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子供の特定の言語障害 (SLI) は、てんかんの脳活動によって引き起こされる可能性があります

2019年10月24日 更新者:Ahmed Esmael、Mansoura University Hospital
この研究の目的は、SLI の小児におけるてんかんとてんかん様活動の関連性と影響の可能性があるかどうかを調べることでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、小児てんかんのてんかん様活動が、関連する社会的、認知的、知的機能障害に加えて、発話および言語障害に与える影響に焦点を当てています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
        • Mansoura University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、就学前の子供の言語障害を持つ 80 人の子供を対象に実施されました。

説明

包含基準:

  • 80人の子供が特定の言語障害に苦しんでいました
  • 年齢と性別が対照群と一致する 80 人の健康な子供。

除外基準:

  • 周産期低酸素虚血性損傷の既往歴
  • 髄膜炎または脳炎
  • 運動不足
  • 聴覚障害
  • IQが70以下
  • CP、社会的剥奪
  • 自閉症と
  • 精神障害 。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
80 患者
EEGはEEG Machinesによって記録されました
グループ 2
80 制御対象
EEGはEEG Machinesによって記録されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波所見
時間枠:24~48時間

脳波所見は、以下の「正常:周波数および振幅分布の範囲内」に従って定義された。 「てんかん:特徴的なスパイク、鋭い波、スパイク-徐波、または焦点または一般化された分布の鋭-徐波複合体を伴う一時的なバックグラウンド活動を説明します」.

「異常な非てんかん性: バックグラウンド周波数パターンに関して正常からの逸脱であり、通常は過剰に遅い活動の形である」.

24~48時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知能指数 (IQ)
時間枠:24~72時間

知能指数 (IQ) は、人間の知能を評価するために設計されたいくつかの標準化されたテストから得られた合計スコアです。 歴史的に、IQは、知能テストを実施して得られた精神年齢スコアを、その人の暦年齢で割って得られたスコアであり、両方とも年と月で表されます. 得られた分数に 100 を掛けて、IQ スコアを取得します。

現在の IQ テストが開発されたとき、標準サンプルの生スコアの中央値は IQ 100 と定義され、各標準偏差 (SD) の上下のスコアは 15 IQ ポイントの増減として定義されます。

24~72時間
社会年齢
時間枠:24~48時間
社会年齢の評価: Vineland Social Maturity Scale を使用。 VSMS は、精神遅滞または知的障害の診断に役立つ認知評価とともに使用されました。 また、日常生活の活動の発達を評価するために広く使用されています。
24~48時間
認知年齢
時間枠:24~48時間
認知年齢(精神年齢)の評価:Stanford Binet Intelligence Scaleを使用。 スタンフォード ビネー テストは、認知能力の 5 つの要素から知能を測定することを目的とした検査です。 これらの 5 つの要因には、流動的推論、知識、定量的推論、視空間処理、作業記憶が含まれます。 言語的および非言語的反応の両方が測定されます。
24~48時間
言語評価
時間枠:24~72時間
言語評価: 総合アラビア語言語テスト (CALT) による。 CALT は、エジプトのアレクサンドリア主要大学病院の音声学科のメンバーによって構築され、アラビア語の詳細で包括的な評価バッテリーを形成し、その信頼性と有効性をテストして、さまざまな構成要素の微妙な変化を早期に検出するために使用します。言語障害のある子供の場合の言語の。
24~72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月24日

最初の投稿 (実際)

2019年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月24日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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