Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av kvinnor som får standardvård (SOC) för behandling av bäckensmärta på grund av misstänkt eller bekräftad endometrios och påverkan på sjukdomen eller symtomförloppet.

16 november 2021 uppdaterad av: AbbVie

En multicenter, observationell kohortstudie av kvinnor som får standardvård (SOC) för behandling av bäckensmärta som kan hänföras till misstänkt eller bekräftad endometrios

Denna studie kommer att beskriva historiska, aktuella och utvecklande behandlingsvägar, behandlingar och interventioner hos kvinnor med en misstänkt eller bekräftad diagnos av endometrios för att bättre förstå effekten av tidiga ingrepp på sjukdomen eller dess symtom. Behandlingens längd är beroende av standardbehandlingen och all studieinformation kommer att samlas in under rutinmässiga vårdbesök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

291

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham - Women's and Infant's Center /ID# 216236
      • Decatur, Alabama, Förenta staterna, 30033
        • Atlanta VAMC /ID# 215763
      • Fairhope, Alabama, Förenta staterna, 36532
        • Brown, Pearson, Guepet Gynecology /ID# 215500
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604-1410
        • Women's Health Alliance of Mobile /ID# 213719
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Mobile, Ob-Gyn, P.C. /ID# 217761
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Visions Clinical Research-Tucs /ID# 216352
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036-4667
        • Olympia Clinical Trials /ID# 216238
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1805
        • Camran Nezhat Institute /ID# 216083
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • Infertility, Gynecology & Obst /ID# 213734
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123-3357
        • West Coast Medical Research, I /ID# 217638
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204-4532
        • Women's Care Clinic - Denver Health Main Campus /ID# 217975
      • Greenwood Village, Colorado, Förenta staterna, 80111
        • Advanced Women's Health Institute /ID# 217342
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale University /ID# 217978
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
        • Stamford Hospital /ID# 216975
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Christiana Care Health Service /ID# 218097
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Reproductive Assoc of Delaware /ID# 216082
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33759
        • Women's Medical Research Group /ID# 216230
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741-4986
        • GYN Research Institute - Kissimmee /ID# 217979
      • Lake Worth, Florida, Förenta staterna, 33461
        • Altus Research, Inc /ID# 213740
      • Margate, Florida, Förenta staterna, 33063
        • South Florida Wellness & Clinic /ID# 217637
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami /ID# 217952
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186-1309
        • Palmetto Professional Research /ID# 218051
      • Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763-2833
        • A Premier Clinical Research of Florida, LLC /ID# 217949
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 216570
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609-4044
        • GCP Clinical Research, LLC /ID# 218861
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • University of South Florida /ID# 217606
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Stedman Clinical Trials /ID# 217595
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Förenta staterna, 30005
        • Journey Medical Research Insti /ID# 216077
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328-5532
        • Agile Clinical Research Trials /ID# 217762
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Academia Women's Health /ID# 218075
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1731
        • Emory Saint Joseph's Hospital /ID# 213746
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Atlanta Women's Research Inst /ID# 216571
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30363
        • Medisense Inc /ID# 218342
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909-6484
        • Augusta OB/GYN Specialists LLC /ID# 218076
      • College Park, Georgia, Förenta staterna, 30349-3103
        • Paramount Research Solutions - College Park /ID# 217959
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060-1134
        • WellStar Kennestone Women's Health Clinic /ID# 216983
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404-8322
        • Leavitt Womens Healthcare /ID# 221355
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 217839
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 218346
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
        • Women's Health Practice, LLC /ID# 216964
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-2987
        • Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine /ID# 217662
      • Oak Brook, Illinois, Förenta staterna, 60523
        • Affinity Clinical Research /ID# 218203
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 217635
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46825
        • Women's Health Advantage /ID# 217951
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50703-1901
        • UnityPoint Clinic OB/GYN - Waterloo /ID# 216087
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216086
      • Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna, 66218
        • Womens & Family Care, LLC dba /ID# 216569
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67226
        • Cypress Medical Research Ctr /ID# 218054
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207-4700
        • Norton Children's Gynecology /ID# 215671
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Förenta staterna, 70535
        • Horizon Research Group /ID# 217337
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Centre /ID# 215762
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • LSUHSC - Shreveport /ID# 216229
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71118
        • Omni Fertility and Laser Insti /ID# 217764
    • Maine
      • Augusta, Maine, Förenta staterna, 04330-8160
        • MaineGeneral Obstetrics & Gynecology /ID# 217634
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Med Ctr /ID# 216080
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University /ID# 217958
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21063
        • Womens Health Center /ID# 216235
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740-6555
        • Capital Women's Care - Hagerstown /ID# 217984
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center /ID# 218344
      • Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02301-1168
        • Hanjani PC /ID# 217953
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138-1040
        • Boston Urogynecology Associates /ID# 216232
      • Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02720-2972
        • NECCR Fall River LLC /ID# 216079
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605-2903
        • UMass Memorial Health Care /ID# 217608
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48602
        • Great Lakes Research, Inc. /ID# 215764
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48602-5303
        • Central Michigan University Health /ID# 216237
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
        • Saginaw Valley Med Res Group /ID# 217763
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medi /ID# 217636
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Saint Louis University School of Medicine /ID# 217633
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • CHI Health /ID# 216074
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • R. Garn Mabey Jr, MD Chartered /ID# 218065
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053-3464
        • Cooper University Hospital/Sheridan Pavilion /ID# 218066
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07753-4859
        • Jersey Shore University Medical Center /ID# 216488
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 216972
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14202
        • Circuit Clinical - Buffalo /ID# 217656
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057-3072
        • Widewaters Gynecology /ID# 217661
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016-6023
        • Manhattan Medical Research /ID# 217950
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029-6501
        • Mount Sinai Medical Center - NY /ID# 216208
      • Port Jefferson, New York, Förenta staterna, 11777
        • Suffolk Obstetrics and Gyneco /ID# 213781
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10306
        • Richmond OB/GYN Associates PC /ID# 217642
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10309-2622
        • Island Reproductive Services - Staten Island /ID# 218202
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University - Downtown /ID# 217596
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803-2868
        • MAHEC OB/GYN Specialists /ID# 216973
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
        • Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 216962
      • Hillsborough, North Carolina, Förenta staterna, 27278-9078
        • UNC Hospitals - Hillsborough /ID# 218343
      • New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
        • Eastern Carolina Women's Centr /ID# 217335
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612-8106
        • M3 Wake Research Inc. /ID# 217167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0457
        • Univ of Cincinnati Physicians /ID# 217643
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Cleveland /ID# 216075
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center /ID# 217169
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Aventiv Research, Inc. /ID# 221293
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43231
        • Complete Healthcare for Women /ID# 216961
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45324
        • Wright State Univ, School Med /ID# 216084
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001-3714
        • Abington Reproductive Medicine /ID# 216575
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 213787
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
        • Vista Clinical Research /ID# 213789
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • University Medical Group /ID# 217954
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Venus Gynecology, LLC /ID# 213790
      • Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29485-7539
        • Palmetto Clinical Research /ID# 216076
      • Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29485-8154
        • Women's Health Partners - Summerville /ID# 217339
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • Chattanoogas Program in Womens /ID# 218052
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Chattanooga Medical Research /ID# 217594
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203-2012
        • Paramount Research Solutions - Nashville /ID# 217341
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37209-4035
        • Urology Associates PC - Nashville /ID# 218139
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203-1201
        • Methodist Dallas Medical Center /ID# 218350
      • Denton, Texas, Förenta staterna, 76210
        • The Women's Centre /ID# 213794
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Signature Gyn Services /ID# 216354
      • Frisco, Texas, Förenta staterna, 75035
        • Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 217601
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 216967
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Univ Texas HSC San Antonio /ID# 218070
    • Utah
      • Draper, Utah, Förenta staterna, 84020
        • Physicians Research Options, L /ID# 213799
      • Riverton, Utah, Förenta staterna, 84065
        • Granger Medical Clin-Riverton /ID# 218086
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Förenta staterna, 20176-3465
        • Virginia Obstetrics & Gynecology /ID# 215797
      • Reston, Virginia, Förenta staterna, 20190-3215
        • Virginia Women's Health Associates - Reston /ID# 217990
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23220-4459
        • Clinical Research Partners, LLC /ID# 216355
      • Vienna, Virginia, Förenta staterna, 22182-2665
        • The Chronic Pelvic Pain Center of Northern VA /ID# 217630
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine /ID# 213801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University /ID# 217664

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att registrera kvinnor i reproduktiv ålder (mellan första menstruationsstart och före klimakteriets början) med en misstänkt eller bekräftad diagnos av endometrios.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i reproduktiv ålder (mellan deras första menstruationscykel och före klimakteriet).
  • Kvinnor som har upplevt kronisk bäckensmärta (CPP) och/eller dysmenorré (DYS) i minst 6 månader före inskrivningen utan symtomförbättring med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller hormon/medicinsk behandling.
  • Kvinnor med misstänkt eller bekräftad endometrios (EM) vid tidpunkten för inskrivningen.
  • Kvinnor med CPP och/eller DYS som påverkar dagliga aktiviteter enligt bedömning av deras behandlande läkare.
  • Kunna läsa, förstå och svara på patientenkäter.
  • Villig att underteckna ett patienttillstånd och/eller formulär för informerat samtycke (ICF) och samtycker till att avslöja personlig hälsoinformation.

OBS: För pediatriska patienter krävs också samtycke från föräldrar/vårdnadshavare/ICF.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med kronisk bäckensmärta (CPP) och/eller dysmenorré (DYS) av andra orsaker än endometrios (EM).
  • Kvinnor som har genomgått en hysterektomi och/eller bilateral äggstocksborttagning (ooforektomi).
  • Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida.
  • Kvinnor som för närvarande använder assisterad befruktningsteknik som in vitro fertilisering (IVF).
  • Kvinnor med tidigare eller aktuell malignitet (med eller utan systemisk kemoterapi) med undantag för basalcellscancer i huden.
  • Kvinnor som för närvarande deltar i en interventionell klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnor med misstänkt eller bekräftad endometrios
Kvinnor med misstänkt eller bekräftad endometrios som genomgår standardbehandlingar eller interventioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som använder specifika mediciner för behandling av kronisk bäckensmärta (CPP) och/eller dysmenorré (DYS)
Tidsram: Från början av CPP och/eller DYS till upp till 4 år efter studieregistrering.
Data om läkemedelsanvändning för CPP och/eller DYS kommer att samlas in från deltagarnas medicinska journaler, frågeformulär för vårdgivare och deltagarnas ifyllda frågeformulär.
Från början av CPP och/eller DYS till upp till 4 år efter studieregistrering.
Andel deltagare som genomgick kirurgiska ingrepp för behandling av CPP och/eller DYS
Tidsram: Från början av CPP och/eller DYS till upp till 4 år efter studieregistrering.
Andel deltagare som genomgick kirurgiska ingrepp för behandling av CPP och/eller DYS vid någon tidpunkt från början av CPP och/eller DYS och studiens slutförande.
Från början av CPP och/eller DYS till upp till 4 år efter studieregistrering.
Antal kirurgiska ingrepp för behandling av CPP och/eller DYS
Tidsram: Från början av CPP och/eller DYS till upp till 4 år efter studieregistrering.
Antal kirurgiska ingrepp för behandling av CPP och/eller DYS.
Från början av CPP och/eller DYS till upp till 4 år efter studieregistrering.
Andel deltagare som genomgår hysterektomi
Tidsram: Från studieinskrivning (Vecka 0) till upp till 4 år.
Andel deltagare som genomgår hysterektomi under studieregistreringen.
Från studieinskrivning (Vecka 0) till upp till 4 år.
Andel deltagare som genomgår infertilitetsbehandling
Tidsram: Från studieinskrivning (Vecka 0) till upp till 4 år.
Andel deltagare som genomgår infertilitetsbehandlingar under studieregistreringen.
Från studieinskrivning (Vecka 0) till upp till 4 år.
Andel deltagare som genomgår operation
Tidsram: Från studieinskrivning (Vecka 0) till upp till 4 år.
Andel deltagare som genomgår operation som behandling för CPP och/eller DYS.
Från studieinskrivning (Vecka 0) till upp till 4 år.
Andel deltagare med komplikationer i samband med operation
Tidsram: Från studieinskrivning (Vecka 0) till upp till 4 år.
Andel deltagare med komplikationer i samband med operation.
Från studieinskrivning (Vecka 0) till upp till 4 år.
Andel deltagare som får specifika behandlingssekvenser för behandling av CPP och/eller DYS
Tidsram: Från början av CPP och/eller DYS till upp till 4 år efter studieregistrering.
Behandlingssekvenser kommer att identifieras från data. Behandlingsbyte, tilläggsbehandling och utsättningar (inklusive skäl) kommer att samlas in när det är möjligt.
Från början av CPP och/eller DYS till upp till 4 år efter studieregistrering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

19 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P16-836

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera