Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HET EFFECT VAN HAND- EN VOETMASSAGE OP VERMOEIDHEID BIJ HEMODIALYSE-PATIËNTEN

24 oktober 2019 bijgewerkt door: Sultan ÇEÇEN, Mersin University

Gerandomiseerd Gecontroleerd Quasi-experimenteel

Hemodialysepatiënten worden geconfronteerd met veel problemen die verband houden met ziekte en behandeling. Vermoeidheid wordt genoemd als de meest voorkomende van deze problemen. Daarom is het doel van deze studie om het effect van handmassage en voetmassage op vermoeidheid bij hemodialysepatiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Parallel aan de recente technologische vooruitgang in de geneeskunde heeft het vergroten van de mogelijkheden voor diagnose en behandeling van ziekten geleid tot een toename van de gemiddelde levensverwachting en de incidentie van chronische ziekten. Chronisch nierfalen (CRF), een van de toenemende chronische ziekten, is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid geworden vanwege de negatieve impact op de kwaliteit van leven, zowel in de wereld als in ons land, hoge morbiditeit, mortaliteit en behandelingskosten. Volgens het gezamenlijke rapport van het Turkse ministerie van Volksgezondheid en de Turkse Nefrologie Vereniging; tegen het einde van 2016 paste nierfunctievervangende therapie (RRT) in totaal 74.475 patiënten toe (inclusief pediatrische patiënten), wordt RRT toegepast en terwijl de meest voorkomende vorm van behandeling hemodialysebehandeling bleek te zijn met 76,12%. Tenzij een succesvolle niertransplantatie wordt uitgevoerd, moet hemodialysebehandeling worden uitgevoerd tot het einde van het leven en zorgt voor een langer leven, maar het veroorzaakt ook biologische, psychologische, sociale en economische problemen als gevolg van de behandeling. Vermoeidheid, die vaak verband houdt met problemen met zijn biologische dimensie, vermindert de kwaliteit van leven door een negatieve invloed te hebben op de dagelijkse activiteiten van het individu.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Batman, Kalkoen, 72000
        • Batman Regional State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - ZvH-therapie ondergaan, in de dialyse-afdeling van een openbaar ziekenhuis in Turkije, tussen 19 oktober 2018 - 11 februari 2019,
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek met schriftelijke toestemming,
  • Boven de 18 jaar,
  • Open voor communicatie met volledige oriëntatie,
  • Spreekt en verstaat Turks
  • ZvH-behandeling 3 keer per week ontvangen gedurende 6 maanden en langer,
  • Geen verlies van gevoel, massa, breuk of ingegroeide teennagel (onyxis),
  • In de onderste ledematen; zonder pathologische en tumorziekte, flesis, embolie en geen bloedingsstoornis gerelateerd aan amputatie, breuk, infectie, wond, huidziekte, spieren en botten,
  • Patiënten met een Standardized Mini Mental Test (SMMT)-score van 24 of meer, bij patiënten ouder dan 65 jaar,

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: handmassage groep
In de handmassagegroep (n = 28) werd handmassage toegepast op de hand zonder fistel gedurende 8 minuten, 3 keer per week, gedurende 4 weken.
Ander: handmassage
In de handmassagegroep (n = 28) werd handmassage toegepast op de hand zonder fistel gedurende 8 minuten, 3 keer per week, gedurende 4 weken.
Experimenteel: Groep voetmassages
Voetmassages werden toegepast op beide voeten van de patiënten in de voetmassagegroep (n = 28), 3 keer per week, gedurende 4 weken en klop- en kneedbewegingen werden 3-4 keer herhaald.
Ander: voet massage
Voetmassages werden toegepast op beide voeten van de patiënten in de voetmassagegroep (n = 28), 3 keer per week, gedurende 4 weken en klop- en kneedbewegingen werden 3-4 keer herhaald.
Geen tussenkomst: controlegroep
De patiënten in de controlegroep (n = 28) kregen alleen verpleegkundige interventies toegediend op de ZvH-afdeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-hemodialyse / 1e meting
Tijdsspanne: eerste dag
Naast mondelinge en schriftelijke informatie werden de eerste metingen verkregen door het Patiëntpresentatieformulier, de Visuele Gelijkenisschaal voor Vermoeidheid toe te passen op de patiënten die vóór de ZvH-behandeling naar handmassage, voetmassage en controlegroepen werden gebracht. In 1990 hebben Lee et al. ontwikkelde de Visual Compareity Scale for Fatigue, bestaande uit 18 items, om vermoeidheid te bepalen. De items 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 van de schaal bevatten de subcomponent vermoeidheid en de items 6, 7, 8, 9,10 behoren tot de subcomponent energie. De visuele gelijkenisschaal voor vermoeidheid bestaat uit lijnen van 10 cm, de meest positieve uitdrukking aan het ene uiteinde en de negatieve uitdrukking aan het andere uiteinde van de lijn. De hoge score van de subcomponent vermoeidheid, de lage score van de subcomponent energie, geeft aan dat de ernst van de vermoeidheid hoog is.
eerste dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2 weken later / 2e meting
Tijdsspanne: vijftiende dag
Aan het einde van de tweede week van de handmassage- en voetmassagetoepassingen werden de tweede metingen verkregen door de schaal van visuele gelijkenis voor vermoeidheid opnieuw toe te passen op alle drie de groepen. ontwikkelde de Visual Compareity Scale for Fatigue, bestaande uit 18 items, om vermoeidheid te bepalen. De items 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 van de schaal bevatten de subcomponent vermoeidheid en de items 6, 7, 8, 9,10 behoren tot de subcomponent energie. De visuele gelijkenisschaal voor vermoeidheid bestaat uit lijnen van 10 cm, de meest positieve uitdrukking aan het ene uiteinde en de negatieve uitdrukking aan het andere uiteinde van de lijn. De hoge score van de subcomponent vermoeidheid, de lage score van de subcomponent energie, geeft aan dat de ernst van de vermoeidheid hoog is.
vijftiende dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
4 weken later/ 3e meting
Tijdsspanne: dertigste dag
Aan het einde van de derde week van de handmassage- en voetmassagetoepassingen werden de derde metingen verkregen door de schaal van visuele gelijkenis voor vermoeidheid opnieuw toe te passen op alle drie de groepen. ontwikkelde de Visual Compareity Scale for Fatigue, bestaande uit 18 items, om vermoeidheid te bepalen. De items 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 van de schaal bevatten de subcomponent vermoeidheid en de items 6, 7, 8, 9,10 behoren tot de subcomponent energie. De visuele gelijkenisschaal voor vermoeidheid bestaat uit lijnen van 10 cm, de meest positieve uitdrukking aan het ene uiteinde en de negatieve uitdrukking aan het andere uiteinde van de lijn. De hoge score van de subcomponent vermoeidheid, de lage score van de subcomponent energie, geeft aan dat de ernst van de vermoeidheid hoog is.
dertigste dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mersin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Massage

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

geanonimiseerde individuele deelnamegegevens voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren