Uno studio sulle donne che ricevono uno standard di cura (SOC) per il trattamento del dolore pelvico a causa di endometriosi sospetta o confermata e l'impatto sulla malattia o sulla progressione dei sintomi.
16 novembre 2021 aggiornato da: AbbVie
Uno studio di coorte osservazionale multicentrico su donne che ricevono uno standard di cura (SOC) per il trattamento del dolore pelvico attribuibile a endometriosi sospetta o confermata
Questo studio descriverà i percorsi terapeutici, i trattamenti e gli interventi storici, attuali e in evoluzione nelle donne con una diagnosi sospetta o confermata di endometriosi al fine di comprendere meglio l'impatto dell'intervento precoce sulla malattia o sui suoi sintomi.
La durata del trattamento dipende dallo standard di cura fornito e tutte le informazioni sullo studio saranno raccolte durante le visite standard di cura standard.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
291
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham - Women's and Infant's Center /ID# 216236
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Decatur, Alabama, Stati Uniti, 30033
- Atlanta VAMC /ID# 215763
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Fairhope, Alabama, Stati Uniti, 36532
- Brown, Pearson, Guepet Gynecology /ID# 215500
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604-1410
- Women's Health Alliance of Mobile /ID# 213719
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Mobile, Ob-Gyn, P.C. /ID# 217761
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Visions Clinical Research-Tucs /ID# 216352
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036-4667
- Olympia Clinical Trials /ID# 216238
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1805
- Camran Nezhat Institute /ID# 216083
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San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- Infertility, Gynecology & Obst /ID# 213734
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123-3357
- West Coast Medical Research, I /ID# 217638
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204-4532
- Women's Care Clinic - Denver Health Main Campus /ID# 217975
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Greenwood Village, Colorado, Stati Uniti, 80111
- Advanced Women's Health Institute /ID# 217342
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale University /ID# 217978
-
Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
- Stamford Hospital /ID# 216975
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-
Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Christiana Care Health Service /ID# 218097
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Reproductive Assoc of Delaware /ID# 216082
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Florida
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Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33759
- Women's Medical Research Group /ID# 216230
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Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741-4986
- GYN Research Institute - Kissimmee /ID# 217979
-
Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461
- Altus Research, Inc /ID# 213740
-
Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
- South Florida Wellness & Clinic /ID# 217637
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami /ID# 217952
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33186-1309
- Palmetto Professional Research /ID# 218051
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Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763-2833
- A Premier Clinical Research of Florida, LLC /ID# 217949
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Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 216570
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609-4044
- GCP Clinical Research, LLC /ID# 218861
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- University of South Florida /ID# 217606
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Stedman Clinical Trials /ID# 217595
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Georgia
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Alpharetta, Georgia, Stati Uniti, 30005
- Journey Medical Research Insti /ID# 216077
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328-5532
- Agile Clinical Research Trials /ID# 217762
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
- Academia Women's Health /ID# 218075
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1731
- Emory Saint Joseph's Hospital /ID# 213746
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Atlanta Women's Research Inst /ID# 216571
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30363
- Medisense Inc /ID# 218342
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909-6484
- Augusta OB/GYN Specialists LLC /ID# 218076
-
College Park, Georgia, Stati Uniti, 30349-3103
- Paramount Research Solutions - College Park /ID# 217959
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060-1134
- WellStar Kennestone Women's Health Clinic /ID# 216983
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404-8322
- Leavitt Womens Healthcare /ID# 221355
-
Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
- Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 217839
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Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Advanced Clinical Research /ID# 218346
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Illinois
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Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
- Women's Health Practice, LLC /ID# 216964
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-2987
- Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine /ID# 217662
-
Oak Brook, Illinois, Stati Uniti, 60523
- Affinity Clinical Research /ID# 218203
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 217635
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46825
- Women's Health Advantage /ID# 217951
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Iowa
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Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50703-1901
- UnityPoint Clinic OB/GYN - Waterloo /ID# 216087
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- Univ Kansas Med Ctr /ID# 216086
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Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66218
- Womens & Family Care, LLC dba /ID# 216569
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67226
- Cypress Medical Research Ctr /ID# 218054
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207-4700
- Norton Children's Gynecology /ID# 215671
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Louisiana
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Eunice, Louisiana, Stati Uniti, 70535
- Horizon Research Group /ID# 217337
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
- Ochsner Baptist Medical Centre /ID# 215762
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
- LSUHSC - Shreveport /ID# 216229
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71118
- Omni Fertility and Laser Insti /ID# 217764
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Maine
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Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330-8160
- MaineGeneral Obstetrics & Gynecology /ID# 217634
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland Med Ctr /ID# 216080
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University /ID# 217958
-
Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21063
- Womens Health Center /ID# 216235
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Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740-6555
- Capital Women's Care - Hagerstown /ID# 217984
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center /ID# 218344
-
Brockton, Massachusetts, Stati Uniti, 02301-1168
- Hanjani PC /ID# 217953
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138-1040
- Boston Urogynecology Associates /ID# 216232
-
Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02720-2972
- NECCR Fall River LLC /ID# 216079
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605-2903
- UMass Memorial Health Care /ID# 217608
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Michigan
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Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48602
- Great Lakes Research, Inc. /ID# 215764
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Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48602-5303
- Central Michigan University Health /ID# 216237
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
- Saginaw Valley Med Res Group /ID# 217763
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medi /ID# 217636
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- Saint Louis University School of Medicine /ID# 217633
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- CHI Health /ID# 216074
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- R. Garn Mabey Jr, MD Chartered /ID# 218065
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New Jersey
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Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053-3464
- Cooper University Hospital/Sheridan Pavilion /ID# 218066
-
Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753-4859
- Jersey Shore University Medical Center /ID# 216488
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 216972
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14202
- Circuit Clinical - Buffalo /ID# 217656
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East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057-3072
- Widewaters Gynecology /ID# 217661
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016-6023
- Manhattan Medical Research /ID# 217950
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029-6501
- Mount Sinai Medical Center - NY /ID# 216208
-
Port Jefferson, New York, Stati Uniti, 11777
- Suffolk Obstetrics and Gyneco /ID# 213781
-
Staten Island, New York, Stati Uniti, 10306
- Richmond OB/GYN Associates PC /ID# 217642
-
Staten Island, New York, Stati Uniti, 10309-2622
- Island Reproductive Services - Staten Island /ID# 218202
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical University - Downtown /ID# 217596
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803-2868
- MAHEC OB/GYN Specialists /ID# 216973
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
- Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 216962
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Hillsborough, North Carolina, Stati Uniti, 27278-9078
- UNC Hospitals - Hillsborough /ID# 218343
-
New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
- Eastern Carolina Women's Centr /ID# 217335
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Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612-8106
- M3 Wake Research Inc. /ID# 217167
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0457
- Univ of Cincinnati Physicians /ID# 217643
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Cleveland /ID# 216075
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center /ID# 217169
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Aventiv Research, Inc. /ID# 221293
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43231
- Complete Healthcare for Women /ID# 216961
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45324
- Wright State Univ, School Med /ID# 216084
-
-
Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001-3714
- Abington Reproductive Medicine /ID# 216575
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-2360
- Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 213787
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
- Vista Clinical Research /ID# 213789
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Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- University Medical Group /ID# 217954
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Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
- Venus Gynecology, LLC /ID# 213790
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Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485-7539
- Palmetto Clinical Research /ID# 216076
-
Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485-8154
- Women's Health Partners - Summerville /ID# 217339
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- Chattanoogas Program in Womens /ID# 218052
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Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Chattanooga Medical Research /ID# 217594
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203-2012
- Paramount Research Solutions - Nashville /ID# 217341
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37209-4035
- Urology Associates PC - Nashville /ID# 218139
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203-1201
- Methodist Dallas Medical Center /ID# 218350
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Denton, Texas, Stati Uniti, 76210
- The Women's Centre /ID# 213794
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Signature Gyn Services /ID# 216354
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Frisco, Texas, Stati Uniti, 75035
- Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 217601
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Methodist Hospital /ID# 216967
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Univ Texas HSC San Antonio /ID# 218070
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Utah
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Draper, Utah, Stati Uniti, 84020
- Physicians Research Options, L /ID# 213799
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Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
- Granger Medical Clin-Riverton /ID# 218086
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Virginia
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Leesburg, Virginia, Stati Uniti, 20176-3465
- Virginia Obstetrics & Gynecology /ID# 215797
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Reston, Virginia, Stati Uniti, 20190-3215
- Virginia Women's Health Associates - Reston /ID# 217990
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23220-4459
- Clinical Research Partners, LLC /ID# 216355
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Vienna, Virginia, Stati Uniti, 22182-2665
- The Chronic Pelvic Pain Center of Northern VA /ID# 217630
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Seattle Reproductive Medicine /ID# 213801
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- West Virginia University /ID# 217664
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio arruolerà donne in età riproduttiva (tra la prima insorgenza delle mestruazioni e prima dell'inizio della menopausa) con una diagnosi sospetta o confermata di endometriosi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in età riproduttiva (tra il loro primo ciclo mestruale e prima dell'inizio della menopausa).
- Donne che hanno sofferto di dolore pelvico cronico (CPP) e/o dismenorrea (DYS) per almeno 6 mesi prima dell'arruolamento senza miglioramento dei sintomi con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o trattamento ormonale/medico.
- Donne con endometriosi sospetta o confermata (EM) al momento dell'arruolamento.
- Donne con CPP e/o DYS che incidono sulle attività quotidiane come determinato dal loro medico curante.
- In grado di leggere, comprendere e rispondere ai questionari dei pazienti.
- Disponibilità a firmare un'autorizzazione del paziente e/o un modulo di consenso informato (ICF) e accettare di divulgare informazioni sanitarie personali.
NOTA: per i pazienti pediatrici è richiesto anche il consenso del genitore/tutore/ICF.
Criteri di esclusione:
- Donne con dolore pelvico cronico (CPP) e/o dismenorrea (DYS) per motivi diversi dall'endometriosi (EM).
- Donne che hanno subito un intervento di isterectomia e/o rimozione bilaterale dell'ovaio (ooforectomia).
- Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza.
- Donne che attualmente utilizzano tecnologie di riproduzione assistita come la fecondazione in vitro (IVF).
- Donne con anamnesi o tumore maligno in corso (con o senza chemioterapia sistemica) ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle.
- Donne che stanno attualmente partecipando a una sperimentazione clinica interventistica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Donne con endometriosi sospetta o confermata
Donne con endometriosi sospetta o confermata sottoposte a trattamenti o interventi standard di cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che utilizzano farmaci specifici per il trattamento del dolore pelvico cronico (CPP) e/o della dismenorrea (DYS)
Lasso di tempo: Dall'insorgenza di CPP e/o DYS fino a 4 anni dopo l'iscrizione allo studio.
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I dati relativi all'uso di farmaci per CPP e/o DYS saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei partecipanti, dai questionari degli operatori sanitari e dai questionari compilati dai partecipanti.
|
Dall'insorgenza di CPP e/o DYS fino a 4 anni dopo l'iscrizione allo studio.
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Percentuale di partecipanti sottoposti a interventi chirurgici per il trattamento di CPP e/o DYS
Lasso di tempo: Dall'insorgenza di CPP e/o DYS fino a 4 anni dopo l'iscrizione allo studio.
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Percentuale di partecipanti sottoposti a interventi chirurgici per il trattamento di CPP e/o DYS in qualsiasi momento dall'insorgenza di CPP e/o DYS e dal completamento dello studio.
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Dall'insorgenza di CPP e/o DYS fino a 4 anni dopo l'iscrizione allo studio.
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Numero di interventi chirurgici per il trattamento di CPP e/o DYS
Lasso di tempo: Dall'insorgenza di CPP e/o DYS fino a 4 anni dopo l'iscrizione allo studio.
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Numero di interventi chirurgici per il trattamento di CPP e/o DYS.
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Dall'insorgenza di CPP e/o DYS fino a 4 anni dopo l'iscrizione allo studio.
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Percentuale di partecipanti sottoposti a isterectomia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio (settimana 0) fino a 4 anni.
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Percentuale di partecipanti sottoposti a isterectomia durante l'iscrizione allo studio.
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Dall'iscrizione allo studio (settimana 0) fino a 4 anni.
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Percentuale di partecipanti sottoposti a trattamento per l'infertilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio (settimana 0) fino a 4 anni.
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Percentuale di partecipanti sottoposti a trattamenti per l'infertilità durante l'arruolamento nello studio.
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Dall'iscrizione allo studio (settimana 0) fino a 4 anni.
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Percentuale di partecipanti sottoposti a intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio (settimana 0) fino a 4 anni.
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Percentuale di partecipanti sottoposti a intervento chirurgico come trattamento per CPP e/o DYS.
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Dall'iscrizione allo studio (settimana 0) fino a 4 anni.
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Percentuale di partecipanti con complicanze associate alla chirurgia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio (settimana 0) fino a 4 anni.
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Percentuale di partecipanti con complicanze associate alla chirurgia.
|
Dall'iscrizione allo studio (settimana 0) fino a 4 anni.
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto sequenze terapeutiche specifiche per il trattamento di CPP e/o DYS
Lasso di tempo: Dall'insorgenza di CPP e/o DYS fino a 4 anni dopo l'iscrizione allo studio.
|
Le sequenze di trattamento saranno identificate dai dati.
Il cambio di trattamento, il trattamento aggiuntivo e le interruzioni (compresi i motivi) saranno raccolti ove possibile.
|
Dall'insorgenza di CPP e/o DYS fino a 4 anni dopo l'iscrizione allo studio.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
19 novembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
19 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P16-836
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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