Um estudo de mulheres recebendo tratamento padrão (SOC) para o tratamento de dor pélvica devido a suspeita ou confirmação de endometriose e o impacto na progressão da doença ou sintoma.
16 de novembro de 2021 atualizado por: AbbVie
Um estudo multicêntrico e observacional de coorte de mulheres recebendo tratamento padrão (SOC) para o tratamento de dor pélvica atribuível a suspeita ou confirmação de endometriose
Este estudo descreverá os caminhos de tratamento, tratamentos e intervenções históricos, atuais e em evolução em mulheres com diagnóstico suspeito ou confirmado de endometriose, a fim de entender melhor o impacto da intervenção precoce na doença ou em seus sintomas.
A duração do tratamento depende do padrão de tratamento fornecido e todas as informações do estudo serão coletadas durante as visitas padrão de rotina dos cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
291
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham - Women's and Infant's Center /ID# 216236
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Decatur, Alabama, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VAMC /ID# 215763
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Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
- Brown, Pearson, Guepet Gynecology /ID# 215500
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604-1410
- Women's Health Alliance of Mobile /ID# 213719
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Mobile, Ob-Gyn, P.C. /ID# 217761
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Visions Clinical Research-Tucs /ID# 216352
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036-4667
- Olympia Clinical Trials /ID# 216238
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1805
- Camran Nezhat Institute /ID# 216083
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Infertility, Gynecology & Obst /ID# 213734
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123-3357
- West Coast Medical Research, I /ID# 217638
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204-4532
- Women's Care Clinic - Denver Health Main Campus /ID# 217975
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Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
- Advanced Women's Health Institute /ID# 217342
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University /ID# 217978
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Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- Stamford Hospital /ID# 216975
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Christiana Care Health Service /ID# 218097
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Reproductive Assoc of Delaware /ID# 216082
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33759
- Women's Medical Research Group /ID# 216230
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Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741-4986
- GYN Research Institute - Kissimmee /ID# 217979
-
Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
- Altus Research, Inc /ID# 213740
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
- South Florida Wellness & Clinic /ID# 217637
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami /ID# 217952
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33186-1309
- Palmetto Professional Research /ID# 218051
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Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763-2833
- A Premier Clinical Research of Florida, LLC /ID# 217949
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 216570
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609-4044
- GCP Clinical Research, LLC /ID# 218861
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida /ID# 217606
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Stedman Clinical Trials /ID# 217595
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Georgia
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Alpharetta, Georgia, Estados Unidos, 30005
- Journey Medical Research Insti /ID# 216077
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328-5532
- Agile Clinical Research Trials /ID# 217762
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Academia Women's Health /ID# 218075
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1731
- Emory Saint Joseph's Hospital /ID# 213746
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Atlanta Women's Research Inst /ID# 216571
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30363
- Medisense Inc /ID# 218342
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909-6484
- Augusta OB/GYN Specialists LLC /ID# 218076
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College Park, Georgia, Estados Unidos, 30349-3103
- Paramount Research Solutions - College Park /ID# 217959
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060-1134
- WellStar Kennestone Women's Health Clinic /ID# 216983
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404-8322
- Leavitt Womens Healthcare /ID# 221355
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Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 217839
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Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Advanced Clinical Research /ID# 218346
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Illinois
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Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Women's Health Practice, LLC /ID# 216964
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2987
- Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine /ID# 217662
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Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
- Affinity Clinical Research /ID# 218203
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 217635
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- Women's Health Advantage /ID# 217951
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Iowa
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Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50703-1901
- UnityPoint Clinic OB/GYN - Waterloo /ID# 216087
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Univ Kansas Med Ctr /ID# 216086
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Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66218
- Womens & Family Care, LLC dba /ID# 216569
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
- Cypress Medical Research Ctr /ID# 218054
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207-4700
- Norton Children's Gynecology /ID# 215671
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Louisiana
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Eunice, Louisiana, Estados Unidos, 70535
- Horizon Research Group /ID# 217337
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Ochsner Baptist Medical Centre /ID# 215762
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- LSUHSC - Shreveport /ID# 216229
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71118
- Omni Fertility and Laser Insti /ID# 217764
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Maine
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Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330-8160
- MaineGeneral Obstetrics & Gynecology /ID# 217634
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Med Ctr /ID# 216080
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University /ID# 217958
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Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21063
- Womens Health Center /ID# 216235
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Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740-6555
- Capital Women's Care - Hagerstown /ID# 217984
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center /ID# 218344
-
Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301-1168
- Hanjani PC /ID# 217953
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138-1040
- Boston Urogynecology Associates /ID# 216232
-
Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720-2972
- NECCR Fall River LLC /ID# 216079
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605-2903
- UMass Memorial Health Care /ID# 217608
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Michigan
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Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Great Lakes Research, Inc. /ID# 215764
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602-5303
- Central Michigan University Health /ID# 216237
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
- Saginaw Valley Med Res Group /ID# 217763
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medi /ID# 217636
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Saint Louis University School of Medicine /ID# 217633
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- CHI Health /ID# 216074
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- R. Garn Mabey Jr, MD Chartered /ID# 218065
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New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053-3464
- Cooper University Hospital/Sheridan Pavilion /ID# 218066
-
Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753-4859
- Jersey Shore University Medical Center /ID# 216488
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 216972
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14202
- Circuit Clinical - Buffalo /ID# 217656
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057-3072
- Widewaters Gynecology /ID# 217661
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016-6023
- Manhattan Medical Research /ID# 217950
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029-6501
- Mount Sinai Medical Center - NY /ID# 216208
-
Port Jefferson, New York, Estados Unidos, 11777
- Suffolk Obstetrics and Gyneco /ID# 213781
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10306
- Richmond OB/GYN Associates PC /ID# 217642
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10309-2622
- Island Reproductive Services - Staten Island /ID# 218202
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University - Downtown /ID# 217596
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North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803-2868
- MAHEC OB/GYN Specialists /ID# 216973
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 216962
-
Hillsborough, North Carolina, Estados Unidos, 27278-9078
- UNC Hospitals - Hillsborough /ID# 218343
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
- Eastern Carolina Women's Centr /ID# 217335
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612-8106
- M3 Wake Research Inc. /ID# 217167
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0457
- Univ of Cincinnati Physicians /ID# 217643
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland /ID# 216075
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center /ID# 217169
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Aventiv Research, Inc. /ID# 221293
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43231
- Complete Healthcare for Women /ID# 216961
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45324
- Wright State Univ, School Med /ID# 216084
-
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001-3714
- Abington Reproductive Medicine /ID# 216575
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-2360
- Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 213787
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- Vista Clinical Research /ID# 213789
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- University Medical Group /ID# 217954
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Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Venus Gynecology, LLC /ID# 213790
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Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485-7539
- Palmetto Clinical Research /ID# 216076
-
Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485-8154
- Women's Health Partners - Summerville /ID# 217339
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Chattanoogas Program in Womens /ID# 218052
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Chattanooga Medical Research /ID# 217594
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-2012
- Paramount Research Solutions - Nashville /ID# 217341
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209-4035
- Urology Associates PC - Nashville /ID# 218139
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203-1201
- Methodist Dallas Medical Center /ID# 218350
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Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
- The Women's Centre /ID# 213794
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Signature Gyn Services /ID# 216354
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Frisco, Texas, Estados Unidos, 75035
- Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 217601
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital /ID# 216967
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Univ Texas HSC San Antonio /ID# 218070
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Utah
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Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
- Physicians Research Options, L /ID# 213799
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Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Granger Medical Clin-Riverton /ID# 218086
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Virginia
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Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176-3465
- Virginia Obstetrics & Gynecology /ID# 215797
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Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190-3215
- Virginia Women's Health Associates - Reston /ID# 217990
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220-4459
- Clinical Research Partners, LLC /ID# 216355
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Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22182-2665
- The Chronic Pelvic Pain Center of Northern VA /ID# 217630
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Reproductive Medicine /ID# 213801
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University /ID# 217664
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá mulheres em idade reprodutiva (entre o início da primeira menstruação e antes do início da menopausa) com suspeita ou diagnóstico confirmado de endometriose.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva (entre o primeiro ciclo menstrual e antes do início da menopausa).
- Mulheres que tiveram dor pélvica crônica (CPP) e/ou dismenorréia (DYS) por pelo menos 6 meses antes da inscrição sem melhora dos sintomas com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou tratamento hormonal/médico.
- Mulheres com suspeita ou confirmação de endometriose (EM) no momento da inscrição.
- Mulheres com CPP e/ou DYS afetando as atividades diárias, conforme determinado pelo médico assistente.
- Capaz de ler, entender e responder a questionários de pacientes.
- Disposto a assinar uma autorização do paciente e/ou formulário de consentimento informado (TCLE) e concordar em divulgar informações pessoais de saúde.
OBSERVAÇÃO: Para pacientes pediátricos, também é necessário o consentimento dos pais/responsável/TCLE.
Critério de exclusão:
- Mulheres com dor pélvica crônica (CPP) e/ou dismenorréia (DYS) por outros motivos que não a endometriose (EM).
- Mulheres que fizeram histerectomia e/ou remoção bilateral dos ovários (ooforectomia).
- Mulheres grávidas ou planejando engravidar.
- Mulheres atualmente usando tecnologias de reprodução assistida, como fertilização in vitro (FIV).
- Mulheres com história ou malignidade atual (com ou sem quimioterapia sistêmica), com exceção do carcinoma basocelular da pele.
- Mulheres que estão atualmente participando de um ensaio clínico intervencionista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mulheres com suspeita ou confirmação de endometriose
Mulheres com suspeita ou confirmação de endometriose submetidas a tratamentos ou intervenções padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes em uso de medicamentos específicos para o tratamento da dor pélvica crônica (DPC) e/ou dismenorreia (DYS)
Prazo: Desde o início da CPP e/ou DYS até 4 anos após a inscrição no estudo.
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Os dados relativos ao uso de medicamentos para CPP e/ou DYS serão coletados dos registros médicos dos participantes, questionários do prestador de cuidados de saúde e questionários preenchidos pelos participantes.
|
Desde o início da CPP e/ou DYS até 4 anos após a inscrição no estudo.
|
|
Porcentagem de participantes submetidos a intervenções cirúrgicas para tratamento de DPC e/ou DYS
Prazo: Desde o início da CPP e/ou DYS até 4 anos após a inscrição no estudo.
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Porcentagem de participantes que foram submetidos a intervenções cirúrgicas para o tratamento de CPP e/ou DYS em qualquer ponto desde o início da CPP e/ou DYS e conclusão do estudo.
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Desde o início da CPP e/ou DYS até 4 anos após a inscrição no estudo.
|
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Número de intervenções cirúrgicas para o tratamento de CPP e/ou DYS
Prazo: Desde o início da CPP e/ou DYS até 4 anos após a inscrição no estudo.
|
Número de intervenções cirúrgicas para o tratamento de CPP e/ou DYS.
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Desde o início da CPP e/ou DYS até 4 anos após a inscrição no estudo.
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Porcentagem de participantes submetidas a histerectomia
Prazo: Desde a inscrição no estudo (Semana 0) até 4 anos.
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Porcentagem de participantes submetidas à histerectomia durante a inscrição no estudo.
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Desde a inscrição no estudo (Semana 0) até 4 anos.
|
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Porcentagem de participantes em tratamento de infertilidade
Prazo: Desde a inscrição no estudo (Semana 0) até 4 anos.
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Porcentagem de participantes submetidos a tratamentos de infertilidade durante a inscrição no estudo.
|
Desde a inscrição no estudo (Semana 0) até 4 anos.
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Porcentagem de participantes submetidos à cirurgia
Prazo: Desde a inscrição no estudo (Semana 0) até 4 anos.
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Porcentagem de participantes submetidos a cirurgia como tratamento para CPP e/ou DYS.
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Desde a inscrição no estudo (Semana 0) até 4 anos.
|
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Porcentagem de participantes com complicações associadas à cirurgia
Prazo: Desde a inscrição no estudo (Semana 0) até 4 anos.
|
Porcentagem de participantes com complicações associadas à cirurgia.
|
Desde a inscrição no estudo (Semana 0) até 4 anos.
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Porcentagem de participantes que receberam sequências de tratamento específicas para o tratamento de CPP e/ou DYS
Prazo: Desde o início da CPP e/ou DYS até 4 anos após a inscrição no estudo.
|
As sequências de tratamento serão identificadas a partir dos dados.
A mudança de tratamento, o tratamento complementar e as descontinuações (incluindo os motivos) serão coletados sempre que possível.
|
Desde o início da CPP e/ou DYS até 4 anos após a inscrição no estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
19 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
19 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
25 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P16-836
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .