의심되거나 확인된 자궁내막증 및 질병 또는 증상 진행에 대한 영향으로 인한 골반 통증 치료를 위해 표준 치료(SOC)를 받는 여성에 대한 연구.
2021년 11월 16일 업데이트: AbbVie
의심되거나 확인된 자궁내막증으로 인한 골반 통증 치료를 위해 표준 치료(SOC)를 받는 여성에 대한 다기관 관찰 코호트 연구
이 연구는 질병 또는 그 증상에 대한 조기 개입의 영향을 더 잘 이해하기 위해 자궁내막증 진단이 의심되거나 확인된 여성의 과거, 현재 및 진화하는 치료 경로, 치료 및 개입을 설명합니다.
치료 기간은 제공된 치료 표준에 따라 다르며 모든 연구 정보는 일상적인 표준 치료 방문 중에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
291
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham - Women's and Infant's Center /ID# 216236
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Decatur, Alabama, 미국, 30033
- Atlanta VAMC /ID# 215763
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Fairhope, Alabama, 미국, 36532
- Brown, Pearson, Guepet Gynecology /ID# 215500
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Mobile, Alabama, 미국, 36604-1410
- Women's Health Alliance of Mobile /ID# 213719
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Mobile, Ob-Gyn, P.C. /ID# 217761
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Visions Clinical Research-Tucs /ID# 216352
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90036-4667
- Olympia Clinical Trials /ID# 216238
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1805
- Camran Nezhat Institute /ID# 216083
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San Diego, California, 미국, 92121
- Infertility, Gynecology & Obst /ID# 213734
-
San Diego, California, 미국, 92123-3357
- West Coast Medical Research, I /ID# 217638
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204-4532
- Women's Care Clinic - Denver Health Main Campus /ID# 217975
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Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
- Advanced Women's Health Institute /ID# 217342
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University /ID# 217978
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Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- Stamford Hospital /ID# 216975
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Care Health Service /ID# 218097
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Reproductive Assoc of Delaware /ID# 216082
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33759
- Women's Medical Research Group /ID# 216230
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Kissimmee, Florida, 미국, 34741-4986
- GYN Research Institute - Kissimmee /ID# 217979
-
Lake Worth, Florida, 미국, 33461
- Altus Research, Inc /ID# 213740
-
Margate, Florida, 미국, 33063
- South Florida Wellness & Clinic /ID# 217637
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami /ID# 217952
-
Miami, Florida, 미국, 33186-1309
- Palmetto Professional Research /ID# 218051
-
Orange City, Florida, 미국, 32763-2833
- A Premier Clinical Research of Florida, LLC /ID# 217949
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 216570
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Tampa, Florida, 미국, 33609-4044
- GCP Clinical Research, LLC /ID# 218861
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida /ID# 217606
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- Stedman Clinical Trials /ID# 217595
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Georgia
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Alpharetta, Georgia, 미국, 30005
- Journey Medical Research Insti /ID# 216077
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328-5532
- Agile Clinical Research Trials /ID# 217762
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Academia Women's Health /ID# 218075
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1731
- Emory Saint Joseph's Hospital /ID# 213746
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta Women's Research Inst /ID# 216571
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30363
- Medisense Inc /ID# 218342
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Augusta, Georgia, 미국, 30909-6484
- Augusta OB/GYN Specialists LLC /ID# 218076
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College Park, Georgia, 미국, 30349-3103
- Paramount Research Solutions - College Park /ID# 217959
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060-1134
- WellStar Kennestone Women's Health Clinic /ID# 216983
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404-8322
- Leavitt Womens Healthcare /ID# 221355
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 217839
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Advanced Clinical Research /ID# 218346
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Illinois
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Champaign, Illinois, 미국, 61820
- Women's Health Practice, LLC /ID# 216964
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-2987
- Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine /ID# 217662
-
Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- Affinity Clinical Research /ID# 218203
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 217635
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
- Women's Health Advantage /ID# 217951
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Iowa
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Waterloo, Iowa, 미국, 50703-1901
- UnityPoint Clinic OB/GYN - Waterloo /ID# 216087
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Univ Kansas Med Ctr /ID# 216086
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Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66218
- Womens & Family Care, LLC dba /ID# 216569
-
Wichita, Kansas, 미국, 67226
- Cypress Medical Research Ctr /ID# 218054
-
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207-4700
- Norton Children's Gynecology /ID# 215671
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Louisiana
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Eunice, Louisiana, 미국, 70535
- Horizon Research Group /ID# 217337
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Ochsner Baptist Medical Centre /ID# 215762
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- LSUHSC - Shreveport /ID# 216229
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71118
- Omni Fertility and Laser Insti /ID# 217764
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Maine
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Augusta, Maine, 미국, 04330-8160
- MaineGeneral Obstetrics & Gynecology /ID# 217634
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Med Ctr /ID# 216080
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University /ID# 217958
-
Glen Burnie, Maryland, 미국, 21063
- Womens Health Center /ID# 216235
-
Hagerstown, Maryland, 미국, 21740-6555
- Capital Women's Care - Hagerstown /ID# 217984
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center /ID# 218344
-
Brockton, Massachusetts, 미국, 02301-1168
- Hanjani PC /ID# 217953
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138-1040
- Boston Urogynecology Associates /ID# 216232
-
Fall River, Massachusetts, 미국, 02720-2972
- NECCR Fall River LLC /ID# 216079
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605-2903
- UMass Memorial Health Care /ID# 217608
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Michigan
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Bay City, Michigan, 미국, 48602
- Great Lakes Research, Inc. /ID# 215764
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48602-5303
- Central Michigan University Health /ID# 216237
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48604
- Saginaw Valley Med Res Group /ID# 217763
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medi /ID# 217636
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-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- Saint Louis University School of Medicine /ID# 217633
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- CHI Health /ID# 216074
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- R. Garn Mabey Jr, MD Chartered /ID# 218065
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New Jersey
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Marlton, New Jersey, 미국, 08053-3464
- Cooper University Hospital/Sheridan Pavilion /ID# 218066
-
Neptune, New Jersey, 미국, 07753-4859
- Jersey Shore University Medical Center /ID# 216488
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 216972
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14202
- Circuit Clinical - Buffalo /ID# 217656
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057-3072
- Widewaters Gynecology /ID# 217661
-
New York, New York, 미국, 10016-6023
- Manhattan Medical Research /ID# 217950
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New York, New York, 미국, 10029-6501
- Mount Sinai Medical Center - NY /ID# 216208
-
Port Jefferson, New York, 미국, 11777
- Suffolk Obstetrics and Gyneco /ID# 213781
-
Staten Island, New York, 미국, 10306
- Richmond OB/GYN Associates PC /ID# 217642
-
Staten Island, New York, 미국, 10309-2622
- Island Reproductive Services - Staten Island /ID# 218202
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University - Downtown /ID# 217596
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803-2868
- MAHEC OB/GYN Specialists /ID# 216973
-
Durham, North Carolina, 미국, 27713
- Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 216962
-
Hillsborough, North Carolina, 미국, 27278-9078
- UNC Hospitals - Hillsborough /ID# 218343
-
New Bern, North Carolina, 미국, 28562
- Eastern Carolina Women's Centr /ID# 217335
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612-8106
- M3 Wake Research Inc. /ID# 217167
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0457
- Univ of Cincinnati Physicians /ID# 217643
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland /ID# 216075
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center /ID# 217169
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Aventiv Research, Inc. /ID# 221293
-
Columbus, Ohio, 미국, 43231
- Complete Healthcare for Women /ID# 216961
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Dayton, Ohio, 미국, 45324
- Wright State Univ, School Med /ID# 216084
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001-3714
- Abington Reproductive Medicine /ID# 216575
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-2360
- Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 213787
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- Vista Clinical Research /ID# 213789
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- University Medical Group /ID# 217954
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Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Venus Gynecology, LLC /ID# 213790
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Summerville, South Carolina, 미국, 29485-7539
- Palmetto Clinical Research /ID# 216076
-
Summerville, South Carolina, 미국, 29485-8154
- Women's Health Partners - Summerville /ID# 217339
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Chattanoogas Program in Womens /ID# 218052
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Chattanooga Medical Research /ID# 217594
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203-2012
- Paramount Research Solutions - Nashville /ID# 217341
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37209-4035
- Urology Associates PC - Nashville /ID# 218139
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203-1201
- Methodist Dallas Medical Center /ID# 218350
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Denton, Texas, 미국, 76210
- The Women's Centre /ID# 213794
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Signature Gyn Services /ID# 216354
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Frisco, Texas, 미국, 75035
- Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 217601
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital /ID# 216967
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Univ Texas HSC San Antonio /ID# 218070
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Utah
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Draper, Utah, 미국, 84020
- Physicians Research Options, L /ID# 213799
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Riverton, Utah, 미국, 84065
- Granger Medical Clin-Riverton /ID# 218086
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Virginia
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Leesburg, Virginia, 미국, 20176-3465
- Virginia Obstetrics & Gynecology /ID# 215797
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Reston, Virginia, 미국, 20190-3215
- Virginia Women's Health Associates - Reston /ID# 217990
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Richmond, Virginia, 미국, 23220-4459
- Clinical Research Partners, LLC /ID# 216355
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Vienna, Virginia, 미국, 22182-2665
- The Chronic Pelvic Pain Center of Northern VA /ID# 217630
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Seattle Reproductive Medicine /ID# 213801
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University /ID# 217664
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 자궁내막증 진단이 의심되거나 확정된 가임기 여성(첫 월경 시작과 폐경 시작 사이)을 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 가임기 여성(첫 번째 월경 주기와 폐경이 시작되기 전 사이).
- 등록 전 최소 6개월 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 호르몬/의료 치료로 증상 개선 없이 만성 골반통(CPP) 및/또는 월경통(DYS)을 경험한 여성.
- 등록 시점에 자궁내막증(EM)이 의심되거나 확인된 여성.
- 치료 의사가 결정한 대로 일상 활동에 영향을 미치는 CPP 및/또는 DYS가 있는 여성.
- 환자 설문지를 읽고 이해하고 응답할 수 있습니다.
- 환자 승인 및/또는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 기꺼이 서명하고 개인 건강 정보 공개에 동의합니다.
참고: 소아 환자의 경우 부모/보호자의 동의/ICF도 필요합니다.
제외 기준:
- 자궁내막증(EM) 이외의 이유로 만성 골반통(CPP) 및/또는 월경통(DYS)이 있는 여성.
- 자궁 절제술 및/또는 양측 난소 제거(난소 절제술)를 받은 여성.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
- 현재 체외 수정(IVF)과 같은 보조 생식 기술을 사용하는 여성.
- 피부의 기저 세포 암종을 제외하고 현재 악성 종양(전신 화학 요법을 받거나 받지 않음)의 병력이 있거나 현재 있는 여성.
- 현재 중재 임상 시험에 참여하고 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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자궁내막증이 의심되거나 확인된 여성
자궁내막증이 의심되거나 확인된 여성이 치료 또는 개입의 표준 치료를 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 골반통(CPP) 및/또는 월경통(DYS) 치료를 위해 특정 약물을 사용하는 참가자 비율
기간: CPP 및/또는 DYS 시작부터 연구 등록 후 최대 4년까지.
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CPP 및/또는 DYS에 대한 약물 사용에 관한 데이터는 참가자 의료 기록, 의료 제공자 설문지 및 참가자가 작성한 설문지에서 수집됩니다.
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CPP 및/또는 DYS 시작부터 연구 등록 후 최대 4년까지.
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CPP 및/또는 DYS 치료를 위해 외과적 중재를 받은 참가자의 비율
기간: CPP 및/또는 DYS 시작부터 연구 등록 후 최대 4년까지.
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CPP 및/또는 DYS의 시작 및 연구 완료 시점에서 CPP 및/또는 DYS의 치료를 위해 외과적 중재를 받은 참가자의 백분율.
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CPP 및/또는 DYS 시작부터 연구 등록 후 최대 4년까지.
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CPP 및/또는 DYS 치료를 위한 외과적 중재 횟수
기간: CPP 및/또는 DYS 시작부터 연구 등록 후 최대 4년까지.
|
CPP 및/또는 DYS 치료를 위한 외과적 중재 횟수.
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CPP 및/또는 DYS 시작부터 연구 등록 후 최대 4년까지.
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자궁절제술을 받는 참가자의 비율
기간: 연구 등록(0주차)부터 최대 4년까지.
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연구 등록 중 자궁절제술을 받은 참가자의 비율.
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연구 등록(0주차)부터 최대 4년까지.
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불임 치료를 받는 참가자의 비율
기간: 연구 등록(0주차)부터 최대 4년까지.
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연구 등록 기간 동안 불임 치료를 받는 참가자의 비율.
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연구 등록(0주차)부터 최대 4년까지.
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수술을 받는 참가자의 비율
기간: 연구 등록(0주차)부터 최대 4년까지.
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CPP 및/또는 DYS에 대한 치료로 수술을 받는 참가자의 비율.
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연구 등록(0주차)부터 최대 4년까지.
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수술과 관련된 합병증이 있는 참가자의 비율
기간: 연구 등록(0주차)부터 최대 4년까지.
|
수술과 관련된 합병증이 있는 참가자의 비율.
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연구 등록(0주차)부터 최대 4년까지.
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CPP 및/또는 DYS 치료를 위해 특정 치료 순서를 받는 참가자의 비율
기간: CPP 및/또는 DYS 시작부터 연구 등록 후 최대 4년까지.
|
치료 순서는 데이터에서 식별됩니다.
치료 전환, 추가 치료 및 중단(이유 포함)은 가능한 경우 수집됩니다.
|
CPP 및/또는 DYS 시작부터 연구 등록 후 최대 4년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .