Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van vrouwen die Standard of Care (SOC) ontvangen voor de behandeling van bekkenpijn als gevolg van vermoedelijke of bevestigde endometriose en de impact op de ziekte of de progressie van symptomen.

16 november 2021 bijgewerkt door: AbbVie

Een multicenter, observationele cohortstudie van vrouwen die Standard of Care (SOC) ontvangen voor de behandeling van bekkenpijn die kan worden toegeschreven aan vermoedelijke of bevestigde endometriose

Deze studie beschrijft historische, huidige en evoluerende behandelingsroutes, behandelingen en interventies bij vrouwen met een vermoedelijke of bevestigde diagnose van endometriose om de impact van vroege interventie op de ziekte of de symptomen ervan beter te begrijpen. De duur van de behandeling is afhankelijk van de geleverde zorgstandaard en alle onderzoeksinformatie zal worden verzameld tijdens routinematige zorgbezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

291

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    - University of Alabama at Birmingham - Women's and Infant's Center /ID# 216236
  - Decatur, Alabama, Verenigde Staten, 30033
    - Atlanta VAMC /ID# 215763
  - Fairhope, Alabama, Verenigde Staten, 36532
    - Brown, Pearson, Guepet Gynecology /ID# 215500
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604-1410
    - Women's Health Alliance of Mobile /ID# 213719
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
    - Mobile, Ob-Gyn, P.C. /ID# 217761
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
    - Visions Clinical Research-Tucs /ID# 216352
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036-4667
    - Olympia Clinical Trials /ID# 216238
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1805
    - Camran Nezhat Institute /ID# 216083
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
    - Infertility, Gynecology & Obst /ID# 213734
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123-3357
    - West Coast Medical Research, I /ID# 217638
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204-4532
    - Women's Care Clinic - Denver Health Main Campus /ID# 217975
  - Greenwood Village, Colorado, Verenigde Staten, 80111
    - Advanced Women's Health Institute /ID# 217342
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Yale University /ID# 217978
  - Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
    - Stamford Hospital /ID# 216975
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
    - Christiana Care Health Service /ID# 218097
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
    - Reproductive Assoc of Delaware /ID# 216082
- Florida
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33759
    - Women's Medical Research Group /ID# 216230
  - Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741-4986
    - GYN Research Institute - Kissimmee /ID# 217979
  - Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33461
    - Altus Research, Inc /ID# 213740
  - Margate, Florida, Verenigde Staten, 33063
    - South Florida Wellness & Clinic /ID# 217637
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - University of Miami /ID# 217952
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186-1309
    - Palmetto Professional Research /ID# 218051
  - Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763-2833
    - A Premier Clinical Research of Florida, LLC /ID# 217949
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
    - Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 216570
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609-4044
    - GCP Clinical Research, LLC /ID# 218861
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - University of South Florida /ID# 217606
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
    - Stedman Clinical Trials /ID# 217595
- Georgia
  - Alpharetta, Georgia, Verenigde Staten, 30005
    - Journey Medical Research Insti /ID# 216077
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328-5532
    - Agile Clinical Research Trials /ID# 217762
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
    - Academia Women's Health /ID# 218075
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1731
    - Emory Saint Joseph's Hospital /ID# 213746
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Atlanta Women's Research Inst /ID# 216571
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30363
    - Medisense Inc /ID# 218342
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909-6484
    - Augusta OB/GYN Specialists LLC /ID# 218076
  - College Park, Georgia, Verenigde Staten, 30349-3103
    - Paramount Research Solutions - College Park /ID# 217959
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060-1134
    - WellStar Kennestone Women's Health Clinic /ID# 216983
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404-8322
    - Leavitt Womens Healthcare /ID# 221355
  - Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
    - Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 217839
  - Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
    - Advanced Clinical Research /ID# 218346
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
    - Women's Health Practice, LLC /ID# 216964
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-2987
    - Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine /ID# 217662
  - Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten, 60523
    - Affinity Clinical Research /ID# 218203
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    - The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 217635
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46825
    - Women's Health Advantage /ID# 217951
- Iowa
  - Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50703-1901
    - UnityPoint Clinic OB/GYN - Waterloo /ID# 216087
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - Univ Kansas Med Ctr /ID# 216086
  - Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66218
    - Womens & Family Care, LLC dba /ID# 216569
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
    - Cypress Medical Research Ctr /ID# 218054
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207-4700
    - Norton Children's Gynecology /ID# 215671
- Louisiana
  - Eunice, Louisiana, Verenigde Staten, 70535
    - Horizon Research Group /ID# 217337
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
    - Ochsner Baptist Medical Centre /ID# 215762
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
    - LSUHSC - Shreveport /ID# 216229
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71118
    - Omni Fertility and Laser Insti /ID# 217764
- Maine
  - Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330-8160
    - MaineGeneral Obstetrics & Gynecology /ID# 217634
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - University of Maryland Med Ctr /ID# 216080
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Johns Hopkins University /ID# 217958
  - Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21063
    - Womens Health Center /ID# 216235
  - Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740-6555
    - Capital Women's Care - Hagerstown /ID# 217984
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Boston Medical Center /ID# 218344
  - Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301-1168
    - Hanjani PC /ID# 217953
  - Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138-1040
    - Boston Urogynecology Associates /ID# 216232
  - Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02720-2972
    - NECCR Fall River LLC /ID# 216079
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605-2903
    - UMass Memorial Health Care /ID# 217608
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48602
    - Great Lakes Research, Inc. /ID# 215764
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48602-5303
    - Central Michigan University Health /ID# 216237
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
    - Saginaw Valley Med Res Group /ID# 217763
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - University of Mississippi Medi /ID# 217636
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - Saint Louis University School of Medicine /ID# 217633
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
    - CHI Health /ID# 216074
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - R. Garn Mabey Jr, MD Chartered /ID# 218065
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053-3464
    - Cooper University Hospital/Sheridan Pavilion /ID# 218066
  - Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753-4859
    - Jersey Shore University Medical Center /ID# 216488
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    - Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 216972
- New York
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14202
    - Circuit Clinical - Buffalo /ID# 217656
  - East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057-3072
    - Widewaters Gynecology /ID# 217661
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016-6023
    - Manhattan Medical Research /ID# 217950
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029-6501
    - Mount Sinai Medical Center - NY /ID# 216208
  - Port Jefferson, New York, Verenigde Staten, 11777
    - Suffolk Obstetrics and Gyneco /ID# 213781
  - Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10306
    - Richmond OB/GYN Associates PC /ID# 217642
  - Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10309-2622
    - Island Reproductive Services - Staten Island /ID# 218202
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - SUNY Upstate Medical University - Downtown /ID# 217596
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803-2868
    - MAHEC OB/GYN Specialists /ID# 216973
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
    - Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 216962
  - Hillsborough, North Carolina, Verenigde Staten, 27278-9078
    - UNC Hospitals - Hillsborough /ID# 218343
  - New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
    - Eastern Carolina Women's Centr /ID# 217335
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612-8106
    - M3 Wake Research Inc. /ID# 217167
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0457
    - Univ of Cincinnati Physicians /ID# 217643
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - University Hospitals Cleveland /ID# 216075
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
    - MetroHealth Medical Center /ID# 217169
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
    - Aventiv Research, Inc. /ID# 221293
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43231
    - Complete Healthcare for Women /ID# 216961
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45324
    - Wright State Univ, School Med /ID# 216084
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001-3714
    - Abington Reproductive Medicine /ID# 216575
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-2360
    - Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 213787
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
    - Vista Clinical Research /ID# 213789
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - University Medical Group /ID# 217954
  - Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
    - Venus Gynecology, LLC /ID# 213790
  - Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485-7539
    - Palmetto Clinical Research /ID# 216076
  - Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485-8154
    - Women's Health Partners - Summerville /ID# 217339
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
    - Chattanoogas Program in Womens /ID# 218052
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
    - Chattanooga Medical Research /ID# 217594
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203-2012
    - Paramount Research Solutions - Nashville /ID# 217341
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37209-4035
    - Urology Associates PC - Nashville /ID# 218139
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203-1201
    - Methodist Dallas Medical Center /ID# 218350
  - Denton, Texas, Verenigde Staten, 76210
    - The Women's Centre /ID# 213794
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Signature Gyn Services /ID# 216354
  - Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75035
    - Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 217601
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Houston Methodist Hospital /ID# 216967
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Univ Texas HSC San Antonio /ID# 218070
- Utah
  - Draper, Utah, Verenigde Staten, 84020
    - Physicians Research Options, L /ID# 213799
  - Riverton, Utah, Verenigde Staten, 84065
    - Granger Medical Clin-Riverton /ID# 218086
- Virginia
  - Leesburg, Virginia, Verenigde Staten, 20176-3465
    - Virginia Obstetrics & Gynecology /ID# 215797
  - Reston, Virginia, Verenigde Staten, 20190-3215
    - Virginia Women's Health Associates - Reston /ID# 217990
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23220-4459
    - Clinical Research Partners, LLC /ID# 216355
  - Vienna, Virginia, Verenigde Staten, 22182-2665
    - The Chronic Pelvic Pain Center of Northern VA /ID# 217630
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
    - Seattle Reproductive Medicine /ID# 213801
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
    - West Virginia University /ID# 217664

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal vrouwen in de vruchtbare leeftijd (tussen het eerste begin van de menstruatie en vóór het begin van de menopauze) inschrijven met een vermoedelijke of bevestigde diagnose van endometriose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (tussen hun eerste menstruatiecyclus en vóór het begin van de menopauze).
Vrouwen die chronische bekkenpijn (CPP) en/of dysmenorroe (DYS) hebben gehad gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving zonder verbetering van de symptomen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of hormoon-/medische behandeling.
Vrouwen met vermoedelijke of bevestigde endometriose (EM) op het moment van inschrijving.
Vrouwen met CPP en/of DYS die dagelijkse activiteiten beïnvloeden, zoals bepaald door hun behandelend arts.
Kan vragenlijsten van patiënten lezen, begrijpen en beantwoorden.
Bereid om een autorisatie van de patiënt en/of een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) te ondertekenen en ermee in te stemmen om persoonlijke gezondheidsinformatie vrij te geven.

OPMERKING: Voor pediatrische patiënten is ook toestemming van de ouders/voogd/ICF vereist.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen met chronische bekkenpijn (CPP) en/of dysmenorroe (DYS) om andere redenen dan endometriose (EM).
Vrouwen die een hysterectomie en/of bilaterale eierstokverwijdering (ovariëctomie) hebben ondergaan.
Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
Vrouwen die momenteel geassisteerde voortplantingstechnologieën gebruiken, zoals in-vitrofertilisatie (IVF).
Vrouwen met een voorgeschiedenis van of huidige maligniteit (met of zonder systemische chemotherapie) met uitzondering van basaalcelcarcinoom van de huid.
Vrouwen die momenteel deelnemen aan een interventionele klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwen met vermoedelijke of bevestigde endometriose Vrouwen met vermoedelijke of bevestigde endometriose die standaardbehandelingen of -interventies ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat specifieke medicijnen gebruikt voor de behandeling van chronische bekkenpijn (CPP) en/of dysmenorroe (DYS) Tijdsspanne: Vanaf het begin van CPP en/of DYS tot maximaal 4 jaar na inschrijving voor de studie.	Gegevens over medicatiegebruik voor CPP en/of DYS worden verzameld uit de medische dossiers van deelnemers, vragenlijsten voor zorgverleners en ingevulde vragenlijsten.	Vanaf het begin van CPP en/of DYS tot maximaal 4 jaar na inschrijving voor de studie.
Percentage deelnemers dat chirurgische ingrepen heeft ondergaan voor de behandeling van CPP en/of DYS Tijdsspanne: Vanaf het begin van CPP en/of DYS tot maximaal 4 jaar na inschrijving voor de studie.	Percentage deelnemers dat chirurgische ingrepen heeft ondergaan voor de behandeling van CPP en/of DYS op enig moment vanaf het begin van CPP en/of DYS en voltooiing van de studie.	Vanaf het begin van CPP en/of DYS tot maximaal 4 jaar na inschrijving voor de studie.
Aantal chirurgische ingrepen voor de behandeling van CPP en/of DYS Tijdsspanne: Vanaf het begin van CPP en/of DYS tot maximaal 4 jaar na inschrijving voor de studie.	Aantal chirurgische ingrepen voor de behandeling van CPP en/of DYS.	Vanaf het begin van CPP en/of DYS tot maximaal 4 jaar na inschrijving voor de studie.
Percentage deelnemers dat een hysterectomie ondergaat Tijdsspanne: Van studie-inschrijving (week 0) tot maximaal 4 jaar.	Percentage deelnemers dat een hysterectomie onderging tijdens de studie-inschrijving.	Van studie-inschrijving (week 0) tot maximaal 4 jaar.
Percentage deelnemers dat een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaat Tijdsspanne: Van studie-inschrijving (week 0) tot maximaal 4 jaar.	Percentage deelnemers dat onvruchtbaarheidsbehandelingen onderging tijdens de studie-inschrijving.	Van studie-inschrijving (week 0) tot maximaal 4 jaar.
Percentage deelnemers dat een operatie ondergaat Tijdsspanne: Van studie-inschrijving (week 0) tot maximaal 4 jaar.	Percentage deelnemers dat een operatie ondergaat als behandeling voor CPP en/of DYS.	Van studie-inschrijving (week 0) tot maximaal 4 jaar.
Percentage deelnemers met complicaties in verband met een operatie Tijdsspanne: Van studie-inschrijving (week 0) tot maximaal 4 jaar.	Percentage deelnemers met complicaties in verband met een operatie.	Van studie-inschrijving (week 0) tot maximaal 4 jaar.
Percentage deelnemers dat specifieke behandelingsreeksen krijgt voor de behandeling van CPP en/of DYS Tijdsspanne: Vanaf het begin van CPP en/of DYS tot maximaal 4 jaar na inschrijving voor de studie.	Aan de hand van de gegevens zullen behandelingssequenties worden geïdentificeerd. Behandelingswisselingen, aanvullende behandelingen en stopzettingen (inclusief redenen) worden waar mogelijk verzameld.	Vanaf het begin van CPP en/of DYS tot maximaal 4 jaar na inschrijving voor de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

clinical study report synopsis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

P16-836

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .