Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специфические нарушения речи (SLI) у детей могут быть вызваны эпилептической активностью мозга

24 октября 2019 г. обновлено: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Целью данного исследования было выяснить, существует ли возможная связь и влияние эпилепсии и эпилептиформной активности у детей с СЛИ.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование концентрируется на влиянии эпилептиформной активности детской эпилепсии на речевые и языковые нарушения в дополнение к связанным с ними социальным, когнитивным и интеллектуальным дисфункциям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование проведено на 80 детях с нарушениями речи в дошкольном возрасте.

Описание

Критерии включения:

  • 80 детей страдали определенными нарушениями речи.
  • 80 здоровых детей по возрасту и полу соответствовали контрольной группе.

Критерий исключения:

  • В анамнезе перинатальное гипоксически-ишемическое повреждение
  • менингит или энцефалит
  • двигательная слабость
  • нарушения слуха
  • IQ ниже семидесяти
  • ДЦП, социальная депривация
  • аутизм и
  • психические расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
80 пациент
ЭЭГ была записана с помощью EEG Machines
Группа 2
80 Объект управления
ЭЭГ была записана с помощью EEG Machines

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нахождение ЭЭГ
Временное ограничение: 24-48 часов

Находки ЭЭГ определялись по следующей схеме: «Норма: в пределах частотно-амплитудного распределения». «Эпилептиформный: описывает преходящую фоновую активность с характерными спайками, острыми волнами, комплексами спайк-медленная волна или острая-медленная волна очагового или генерализованного распространения».

«Аномальные неэпилептиформные: отклонения от нормы с точки зрения фоновых частотных паттернов, обычно в виде чрезмерной медленной активности».

24-48 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент интеллекта (IQ)
Временное ограничение: 24-72 часа

Коэффициент интеллекта (IQ) — это общий балл, полученный из нескольких стандартизированных тестов, предназначенных для оценки человеческого интеллекта. Исторически сложилось так, что IQ — это оценка, полученная путем деления оценки умственного возраста человека, полученной в результате проведения теста интеллекта, на хронологический возраст человека, выраженный в годах и месяцах. Полученную дробь умножают на 100, чтобы получить показатель IQ.

Когда были разработаны текущие тесты IQ, медианный необработанный балл нормирующей выборки определялся как IQ 100, а каждое стандартное отклонение (SD) в большую или меньшую сторону определялось как увеличение или уменьшение IQ на 15 баллов.

24-72 часа
социальный возраст
Временное ограничение: 24-48 часов
Оценка социального возраста: по шкале социальной зрелости Вайнленда. VSMS использовалась вместе с когнитивной оценкой, чтобы помочь поставить диагноз умственной отсталости или умственной отсталости. Он также широко использовался для оценки развития деятельности в повседневной жизни.
24-48 часов
когнитивный возраст
Временное ограничение: 24-48 часов
Оценка когнитивного возраста (умственного возраста): с использованием Стэнфордской шкалы интеллекта Бине. Тест Стэнфорд-Бине — это экзамен, предназначенный для оценки интеллекта с помощью пяти факторов когнитивных способностей. Эти пять факторов включают подвижное мышление, знания, количественное мышление, визуально-пространственную обработку и рабочую память. Измеряются как вербальные, так и невербальные реакции.
24-48 часов
языковая оценка
Временное ограничение: 24-72 часа
Оценка языка: комплексный тест на арабский язык (CALT). CALT был разработан сотрудниками отделения фониатрии Главной университетской больницы Александрии, Египет, для формирования подробной комплексной оценочной батареи арабского языка и проверки ее надежности и достоверности, чтобы использовать ее для раннего выявления тонких изменений в различных компонентах. языка у детей с нарушениями речи.
24-72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться