Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HÅND- OG FODMASSAGES EFFEKT PÅ TRÆTHED HOS HEMODIALYSEPATIENTER

24. oktober 2019 opdateret af: Sultan ÇEÇEN, Mersin University

Randomiseret kontrolleret kvasi-eksperimentel

Hæmodialysepatienter står over for mange problemer relateret til sygdom og behandling, træthed angives som den mest almindelige af disse problemer. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​håndmassage og fodmassage på træthed hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parallelt med de seneste teknologiske fremskridt inden for medicin har øget muligheder for diagnosticering og behandling af sygdomme øget den gennemsnitlige levealder og forekomsten af ​​kroniske sygdomme. Kronisk nyresvigt (CRF), som er en af ​​de stigende kroniske sygdomme, er blevet et vigtigt folkesundhedsproblem på grund af dets negative indvirkning på livskvaliteten både i verden og i vores land, høje sygelighed, dødelighed og behandlingsomkostninger. Ifølge den fælles rapport fra det tyrkiske sundhedsministerium og Turkish Nephrology Association; ved udgangen af ​​2016 anvendte Renal Replacement Therapy (RRT) i alt 74.475 patienter (inklusive pædiatriske patienter), RRT er anvendt, og mens den mest almindelige behandlingsform har vist sig at være hæmodialysebehandling med 76,12 %. Medmindre en vellykket nyretransplantation udføres, skal hæmodialysebehandling udføres indtil livets afslutning og giver et længere liv, men det forårsager også biologiske, psykologiske, sociale og økonomiske problemer som følge af behandlingen. Træthed, som ofte relaterer sig til problemer med dens biologiske dimension, reducerer livskvaliteten ved negativt at påvirke individets daglige livsaktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Batman, Kalkun, 72000
        • Batman Regional State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Tager HD-terapi på dialyseenheden på et offentligt hospital i Tyrkiet mellem 19. oktober 2018 - 11. februar 2019,
  • Accepter at deltage i undersøgelsen med en skriftlig tilladelse,
  • Over 18 år,
  • Åben for kommunikation med fuldstændig orientering,
  • Taler og forstår tyrkisk
  • Modtager HD-behandling 3 gange om ugen i 6 måneder og længere,
  • Intet tab af følelse, masse, brud eller indgroet tånegl (onyxis),
  • I underekstremiteterne; uden patologisk og tumoral sygdom, phlesis, emboli og ingen blødningsforstyrrelser relateret til amputation, fraktur, infektion, sår, hudsygdomme, muskler og knogler,
  • Patienter med en Standardiseret Mini Mental Test (SMMT) score på 24 eller mere, hos patienter ældre end 65 år,

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: håndmassage gruppe
I håndmassagegruppen (n = 28) blev håndmassage påført hånden uden fistel i 8 minutter, 3 gange om ugen, i 4 uger.
Andet: håndmassage
I håndmassagegruppen (n = 28) blev håndmassage påført hånden uden fistel i 8 minutter, 3 gange om ugen, i 4 uger.
Eksperimentel: Fodmassage gruppe
Fodmassage blev påført begge fødder af patienterne i fodmassagegruppen (n = 28), 3 gange om ugen, i 4 uger, og klappe- og æltebevægelser blev gentaget 3-4 gange.
Andet: fodmassage
Fodmassage blev påført begge fødder af patienterne i fodmassagegruppen (n = 28), 3 gange om ugen, i 4 uger, og klappe- og æltebevægelser blev gentaget 3-4 gange.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen (n = 28) blev ikke administreret undtagen sygeplejeinterventioner i HD-enheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ-hæmodialyse / 1. måling
Tidsramme: første dag
Udover mundtlig og skriftlig information blev de første målinger opnået ved at anvende Patientpræsentationsskemaet, Visual Similarity Scale for Fatigue på de patienter, der før HD-behandling blev taget til håndmassage, fodmassage og kontrolgrupper. I 1990, Lee et al. udviklet Visual Similarity Scale for Fatigue, bestående af 18 punkter, til at bestemme træthed. Punkterne 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 på skalaen indeholdt træthedsunderkomponent og 6, 7, 8, 9,10 emner hører til underkomponenten energi. Visual Similarity Scale for Fatigue består af 10 cm linjer, det mest positive udtryk i den ene ende og det negative udtryk i den anden ende af linjen. Den høje score for træthedsunderkomponenten, den lave score for energidelkomponenten, viser, at sværhedsgraden af ​​træthed er høj.
første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 uger senere /2. måling
Tidsramme: femtende dag
I slutningen af ​​den anden uge af håndmassage- og fodmassageapplikationerne blev de andre målinger opnået ved at genanvende Visual Similarity Scale for Fatigue-skalaen på alle tre grupper. I 1990, Lee et al. udviklet Visual Similarity Scale for Fatigue, bestående af 18 punkter, til at bestemme træthed. Punkterne 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 på skalaen indeholdt træthedsunderkomponent og 6, 7, 8, 9,10 emner hører til underkomponenten energi. Visual Similarity Scale for Fatigue består af 10 cm linjer, det mest positive udtryk i den ene ende og det negative udtryk i den anden ende af linjen. Den høje score for træthedsunderkomponenten, den lave score for energidelkomponenten, viser, at sværhedsgraden af ​​træthed er høj.
femtende dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4 uger senere/ 3. måling
Tidsramme: tredivte dag
I slutningen af ​​den tredje uge af håndmassage- og fodmassageapplikationerne blev de tredje målinger opnået ved at genanvende Visual Similarity Scale for Fatigue-skalaen på alle tre grupper. I 1990, Lee et al. udviklet Visual Similarity Scale for Fatigue, bestående af 18 punkter, til at bestemme træthed. Punkterne 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 på skalaen indeholdt træthedsunderkomponent og 6, 7, 8, 9,10 emner hører til underkomponenten energi. Visual Similarity Scale for Fatigue består af 10 cm linjer, det mest positive udtryk i den ene ende og det negative udtryk i den anden ende af linjen. Den høje score for træthedsunderkomponenten, den lave score for energidelkomponenten, viser, at sværhedsgraden af ​​træthed er høj.
tredivte dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Massage

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner