Studie žen, které dostávají standardní péči (SOC) pro léčbu pánevní bolesti v důsledku suspektní nebo potvrzené endometriózy a dopadu na progresi onemocnění nebo příznaků.
16. listopadu 2021 aktualizováno: AbbVie
Multicentrická, observační kohortová studie žen, které dostávají standardní péči (SOC) pro léčbu pánevní bolesti způsobené suspektní nebo potvrzenou endometriózou
Tato studie popíše historické, současné a vyvíjející se léčebné cesty, způsoby léčby a intervence u žen s podezřením nebo potvrzenou diagnózou endometriózy s cílem lépe porozumět dopadu včasné intervence na onemocnění nebo jeho příznaky.
Délka léčby závisí na standardu poskytované péče a veškeré informace ze studie budou shromážděny během rutinních návštěv standardní péče.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
291
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham - Women's and Infant's Center /ID# 216236
-
Decatur, Alabama, Spojené státy, 30033
- Atlanta VAMC /ID# 215763
-
Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
- Brown, Pearson, Guepet Gynecology /ID# 215500
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604-1410
- Women's Health Alliance of Mobile /ID# 213719
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Mobile, Ob-Gyn, P.C. /ID# 217761
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Visions Clinical Research-Tucs /ID# 216352
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90036-4667
- Olympia Clinical Trials /ID# 216238
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1805
- Camran Nezhat Institute /ID# 216083
-
San Diego, California, Spojené státy, 92121
- Infertility, Gynecology & Obst /ID# 213734
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123-3357
- West Coast Medical Research, I /ID# 217638
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204-4532
- Women's Care Clinic - Denver Health Main Campus /ID# 217975
-
Greenwood Village, Colorado, Spojené státy, 80111
- Advanced Women's Health Institute /ID# 217342
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University /ID# 217978
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
- Stamford Hospital /ID# 216975
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Christiana Care Health Service /ID# 218097
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Reproductive Assoc of Delaware /ID# 216082
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33759
- Women's Medical Research Group /ID# 216230
-
Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741-4986
- GYN Research Institute - Kissimmee /ID# 217979
-
Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
- Altus Research, Inc /ID# 213740
-
Margate, Florida, Spojené státy, 33063
- South Florida Wellness & Clinic /ID# 217637
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami /ID# 217952
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33186-1309
- Palmetto Professional Research /ID# 218051
-
Orange City, Florida, Spojené státy, 32763-2833
- A Premier Clinical Research of Florida, LLC /ID# 217949
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 216570
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33609-4044
- GCP Clinical Research, LLC /ID# 218861
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- University of South Florida /ID# 217606
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Stedman Clinical Trials /ID# 217595
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Spojené státy, 30005
- Journey Medical Research Insti /ID# 216077
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328-5532
- Agile Clinical Research Trials /ID# 217762
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
- Academia Women's Health /ID# 218075
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1731
- Emory Saint Joseph's Hospital /ID# 213746
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Atlanta Women's Research Inst /ID# 216571
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30363
- Medisense Inc /ID# 218342
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909-6484
- Augusta OB/GYN Specialists LLC /ID# 218076
-
College Park, Georgia, Spojené státy, 30349-3103
- Paramount Research Solutions - College Park /ID# 217959
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060-1134
- WellStar Kennestone Women's Health Clinic /ID# 216983
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404-8322
- Leavitt Womens Healthcare /ID# 221355
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
- Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 217839
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Advanced Clinical Research /ID# 218346
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- Women's Health Practice, LLC /ID# 216964
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-2987
- Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine /ID# 217662
-
Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
- Affinity Clinical Research /ID# 218203
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 217635
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46825
- Women's Health Advantage /ID# 217951
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50703-1901
- UnityPoint Clinic OB/GYN - Waterloo /ID# 216087
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Univ Kansas Med Ctr /ID# 216086
-
Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66218
- Womens & Family Care, LLC dba /ID# 216569
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67226
- Cypress Medical Research Ctr /ID# 218054
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207-4700
- Norton Children's Gynecology /ID# 215671
-
-
Louisiana
-
Eunice, Louisiana, Spojené státy, 70535
- Horizon Research Group /ID# 217337
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
- Ochsner Baptist Medical Centre /ID# 215762
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- LSUHSC - Shreveport /ID# 216229
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71118
- Omni Fertility and Laser Insti /ID# 217764
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Spojené státy, 04330-8160
- MaineGeneral Obstetrics & Gynecology /ID# 217634
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland Med Ctr /ID# 216080
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University /ID# 217958
-
Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21063
