKUTUS HEMODIALYSIPOTILAATIEN VÄSIMTYMEEN
torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Sultan ÇEÇEN, Mersin University
Satunnaistettu, kontrolloitu kvasikokeellinen
Hemodialyysipotilailla on monia sairauksiin ja hoitoon liittyviä ongelmia, joista yleisimmäksi on mainittu väsymys.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia käsihieronnan ja jalkahieronnan vaikutusta hemodialyysipotilaiden väsymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Samaan aikaan lääketieteen viimeaikaisen teknologian kehityksen kanssa sairauksien diagnosointi- ja hoitomahdollisuuksien lisääminen on lisännyt keskimääräistä eliniän odotetta ja kroonisten sairauksien ilmaantuvuutta.
Kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta (CRF), joka on yksi lisääntyvistä kroonisista sairauksista, on tullut tärkeä kansanterveysongelma, koska se vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun sekä maailmassa että maassamme, sairastuvuuden, kuolleisuuden ja hoitokustannusten korkeana.
Turkin terveysministeriön ja Turkin nefrologialiiton yhteisen raportin mukaan; vuoden 2016 loppuun mennessä munuaiskorvaushoitoa (RRT) sovellettiin yhteensä 74 475 potilasta (mukaan lukien lapsipotilaat), aktiivihoitoa sovelletaan ja kun yleisimmäksi hoitomuodoksi on todettu hemodialyysihoito 76,12 prosentilla.
Ellei onnistunutta munuaisensiirtoa tehdä, hemodialyysihoito on suoritettava elämän loppuun asti ja pidentää elämää, mutta se aiheuttaa myös hoidosta aiheutuvia biologisia, psykologisia, sosiaalisia ja taloudellisia ongelmia.
Väsymys, joka liittyy usein sen biologisen ulottuvuuden ongelmiin, heikentää elämänlaatua vaikuttamalla haitallisesti ihmisen jokapäiväiseen elämään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Batman, Turkki, 72000
- Batman Regional State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - HD-terapia Turkin julkisen sairaalan dialyysiyksikössä 19.10.2018–11.2.2019,
- suostut osallistumaan tutkimukseen kirjallisella luvalla,
- Yli 18-vuotias,
- Avoin kommunikointiin täysin orientoituneena,
- Puhuu ja ymmärtää turkkia
- HD-hoitoa 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan tai pidempään,
- Ei tuntokyvyn menetystä, massaa, murtumia tai sisäänkasvaneita varpaankynsiä (onyyksis),
- Alaraajoissa; ilman patologista ja kasvainsairautta, fleesiä, emboliaa eikä amputaation, murtuman, infektion, haavan, ihosairauden, lihaksen ja luiden aiheuttamaa verenvuotohäiriötä,
- Potilaat, joiden standardisoidun mielenterveystestin (SMMT) pistemäärä on 24 tai enemmän, yli 65-vuotiailla potilailla,
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käsien hierontaryhmä
Käsihierontaryhmässä (n = 28) käsihierontaa käsin ilman fisteliä 8 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
|
Käsihierontaryhmässä (n = 28) käsihierontaa käsin ilman fisteliä 8 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Jalkahierontaryhmä
Jalkahierontaryhmän potilaiden (n = 28) molempiin jalkoihin tehtiin jalkahierontaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja taputtelua ja vaivaamista toistettiin 3-4 kertaa.
|
Jalkahierontaryhmän potilaiden (n = 28) molempiin jalkoihin tehtiin jalkahierontaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja taputtelua ja vaivaamista toistettiin 3-4 kertaa.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille (n = 28) ei annettu hoitotoimenpiteitä lukuun ottamatta hoitotoimenpiteitä HD-yksikössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-hemodialyysi / 1. mittaus
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Suullisen ja kirjallisen tiedon lisäksi ensimmäiset mittaukset saatiin soveltamalla Patient Presentation Form -visuaalista samankaltaisuusasteikkoa väsymykseen potilailla, jotka vietiin käsihierontaan, jalkahierontaan ja kontrolliryhmiin ennen HD-hoitoa.
Vuonna 1990 Lee et ai. kehitti väsymyksen visuaalisen samankaltaisuuden asteikon, joka koostuu 18 kohdasta.
Asteikon kohdat 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 sisälsivät väsymyskomponentin ja 6, 7, 8, 9,10 kohtaa energia-alakomponenttiin.
Väsymyksen visuaalinen samankaltaisuusasteikko koostuu 10 cm:n viivoista, positiivisin lauseke viivan toisessa päässä ja negatiivinen lauseke viivan toisessa päässä.
Väsymysosakomponentin korkea pistemäärä, energiaosakomponentin alhainen pistemäärä osoittaa, että väsymyksen vakavuus on korkea.
|
ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 viikkoa myöhemmin / toinen mittaus
Aikaikkuna: viidestoista päivä
|
Käsihieronta- ja jalkahierontasovellusten toisen viikon lopussa toiset mittaukset saatiin soveltamalla uudelleen visuaalisen samankaltaisuuden asteikkoa väsymykseen kaikissa kolmessa ryhmässä. Vuonna 1990 Lee et al. kehitti väsymyksen visuaalisen samankaltaisuuden asteikon, joka koostuu 18 kohdasta.
Asteikon kohdat 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 sisälsivät väsymyskomponentin ja 6, 7, 8, 9,10 kohtaa energia-alakomponenttiin.
Väsymyksen visuaalinen samankaltaisuusasteikko koostuu 10 cm:n viivoista, positiivisin lauseke viivan toisessa päässä ja negatiivinen lauseke viivan toisessa päässä.
Väsymysosakomponentin korkea pistemäärä, energiaosakomponentin alhainen pistemäärä osoittaa, että väsymyksen vakavuus on korkea.
|
viidestoista päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4 viikkoa myöhemmin / 3. mittaus
Aikaikkuna: kolmantenakymmenentenä päivänä
|
Kolmannen käsihieronnan ja jalkahierontaviikon lopussa saatiin kolmannet mittaukset soveltamalla uudelleen visuaalinen samankaltaisuusasteikko väsymykseen kaikissa kolmessa ryhmässä. Vuonna 1990 Lee et al. kehitti väsymyksen visuaalisen samankaltaisuuden asteikon, joka koostuu 18 kohdasta.
Asteikon kohdat 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 sisälsivät väsymyskomponentin ja 6, 7, 8, 9,10 kohtaa energia-alakomponenttiin.
Väsymyksen visuaalinen samankaltaisuusasteikko koostuu 10 cm:n viivoista, positiivisin lauseke viivan toisessa päässä ja negatiivinen lauseke viivan toisessa päässä.
Väsymysosakomponentin korkea pistemäärä, energiaosakomponentin alhainen pistemäärä osoittaa, että väsymyksen vakavuus on korkea.
|
kolmantenakymmenentenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Astroth KS, Russell CL, Welch JL. Non-pharmaceutical fatigue interventions in adults receiving hemodialysis: a systematic review. Nephrol Nurs J. 2013 Sep-Oct;40(5):407-27; quiz 428.
- Ahmadidarrehsima S, Mohammadpourhodki R, Ebrahimi H, Keramati M, Dianatinasab M. Effect of foot reflexology and slow stroke back massage on the severity of fatigue in patients undergoing hemodialysis: A semi-experimental study. J Complement Integr Med. 2018 Sep 28;15(4). doi: 10.1515/jcim-2017-0183.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Massage
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät osallistumistiedot asetetaan saataville
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .