局所進行中咽頭がん患者の転帰予測のためのデジタル PET スキャン

包含基準:

• -組織学的に確認された中咽頭の局所進行扁平上皮癌に対して、シスプラチン40 mg / m ^ 2（望ましい）または高用量シスプラチン100 mg / m ^ 2による同時化学療法を伴う根治的放射線療法を受ける患者
• -患者は、原発部位およびリンパ節ステーションで臨床的または放射線学的に明らかな測定可能な疾患を持っている必要があります。 原発性疾患または結節性疾患の扁桃摘出術または局所切除は許可されていません
• 生検標本（アーカイブまたは新鮮）で得られたp16および/またはヒトパピローマウイルス（HPV）の状態
• 患者は、登録前に個人の喫煙歴を提供する必要があります

• 患者は、治療前の精密検査と喫煙歴に基づいて、次の病期 (米国がん合同委員会 [AJCC] 8) およびリスクグループのいずれかに分類される必要があります。

  • 低リスク分類:

    • p16 および/または HPV 陽性、T1-3、N1-2、M0 =< 10 パック年の喫煙歴または

  • 中間リスク分類:

    • -p16および/またはHPV陽性、T4、N3、M0および/またはHPV陽性で、10パック年以上の喫煙歴
    • HPV 陰性、T1-3、N1-2b、M0、10 パック未満の喫煙歴または

  • 高リスク分類:

    • p16 および/または HPV 陰性、T4、N3、M0
    • p16および/またはHPV陰性で、10年以上の喫煙歴がある
• -PETイメージングまたはシスプラチンに対する禁忌のない患者
• 放射線治療の既往がない
• -患者のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
• 歯が残っている患者は、登録前に歯科評価を受ける必要があります
• -研究への参加前に得られたインフォームドコンセントを提供する能力および関連する手順が実行されます
• -出産の可能性のある女性（WOCBP）は、研究治療の最初の投与から14日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。 尿中のヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) は許容可能な妊娠評価です
• -出産の可能性のある女性と性的に活発な男性は、治験の治療段階全体および最後の治験治療から60日後まで、医学的に許容される避妊法を進んで使用できる必要があります。

除外基準:

• -5年間無病でない限り、頭頸部以外の非黒色腫皮膚がんを除く以前のがん
• p16陽性であっても原発不明のがん
• -鎖骨の下の疾患によって定義される転移性疾患の臨床的または放射線学的証拠
• -同時原発がんまたは別々の両側原発腫瘍部位（両側扁桃腺がんの患者を除く）
• 授乳中の被験者、または妊娠検査で陽性の被験者は研究から除外されます。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• PET イメージングに対する医学的禁忌 (例: 妊娠中、授乳中の母親、体重が 420 ポンドを超える場合)
• -シスプラチンに対する医学的禁忌またはシスプラチンに対する以前のアレルギー反応
• 造影剤アレルギーや腎機能低下により造影剤の静脈内投与ができない方
• 囚人である被験者

• -重篤および/または不安定な既存の医学的障害（上記の悪性例外を除く）、精神障害、または被験者の安全を妨げる可能性のあるその他の状態、インフォームドコンセントまたは研究手順への遵守の取得、治験責任医師の意見. これには、次のような深刻で活動的な合併症が含まれる可能性があります。

  • -制御されていない心臓病（高血圧、不安定狭心症、過去6か月以内の心筋梗塞、制御されていないうっ血性心不全、駆出率が低下した心筋症）
  • コントロール不良の糖尿病
  • -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
  • -慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患 入院を必要とするか、または登録から30日以内の研究療法を排除する