- Womens Health Center /ID# 216235
-
Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740-6555
- Capital Women's Care - Hagerstown /ID# 217984
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center /ID# 218344
-
Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301-1168
- Hanjani PC /ID# 217953
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138-1040
- Boston Urogynecology Associates /ID# 216232
-
Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02720-2972
- NECCR Fall River LLC /ID# 216079
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605-2903
- UMass Memorial Health Care /ID# 217608
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Spojené státy, 48602
- Great Lakes Research, Inc. /ID# 215764
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602-5303
- Central Michigan University Health /ID# 216237
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
- Saginaw Valley Med Res Group /ID# 217763
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medi /ID# 217636
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- Saint Louis University School of Medicine /ID# 217633
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- CHI Health /ID# 216074
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- R. Garn Mabey Jr, MD Chartered /ID# 218065
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053-3464
- Cooper University Hospital/Sheridan Pavilion /ID# 218066
-
Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753-4859
- Jersey Shore University Medical Center /ID# 216488
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 216972
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14202
- Circuit Clinical - Buffalo /ID# 217656
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057-3072
- Widewaters Gynecology /ID# 217661
-
New York, New York, Spojené státy, 10016-6023
- Manhattan Medical Research /ID# 217950
-
New York, New York, Spojené státy, 10029-6501
- Mount Sinai Medical Center - NY /ID# 216208
-
Port Jefferson, New York, Spojené státy, 11777
- Suffolk Obstetrics and Gyneco /ID# 213781
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10306
- Richmond OB/GYN Associates PC /ID# 217642
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10309-2622
- Island Reproductive Services - Staten Island /ID# 218202
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- SUNY Upstate Medical University - Downtown /ID# 217596
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803-2868
- MAHEC OB/GYN Specialists /ID# 216973
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
- Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 216962
-
Hillsborough, North Carolina, Spojené státy, 27278-9078
- UNC Hospitals - Hillsborough /ID# 218343
-
New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
- Eastern Carolina Women's Centr /ID# 217335
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612-8106
- M3 Wake Research Inc. /ID# 217167
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0457
- Univ of Cincinnati Physicians /ID# 217643
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Cleveland /ID# 216075
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- MetroHealth Medical Center /ID# 217169
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Aventiv Research, Inc. /ID# 221293
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43231
- Complete Healthcare for Women /ID# 216961
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45324
- Wright State Univ, School Med /ID# 216084
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001-3714
- Abington Reproductive Medicine /ID# 216575
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-2360
- Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 213787
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
- Vista Clinical Research /ID# 213789
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- University Medical Group /ID# 217954
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Venus Gynecology, LLC /ID# 213790
-
Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29485-7539
- Palmetto Clinical Research /ID# 216076
-
Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29485-8154
- Women's Health Partners - Summerville /ID# 217339
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
- Chattanoogas Program in Womens /ID# 218052
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Chattanooga Medical Research /ID# 217594
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203-2012
- Paramount Research Solutions - Nashville /ID# 217341
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37209-4035
- Urology Associates PC - Nashville /ID# 218139
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203-1201
- Methodist Dallas Medical Center /ID# 218350
-
Denton, Texas, Spojené státy, 76210
- The Women's Centre /ID# 213794
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Signature Gyn Services /ID# 216354
-
Frisco, Texas, Spojené státy, 75035
- Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 217601
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Houston Methodist Hospital /ID# 216967
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Univ Texas HSC San Antonio /ID# 218070
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Spojené státy, 84020
- Physicians Research Options, L /ID# 213799
-
Riverton, Utah, Spojené státy, 84065
- Granger Medical Clin-Riverton /ID# 218086
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176-3465
- Virginia Obstetrics & Gynecology /ID# 215797
-
Reston, Virginia, Spojené státy, 20190-3215
- Virginia Women's Health Associates - Reston /ID# 217990
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23220-4459
- Clinical Research Partners, LLC /ID# 216355
-
Vienna, Virginia, Spojené státy, 22182-2665
- The Chronic Pelvic Pain Center of Northern VA /ID# 217630
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Seattle Reproductive Medicine /ID# 213801
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- West Virginia University /ID# 217664
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zařazeny ženy v reprodukčním věku (mezi prvním nástupem menstruace a před nástupem menopauzy) s podezřením nebo potvrzenou diagnózou endometriózy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v reprodukčním věku (mezi prvním menstruačním cyklem a před nástupem menopauzy).
- Ženy, které prodělaly chronickou pánevní bolest (CPP) a/nebo dysmenoreu (DYS) po dobu nejméně 6 měsíců před zařazením do studie bez zlepšení symptomů pomocí nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo hormonální/lékařské léčby.
- Ženy s podezřením nebo potvrzenou endometriózou (EM) v době zařazení.
- Ženy s CPP a/nebo DYS ovlivňujícími denní aktivity podle rozhodnutí jejich ošetřujícího lékaře.
- Umět číst dotazníky pacientů, rozumět jim a odpovídat na ně.
- Ochota podepsat povolení pacienta a/nebo formulář informovaného souhlasu (ICF) a souhlasit se zveřejněním osobních zdravotních informací.
POZNÁMKA: U dětských pacientů je také vyžadován souhlas rodičů/opatrovníka/ICF.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s chronickou pánevní bolestí (CPP) a/nebo dysmenoreou (DYS) z jiných důvodů než je endometrióza (EM).
- Ženy, které podstoupily hysterektomii a/nebo bilaterální odstranění vaječníků (ooforektomie).
- Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.
- Ženy v současnosti používají technologie asistované reprodukce, jako je in vitro fertilizace (IVF).
- Ženy s anamnézou nebo současnou malignitou (se systémovou chemoterapií nebo bez ní) s výjimkou bazaliomu kůže.
- Ženy, které se v současné době účastní intervenční klinické studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy s podezřením nebo potvrzenou endometriózou
Ženy s podezřením nebo potvrzenou endometriózou podstupující standardní léčbu nebo intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků užívajících specifické léky k léčbě chronické pánevní bolesti (CPP) a/nebo dysmenorey (DYS)
Časové okno: Od začátku CPP a/nebo DYS až do 4 let po zápisu do studia.
|
Údaje týkající se užívání léků pro CPP a/nebo DYS budou shromažďovány ze zdravotních záznamů účastníků, dotazníků poskytovatelů zdravotní péče a dotazníků vyplněných účastníky.
|
Od začátku CPP a/nebo DYS až do 4 let po zápisu do studia.
|
|
Procento účastníků, kteří podstoupili chirurgické zákroky pro léčbu CPP a/nebo DYS
Časové okno: Od začátku CPP a/nebo DYS až do 4 let po zápisu do studia.
|
Procento účastníků, kteří podstoupili chirurgické zákroky pro léčbu CPP a/nebo DYS v kterémkoli okamžiku od začátku CPP a/nebo DYS a ukončení studie.
|
Od začátku CPP a/nebo DYS až do 4 let po zápisu do studia.
|
|
Počet chirurgických zákroků pro léčbu CPP a/nebo DYS
Časové okno: Od začátku CPP a/nebo DYS až do 4 let po zápisu do studia.
|
Počet chirurgických zákroků pro léčbu CPP a/nebo DYS.
|
Od začátku CPP a/nebo DYS až do 4 let po zápisu do studia.
|
|
Procento účastníků podstupujících hysterektomii
Časové okno: Od zápisu do studia (0. týden) až do 4 let.
|
Procento účastníků podstupujících hysterektomii během zápisu do studie.
|
Od zápisu do studia (0. týden) až do 4 let.
|
|
Procento účastníků podstupujících léčbu neplodnosti
Časové okno: Od zápisu do studia (0. týden) až do 4 let.
|
Procento účastníků podstupujících léčbu neplodnosti během zápisu do studie.
|
Od zápisu do studia (0. týden) až do 4 let.
|
|
Procento účastníků podstupujících operaci
Časové okno: Od zápisu do studia (0. týden) až do 4 let.
|
Procento účastníků podstupujících chirurgický zákrok jako léčbu CPP a/nebo DYS.
|
Od zápisu do studia (0. týden) až do 4 let.
|
|
Procento účastníků s komplikacemi spojenými s operací
Časové okno: Od zápisu do studia (0. týden) až do 4 let.
|
Procento účastníků s komplikacemi spojenými s operací.
|
Od zápisu do studia (0. týden) až do 4 let.
|
|
Procento účastníků, kteří dostávají specifické léčebné sekvence pro léčbu CPP a/nebo DYS
Časové okno: Od začátku CPP a/nebo DYS až do 4 let po zápisu do studia.
|
Sekvence ošetření budou identifikovány z dat.
Přepnutí léčby, přídavná léčba a přerušení léčby (včetně důvodů) budou shromažďovány, kdykoli to bude možné.
|
Od začátku CPP a/nebo DYS až do 4 let po zápisu do studia.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P16-836
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .