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子宮内膜症の疑いまたは確認による骨盤痛の治療のための標準治療（SOC）を受けている女性の研究、および疾患または症状の進行への影響。

2021年11月16日 更新者：AbbVie

子宮内膜症の疑いまたは確定に起因する骨盤痛の治療のために標準治療（SOC）を受けている女性の多施設観察コホート研究

この研究では、子宮内膜症の診断が疑われる、または診断が確認された女性における歴史的、現在、および進化している治療経路、治療、および介入について説明し、疾患またはその症状に対する早期介入の影響をよりよく理解します。 治療期間は、提供される標準治療に依存し、すべての研究情報は、定期的な標準治療の訪問中に収集されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

291

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham - Women's and Infant's Center /ID# 216236
      • Decatur、Alabama、アメリカ、30033
        • Atlanta VAMC /ID# 215763
      • Fairhope、Alabama、アメリカ、36532
        • Brown, Pearson, Guepet Gynecology /ID# 215500
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604-1410
        • Women's Health Alliance of Mobile /ID# 213719
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Mobile, Ob-Gyn, P.C. /ID# 217761
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Visions Clinical Research-Tucs /ID# 216352
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90036-4667
        • Olympia Clinical Trials /ID# 216238
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304-1805
        • Camran Nezhat Institute /ID# 216083
      • San Diego、California、アメリカ、92121
        • Infertility, Gynecology & Obst /ID# 213734
      • San Diego、California、アメリカ、92123-3357
        • West Coast Medical Research, I /ID# 217638
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204-4532
        • Women's Care Clinic - Denver Health Main Campus /ID# 217975
      • Greenwood Village、Colorado、アメリカ、80111
        • Advanced Women's Health Institute /ID# 217342
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale University /ID# 217978
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
        • Stamford Hospital /ID# 216975
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Christiana Care Health Service /ID# 218097
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Reproductive Assoc of Delaware /ID# 216082
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33759
        • Women's Medical Research Group /ID# 216230
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34741-4986
        • GYN Research Institute - Kissimmee /ID# 217979
      • Lake Worth、Florida、アメリカ、33461
        • Altus Research, Inc /ID# 213740
      • Margate、Florida、アメリカ、33063
        • South Florida Wellness & Clinic /ID# 217637
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami /ID# 217952
      • Miami、Florida、アメリカ、33186-1309
        • Palmetto Professional Research /ID# 218051
      • Orange City、Florida、アメリカ、32763-2833
        • A Premier Clinical Research of Florida, LLC /ID# 217949
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 216570
      • Tampa、Florida、アメリカ、33609-4044
        • GCP Clinical Research, LLC /ID# 218861
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • University of South Florida /ID# 217606
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • Stedman Clinical Trials /ID# 217595
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、アメリカ、30005
        • Journey Medical Research Insti /ID# 216077
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30328-5532
        • Agile Clinical Research Trials /ID# 217762
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
        • Academia Women's Health /ID# 218075
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1731
        • Emory Saint Joseph's Hospital /ID# 213746
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Atlanta Women's Research Inst /ID# 216571
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30363
        • Medisense Inc /ID# 218342
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30909-6484
        • Augusta OB/GYN Specialists LLC /ID# 218076
      • College Park、Georgia、アメリカ、30349-3103
        • Paramount Research Solutions - College Park /ID# 217959
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060-1134
        • WellStar Kennestone Women's Health Clinic /ID# 216983
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404-8322
        • Leavitt Womens Healthcare /ID# 221355
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 217839
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 218346
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、アメリカ、61820
        • Women's Health Practice, LLC /ID# 216964
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-2987
        • Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine /ID# 217662
      • Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
        • Affinity Clinical Research /ID# 218203
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 217635
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46825
        • Women's Health Advantage /ID# 217951
    • Iowa
      • Waterloo、Iowa、アメリカ、50703-1901
        • UnityPoint Clinic OB/GYN - Waterloo /ID# 216087
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216086
      • Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66218
        • Womens & Family Care, LLC dba /ID# 216569
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67226
        • Cypress Medical Research Ctr /ID# 218054
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207-4700
        • Norton Children's Gynecology /ID# 215671
    • Louisiana
      • Eunice、Louisiana、アメリカ、70535
        • Horizon Research Group /ID# 217337
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Ochsner Baptist Medical Centre /ID# 215762
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • LSUHSC - Shreveport /ID# 216229
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71118
        • Omni Fertility and Laser Insti /ID# 217764
    • Maine
      • Augusta、Maine、アメリカ、04330-8160
        • MaineGeneral Obstetrics & Gynecology /ID# 217634
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Med Ctr /ID# 216080
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University /ID# 217958
      • Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21063
        • Womens Health Center /ID# 216235
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740-6555
        • Capital Women's Care - Hagerstown /ID# 217984
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center /ID# 218344
      • Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301-1168
        • Hanjani PC /ID# 217953
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138-1040
        • Boston Urogynecology Associates /ID# 216232
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02720-2972
        • NECCR Fall River LLC /ID# 216079
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605-2903
        • UMass Memorial Health Care /ID# 217608
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48602
        • Great Lakes Research, Inc. /ID# 215764
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48602-5303
        • Central Michigan University Health /ID# 216237
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • Saginaw Valley Med Res Group /ID# 217763
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medi /ID# 217636
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • Saint Louis University School of Medicine /ID# 217633
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • CHI Health /ID# 216074
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • R. Garn Mabey Jr, MD Chartered /ID# 218065
    • New Jersey
      • Marlton、New Jersey、アメリカ、08053-3464
        • Cooper University Hospital/Sheridan Pavilion /ID# 218066
      • Neptune、New Jersey、アメリカ、07753-4859
        • Jersey Shore University Medical Center /ID# 216488
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 216972
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14202
        • Circuit Clinical - Buffalo /ID# 217656
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057-3072
        • Widewaters Gynecology /ID# 217661
      • New York、New York、アメリカ、10016-6023
        • Manhattan Medical Research /ID# 217950
      • New York、New York、アメリカ、10029-6501
        • Mount Sinai Medical Center - NY /ID# 216208
      • Port Jefferson、New York、アメリカ、11777
        • Suffolk Obstetrics and Gyneco /ID# 213781
      • Staten Island、New York、アメリカ、10306
        • Richmond OB/GYN Associates PC /ID# 217642
      • Staten Island、New York、アメリカ、10309-2622
        • Island Reproductive Services - Staten Island /ID# 218202
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University - Downtown /ID# 217596
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28803-2868
        • MAHEC OB/GYN Specialists /ID# 216973
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27713
        • Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 216962
      • Hillsborough、North Carolina、アメリカ、27278-9078
        • UNC Hospitals - Hillsborough /ID# 218343
      • New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
        • Eastern Carolina Women's Centr /ID# 217335
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612-8106
        • M3 Wake Research Inc. /ID# 217167
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0457
        • Univ of Cincinnati Physicians /ID# 217643
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals Cleveland /ID# 216075
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center /ID# 217169
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Aventiv Research, Inc. /ID# 221293
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43231
        • Complete Healthcare for Women /ID# 216961
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45324
        • Wright State Univ, School Med /ID# 216084
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001-3714
        • Abington Reproductive Medicine /ID# 216575
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 213787
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
        • Vista Clinical Research /ID# 213789
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • University Medical Group /ID# 217954
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
        • Venus Gynecology, LLC /ID# 213790
      • Summerville、South Carolina、アメリカ、29485-7539
        • Palmetto Clinical Research /ID# 216076
      • Summerville、South Carolina、アメリカ、29485-8154
        • Women's Health Partners - Summerville /ID# 217339
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • Chattanoogas Program in Womens /ID# 218052
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Chattanooga Medical Research /ID# 217594
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203-2012
        • Paramount Research Solutions - Nashville /ID# 217341
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37209-4035
        • Urology Associates PC - Nashville /ID# 218139
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203-1201
        • Methodist Dallas Medical Center /ID# 218350
      • Denton、Texas、アメリカ、76210
        • The Women's Centre /ID# 213794
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Signature Gyn Services /ID# 216354
      • Frisco、Texas、アメリカ、75035
        • Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 217601
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 216967
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Univ Texas HSC San Antonio /ID# 218070
    • Utah
      • Draper、Utah、アメリカ、84020
        • Physicians Research Options, L /ID# 213799
      • Riverton、Utah、アメリカ、84065
        • Granger Medical Clin-Riverton /ID# 218086
    • Virginia
      • Leesburg、Virginia、アメリカ、20176-3465
        • Virginia Obstetrics & Gynecology /ID# 215797
      • Reston、Virginia、アメリカ、20190-3215
        • Virginia Women's Health Associates - Reston /ID# 217990
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23220-4459
        • Clinical Research Partners, LLC /ID# 216355
      • Vienna、Virginia、アメリカ、22182-2665
        • The Chronic Pelvic Pain Center of Northern VA /ID# 217630
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Seattle Reproductive Medicine /ID# 213801
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University /ID# 217664

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、子宮内膜症の疑いまたは診断が確認された生殖年齢（月経の最初の発症から閉経の発症前まで）の女性を登録します。

説明

包含基準:

  • 生殖年齢の女性（最初の月経周期から閉経の開始前まで）。
  • -登録前に少なくとも6か月間慢性骨盤痛（CPP）および/または月経困難症（DYS）を経験した女性 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）またはホルモン/医学的治療による症状の改善なし。
  • -登録時に子宮内膜症（EM）が疑われる、または確認された女性。
  • -CPPおよび/またはDYSの女性は、担当医によって決定された日常活動に影響を与えます。
  • 患者アンケートを読み、理解し、回答することができる。
  • -患者の承認および/またはインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名し、個人の健康情報を開示することに同意します。

注: 小児患者の場合、親/保護者の同意/ICF も必要です。

除外基準:

  • 子宮内膜症（EM）以外の理由による慢性骨盤痛（CPP）および/または月経困難症（DYS）の女性。
  • 子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術（卵巣摘出術）を受けた女性。
  • 妊娠中または妊娠を計画している女性。
  • 現在、体外受精（IVF）などの生殖補助医療を使用している女性。
  • -皮膚の基底細胞癌を除いて、既往歴または現在の悪性腫瘍（全身化学療法の有無にかかわらず）を持つ女性。
  • -現在介入臨床試験に参加している女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
子宮内膜症が疑われる、または確認された女性
-標準治療または介入を受けている子宮内膜症が疑われる、または確認された女性。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性骨盤痛（CPP）および/または月経困難症（DYS）の治療のために特定の薬を使用している参加者の割合
時間枠：CPPおよび/またはDYSの発症から研究登録後最大4年まで。
CPPおよび/またはDYSの薬物使用に関するデータは、参加者の医療記録、医療提供者のアンケート、および参加者が記入したアンケートから収集されます。
CPPおよび/またはDYSの発症から研究登録後最大4年まで。
CPPおよび/またはDYSの治療のために外科的介入を受けた参加者の割合
時間枠：CPPおよび/またはDYSの発症から研究登録後最大4年まで。
CPP および/または DYS の発症および研究完了から任意の時点で CPP および/または DYS の治療のための外科的介入を受けた参加者の割合。
CPPおよび/またはDYSの発症から研究登録後最大4年まで。
CPPおよび/またはDYSの治療のための外科的介入の数
時間枠：CPPおよび/またはDYSの発症から研究登録後最大4年まで。
CPP および/または DYS の治療のための外科的介入の数。
CPPおよび/またはDYSの発症から研究登録後最大4年まで。
子宮摘出術を受けた参加者の割合
時間枠：研究登録 (0 週) から最長 4 年間。
研究登録中に子宮摘出術を受けた参加者の割合。
研究登録 (0 週) から最長 4 年間。
不妊治療を受けている参加者の割合
時間枠：研究登録 (0 週) から最長 4 年間。
研究登録中に不妊治療を受けている参加者の割合。
研究登録 (0 週) から最長 4 年間。
手術を受けた参加者の割合
時間枠：研究登録 (0 週) から最長 4 年間。
CPPおよび/またはDYSの治療として手術を受ける参加者の割合。
研究登録 (0 週) から最長 4 年間。
手術に伴う合併症のある参加者の割合
時間枠：研究登録 (0 週) から最長 4 年間。
手術に伴う合併症のある参加者の割合。
研究登録 (0 週) から最長 4 年間。
CPPおよび/またはDYSの治療のために特定の治療シーケンスを受けた参加者の割合
時間枠：CPPおよび/またはDYSの発症から研究登録後最大4年まで。
治療順序は、データから識別されます。 治療の切り替え、追加治療、中止（理由も含む）を可能な限り収集します。
CPPおよび/またはDYSの発症から研究登録後最大4年まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月20日

一次修了 (実際)

2020年11月19日

研究の完了 (実際)

2020年11月19日

試験登録日

最初に提出

2019年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月24日

最初の投稿 (実際)

2019年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月16日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P16-836

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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