アビラテロンまたはエンザルタミド後に進行する無症候性または乏症の転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者における二次治療としてのドセタキセルまたはホルモン療法。

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された前立腺の腺癌
• 遠隔転移性疾患
• -アビラテロンまたはエンザルタミドによる6サイクルの以前の第一選択治療は、無作為化の少なくとも2週間前に中断されました
• -患者は18歳以上でなければなりません
• -患者はテストステロンの去勢血清レベルが<0.5 ng / mL（1.7 nmol / L）でなければなりません
• 無症候性または少数症候性疾患
• -Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3（PCWG3）基準による進行性疾患
• 0-2のECOGパフォーマンスステータス（PS）
• 性的に活発な男性は、受け入れられた効果的な避妊手段を使用する必要があります
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• ホルモン感受性転移性前立腺癌（mHSPC）の治療のためのドセタキセルまたはアビラテロンへの以前の曝露
• 副腎機能不全または低アルドステロン症の病歴
• プレドニゾンの使用を禁忌とする病状
• ドセタキセルの使用を禁忌とする病状
• 経口投与薬を飲み込めない患者
• -免疫不全患者、例えば、抗レトロウイルス療法を必要とするヒト免疫不全ウイルス（HIV）に対して血清学的に陽性であることが知られている患者
• -過去5年以内の他の悪性腫瘍、ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚がん、膀胱がん（pTis、pTa、pT1）または5年以上病気の証拠がなく治癒的に治療されたその他の固形腫瘍を除く
• -無作為化前の30日以内に治験薬を使用した別の臨床研究に参加
• -無作為化前の以前のがん治療によって引き起こされた持続的な毒性[>有害事象の共通用語基準（CTCAE）グレード1）]
• 糖尿病を含む制御されていない病状。 -臨床的に重要な心血管疾患（例：制御されていない高血圧または不整脈、不安定狭心症、うっ血性心不全（CHF）、血管疾患（動脈血栓症）および6か月以内の心筋梗塞
• 左心室駆出率 < 50%
• 末梢神経障害 [> CTCAE grade 2]

• 以下のように定義される不十分な骨髄機能：

  • ヘモグロビン < 9.0 g/dL
  • 絶対好中球数 (ANC) <1.5 x 109/L (> 1500/mm3)
  • 血小板数 <100 x 109/L (>100,000/mm3)

• 以下のように定義される不十分な腎機能および肝機能：

  • 総血清ビリルビン > 1.0 x ULN
  • AST/SGOT o ALT/SGPT > 1.5 x ULN
  • 計算されたクレアチニンクリアランス < 40 mL/分
  • カリウム値 < 3,5 mmol/L
  • チャイルド・ピュー クラスC