此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

接受标准护理 (SOC) 治疗疑似或确诊子宫内膜异位症引起的盆腔疼痛的女性及其对疾病或症状进展的影响的研究。

2021年11月16日 更新者：AbbVie

接受标准护理 (SOC) 治疗疑似或确诊子宫内膜异位症引起的盆腔疼痛的女性的多中心、观察性队列研究

本研究将描述针对疑似或确诊子宫内膜异位症女性的历史、当前和不断发展的治疗途径、治疗和干预措施，以便更好地了解早期干预对该疾病或其症状的影响。 治疗时间长短取决于所提供的护理标准，所有研究信息将在常规护理标准访视期间收集。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

291

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham - Women's and Infant's Center /ID# 216236
      • Decatur、Alabama、美国、30033
        • Atlanta VAMC /ID# 215763
      • Fairhope、Alabama、美国、36532
        • Brown, Pearson, Guepet Gynecology /ID# 215500
      • Mobile、Alabama、美国、36604-1410
        • Women's Health Alliance of Mobile /ID# 213719
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Mobile, Ob-Gyn, P.C. /ID# 217761
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Visions Clinical Research-Tucs /ID# 216352
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90036-4667
        • Olympia Clinical Trials /ID# 216238
      • Palo Alto、California、美国、94304-1805
        • Camran Nezhat Institute /ID# 216083
      • San Diego、California、美国、92121
        • Infertility, Gynecology & Obst /ID# 213734
      • San Diego、California、美国、92123-3357
        • West Coast Medical Research, I /ID# 217638
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80204-4532
        • Women's Care Clinic - Denver Health Main Campus /ID# 217975
      • Greenwood Village、Colorado、美国、80111
        • Advanced Women's Health Institute /ID# 217342
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale University /ID# 217978
      • Stamford、Connecticut、美国、06902
        • Stamford Hospital /ID# 216975
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Christiana Care Health Service /ID# 218097
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Reproductive Assoc of Delaware /ID# 216082
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33759
        • Women's Medical Research Group /ID# 216230
      • Kissimmee、Florida、美国、34741-4986
        • GYN Research Institute - Kissimmee /ID# 217979
      • Lake Worth、Florida、美国、33461
        • Altus Research, Inc /ID# 213740
      • Margate、Florida、美国、33063
        • South Florida Wellness & Clinic /ID# 217637
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami /ID# 217952
      • Miami、Florida、美国、33186-1309
        • Palmetto Professional Research /ID# 218051
      • Orange City、Florida、美国、32763-2833
        • A Premier Clinical Research of Florida, LLC /ID# 217949
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 216570
      • Tampa、Florida、美国、33609-4044
        • GCP Clinical Research, LLC /ID# 218861
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • University of South Florida /ID# 217606
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • Stedman Clinical Trials /ID# 217595
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、美国、30005
        • Journey Medical Research Insti /ID# 216077
      • Atlanta、Georgia、美国、30328-5532
        • Agile Clinical Research Trials /ID# 217762
      • Atlanta、Georgia、美国、30328
        • Academia Women's Health /ID# 218075
      • Atlanta、Georgia、美国、30342-1731
        • Emory Saint Joseph's Hospital /ID# 213746
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Atlanta Women's Research Inst /ID# 216571
      • Atlanta、Georgia、美国、30363
        • Medisense Inc /ID# 218342
      • Augusta、Georgia、美国、30909-6484
        • Augusta OB/GYN Specialists LLC /ID# 218076
      • College Park、Georgia、美国、30349-3103
        • Paramount Research Solutions - College Park /ID# 217959
      • Marietta、Georgia、美国、30060-1134
        • WellStar Kennestone Women's Health Clinic /ID# 216983
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404-8322
        • Leavitt Womens Healthcare /ID# 221355
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404
        • Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 217839
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 218346
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、美国、61820
        • Women's Health Practice, LLC /ID# 216964
      • Chicago、Illinois、美国、60611-2987
        • Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine /ID# 217662
      • Oak Brook、Illinois、美国、60523
        • Affinity Clinical Research /ID# 218203
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 217635
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46825
        • Women's Health Advantage /ID# 217951
    • Iowa
      • Waterloo、Iowa、美国、50703-1901
        • UnityPoint Clinic OB/GYN - Waterloo /ID# 216087
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216086
      • Shawnee Mission、Kansas、美国、66218
        • Womens & Family Care, LLC dba /ID# 216569
      • Wichita、Kansas、美国、67226
        • Cypress Medical Research Ctr /ID# 218054
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40207-4700
        • Norton Children's Gynecology /ID# 215671
    • Louisiana
      • Eunice、Louisiana、美国、70535
        • Horizon Research Group /ID# 217337
      • New Orleans、Louisiana、美国、70115
        • Ochsner Baptist Medical Centre /ID# 215762
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • LSUHSC - Shreveport /ID# 216229
      • Shreveport、Louisiana、美国、71118
        • Omni Fertility and Laser Insti /ID# 217764
    • Maine
      • Augusta、Maine、美国、04330-8160
        • MaineGeneral Obstetrics & Gynecology /ID# 217634
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Med Ctr /ID# 216080
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University /ID# 217958
      • Glen Burnie、Maryland、美国、21063
        • Womens Health Center /ID# 216235
      • Hagerstown、Maryland、美国、21740-6555
        • Capital Women's Care - Hagerstown /ID# 217984
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center /ID# 218344
      • Brockton、Massachusetts、美国、02301-1168
        • Hanjani PC /ID# 217953
      • Cambridge、Massachusetts、美国、02138-1040
        • Boston Urogynecology Associates /ID# 216232
      • Fall River、Massachusetts、美国、02720-2972
        • NECCR Fall River LLC /ID# 216079
      • Worcester、Massachusetts、美国、01605-2903
        • UMass Memorial Health Care /ID# 217608
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、美国、48602
        • Great Lakes Research, Inc. /ID# 215764
      • Saginaw、Michigan、美国、48602-5303
        • Central Michigan University Health /ID# 216237
      • Saginaw、Michigan、美国、48604
        • Saginaw Valley Med Res Group /ID# 217763
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medi /ID# 217636
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63104
        • Saint Louis University School of Medicine /ID# 217633
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • CHI Health /ID# 216074
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • R. Garn Mabey Jr, MD Chartered /ID# 218065
    • New Jersey
      • Marlton、New Jersey、美国、08053-3464
        • Cooper University Hospital/Sheridan Pavilion /ID# 218066
      • Neptune、New Jersey、美国、07753-4859
        • Jersey Shore University Medical Center /ID# 216488
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 216972
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14202
        • Circuit Clinical - Buffalo /ID# 217656
      • East Syracuse、New York、美国、13057-3072
        • Widewaters Gynecology /ID# 217661
      • New York、New York、美国、10016-6023
        • Manhattan Medical Research /ID# 217950
      • New York、New York、美国、10029-6501
        • Mount Sinai Medical Center - NY /ID# 216208
      • Port Jefferson、New York、美国、11777
        • Suffolk Obstetrics and Gyneco /ID# 213781
      • Staten Island、New York、美国、10306
        • Richmond OB/GYN Associates PC /ID# 217642
      • Staten Island、New York、美国、10309-2622
        • Island Reproductive Services - Staten Island /ID# 218202
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical University - Downtown /ID# 217596
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28803-2868
        • MAHEC OB/GYN Specialists /ID# 216973
      • Durham、North Carolina、美国、27713
        • Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 216962
      • Hillsborough、North Carolina、美国、27278-9078
        • UNC Hospitals - Hillsborough /ID# 218343
      • New Bern、North Carolina、美国、28562
        • Eastern Carolina Women's Centr /ID# 217335
      • Raleigh、North Carolina、美国、27612-8106
        • M3 Wake Research Inc. /ID# 217167
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267-0457
        • Univ of Cincinnati Physicians /ID# 217643
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals Cleveland /ID# 216075
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center /ID# 217169
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Aventiv Research, Inc. /ID# 221293
      • Columbus、Ohio、美国、43231
        • Complete Healthcare for Women /ID# 216961
      • Dayton、Ohio、美国、45324
        • Wright State Univ, School Med /ID# 216084
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001-3714
        • Abington Reproductive Medicine /ID# 216575
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 213787
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29201
        • Vista Clinical Research /ID# 213789
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • University Medical Group /ID# 217954
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • Venus Gynecology, LLC /ID# 213790
      • Summerville、South Carolina、美国、29485-7539
        • Palmetto Clinical Research /ID# 216076
      • Summerville、South Carolina、美国、29485-8154
        • Women's Health Partners - Summerville /ID# 217339
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • Chattanoogas Program in Womens /ID# 218052
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Chattanooga Medical Research /ID# 217594
      • Nashville、Tennessee、美国、37203-2012
        • Paramount Research Solutions - Nashville /ID# 217341
      • Nashville、Tennessee、美国、37209-4035
        • Urology Associates PC - Nashville /ID# 218139
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75203-1201
        • Methodist Dallas Medical Center /ID# 218350
      • Denton、Texas、美国、76210
        • The Women's Centre /ID# 213794
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Signature Gyn Services /ID# 216354
      • Frisco、Texas、美国、75035
        • Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 217601
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 216967
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Univ Texas HSC San Antonio /ID# 218070
    • Utah
      • Draper、Utah、美国、84020
        • Physicians Research Options, L /ID# 213799
      • Riverton、Utah、美国、84065
        • Granger Medical Clin-Riverton /ID# 218086
    • Virginia
      • Leesburg、Virginia、美国、20176-3465
        • Virginia Obstetrics & Gynecology /ID# 215797
      • Reston、Virginia、美国、20190-3215
        • Virginia Women's Health Associates - Reston /ID# 217990
      • Richmond、Virginia、美国、23220-4459
        • Clinical Research Partners, LLC /ID# 216355
      • Vienna、Virginia、美国、22182-2665
        • The Chronic Pelvic Pain Center of Northern VA /ID# 217630
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Seattle Reproductive Medicine /ID# 213801
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University /ID# 217664

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将招募疑似或确诊患有子宫内膜异位症的育龄妇女（在第一次月经开始和更年期开始之前）。

描述

纳入标准：

  • 育龄妇女（在第一次月经周期和更年期开始之前）。
  • 在入组前至少 6 个月经历过慢性盆腔疼痛 (CPP) 和/或痛经 (DYS) 且使用非甾体类抗炎药 (NSAID) 或激素/药物治疗后症状没有改善的女性。
  • 入组时疑似或确诊子宫内膜异位症 (EM) 的女性。
  • 患有 CPP 和/或 DYS 的女性影响其治疗医师确定的日常活动。
  • 能够阅读、理解和回答患者问卷。
  • 愿意签署患者授权书和/或知情同意书（ICF）并同意披露个人健康信息。

注意：对于儿科患者，还需要父母/监护人同意/ICF。

排除标准：

  • 由于子宫内膜异位症 (EM) 以外的原因而患有慢性盆腔疼痛 (CPP) 和/或痛经 (DYS) 的女性。
  • 进行过子宫切除术和/或双侧卵巢切除术（卵巢切除术）的女性。
  • 怀孕或计划怀孕的妇女。
  • 目前使用体外受精 (IVF) 等辅助生殖技术的女性。
  • 有恶性肿瘤病史或目前患有恶性肿瘤（有或没有全身化疗）的女性，皮肤基底细胞癌除外。
  • 目前正在参加介入性临床试验的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
疑似或确诊子宫内膜异位症的女性
正在接受标准护理治疗或干预的疑似或确诊子宫内膜异位症的女性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用特定药物治疗慢性盆腔疼痛 (CPP) 和/或痛经 (DYS) 的参与者百分比
大体时间：从 CPP 和/或 DYS 开始到参加研究后最多 4 年。
关于 CPP 和/或 DYS 药物使用的数据将从参与者医疗记录、医疗保健提供者问卷和参与者完成的问卷中收集。
从 CPP 和/或 DYS 开始到参加研究后最多 4 年。
接受外科手术治疗 CPP 和/或 DYS 的参与者百分比
大体时间：从 CPP 和/或 DYS 开始到参加研究后最多 4 年。
从 CPP 和/或 DYS 发作到研究完成的任何时间点接受手术干预治疗 CPP 和/或 DYS 的参与者百分比。
从 CPP 和/或 DYS 开始到参加研究后最多 4 年。
治疗 CPP 和/或 DYS 的手术干预次数
大体时间：从 CPP 和/或 DYS 开始到参加研究后最多 4 年。
治疗 CPP 和/或 DYS 的手术干预次数。
从 CPP 和/或 DYS 开始到参加研究后最多 4 年。
接受子宫切除术的参与者百分比
大体时间：从研究注册（第 0 周）到最多 4 年。
在研究登记期间接受子宫切除术的参与者的百分比。
从研究注册（第 0 周）到最多 4 年。
接受不孕症治疗的参与者百分比
大体时间：从研究注册（第 0 周）到最多 4 年。
在研究登记期间接受不孕症治疗的参与者的百分比。
从研究注册（第 0 周）到最多 4 年。
接受手术的参与者百分比
大体时间：从研究注册（第 0 周）到最多 4 年。
接受手术治疗 CPP 和/或 DYS 的参与者百分比。
从研究注册（第 0 周）到最多 4 年。
有手术相关并发症的参与者百分比
大体时间：从研究注册（第 0 周）到最多 4 年。
有手术相关并发症的参与者百分比。
从研究注册（第 0 周）到最多 4 年。
接受特定治疗顺序治疗 CPP 和/或 DYS 的参与者百分比
大体时间：从 CPP 和/或 DYS 开始到参加研究后最多 4 年。
将从数据中确定治疗顺序。 将尽可能收集治疗转换、附加治疗和中止（包括原因）。
从 CPP 和/或 DYS 开始到参加研究后最多 4 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月20日

初级完成 (实际的)

2020年11月19日

研究完成 (实际的)

2020年11月19日

研究注册日期

首次提交

2019年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月24日

首次发布 (实际的)

2019年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月16日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P16-836

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