- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04141332
Специфические нарушения речи (SLI) у детей могут быть вызваны эпилептической активностью мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 80 детей страдали определенными нарушениями речи.
- 80 здоровых детей по возрасту и полу соответствовали контрольной группе.
Критерий исключения:
- В анамнезе перинатальное гипоксически-ишемическое повреждение
- менингит или энцефалит
- двигательная слабость
- нарушения слуха
- IQ ниже семидесяти
- ДЦП, социальная депривация
- аутизм и
- психические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1
80 пациент
|
ЭЭГ была записана с помощью EEG Machines
|
Группа 2
80 Объект управления
|
ЭЭГ была записана с помощью EEG Machines
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нахождение ЭЭГ
Временное ограничение: 24-48 часов
|
Находки ЭЭГ определялись по следующей схеме: «Норма: в пределах частотно-амплитудного распределения». «Эпилептиформный: описывает преходящую фоновую активность с характерными спайками, острыми волнами, комплексами спайк-медленная волна или острая-медленная волна очагового или генерализованного распространения». «Аномальные неэпилептиформные: отклонения от нормы с точки зрения фоновых частотных паттернов, обычно в виде чрезмерной медленной активности». |
24-48 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коэффициент интеллекта (IQ)
Временное ограничение: 24-72 часа
|
Коэффициент интеллекта (IQ) — это общий балл, полученный из нескольких стандартизированных тестов, предназначенных для оценки человеческого интеллекта. Исторически сложилось так, что IQ — это оценка, полученная путем деления оценки умственного возраста человека, полученной в результате проведения теста интеллекта, на хронологический возраст человека, выраженный в годах и месяцах. Полученную дробь умножают на 100, чтобы получить показатель IQ. Когда были разработаны текущие тесты IQ, медианный необработанный балл нормирующей выборки определялся как IQ 100, а каждое стандартное отклонение (SD) в большую или меньшую сторону определялось как увеличение или уменьшение IQ на 15 баллов. |
24-72 часа
|
социальный возраст
Временное ограничение: 24-48 часов
|
Оценка социального возраста: по шкале социальной зрелости Вайнленда.
VSMS использовалась вместе с когнитивной оценкой, чтобы помочь поставить диагноз умственной отсталости или умственной отсталости.
Он также широко использовался для оценки развития деятельности в повседневной жизни.
|
24-48 часов
|
когнитивный возраст
Временное ограничение: 24-48 часов
|
Оценка когнитивного возраста (умственного возраста): с использованием Стэнфордской шкалы интеллекта Бине.
Тест Стэнфорд-Бине — это экзамен, предназначенный для оценки интеллекта с помощью пяти факторов когнитивных способностей.
Эти пять факторов включают подвижное мышление, знания, количественное мышление, визуально-пространственную обработку и рабочую память.
Измеряются как вербальные, так и невербальные реакции.
|
24-48 часов
|
языковая оценка
Временное ограничение: 24-72 часа
|
Оценка языка: комплексный тест на арабский язык (CALT).
CALT был разработан сотрудниками отделения фониатрии Главной университетской больницы Александрии, Египет, для формирования подробной комплексной оценочной батареи арабского языка и проверки ее надежности и достоверности, чтобы использовать ее для раннего выявления тонких изменений в различных компонентах. языка у детей с нарушениями речи.
|
24-72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tomas E, Vissers C. Behind the Scenes of Developmental Language Disorder: Time to Call Neuropsychology Back on Stage. Front Hum Neurosci. 2019 Jan 9;12:517. doi: 10.3389/fnhum.2018.00517. eCollection 2018.
- 2-Kraft, S.J. & De Thorne, L.S. The Brave New World of Epigenetics: Embracing Complexity in the Study of Speech and Language Disorders Current Developmental Disorders Reports . 2014; 1: 207.
- 3-Hillert, Dieter. Encyclopedia of Evolutionary Psychological Science, Chapter: Neurobiology of Language, Publisher: Springer, Editors Viviana Weekes-Shackelford, Todd K. Shackelford, Viviana A. Weekes-Shackelford. Neurobiology of Language.2016: pp.1-15
- Laasonen M, Smolander S, Lahti-Nuuttila P, Leminen M, Lajunen HR, Heinonen K, Pesonen AK, Bailey TM, Pothos EM, Kujala T, Leppanen PHT, Bartlett CW, Geneid A, Lauronen L, Service E, Kunnari S, Arkkila E. Understanding developmental language disorder - the Helsinki longitudinal SLI study (HelSLI): a study protocol. BMC Psychol. 2018 May 21;6(1):24. doi: 10.1186/s40359-018-0222-7.
- Ghandour H, Eldin SK, Sallam Y, Mahmoud S. Associated comorbidities of specific language impairment. Benha Med J. 2018; 35:115-21.
- Carol Westby. Social-Emotional Outcomes for Children With SLI . Word of Mouth. 2017 ; 28 (4):1-5.
- Kim EH, Ko TS. Cognitive impairment in childhood onset epilepsy: up-to-date information about its causes. Korean J Pediatr. 2016 Apr;59(4):155-64. doi: 10.3345/kjp.2016.59.4.155. Epub 2016 Apr 30.
- Syam UK, Thomas SV. Epileptiform activity in the electroencephalogram of 6-year-old children of women with epilepsy. Ann Indian Acad Neurol. 2016 Jul-Sep;19(3):318-22. doi: 10.4103/0972-2327.179974.
- Holmes GL. What is more harmful, seizures or epileptic EEG abnormalities? Is there any clinical data? Epileptic Disord. 2014 Oct;16 Spec No 1(Spec No 1):S12-22. doi: 10.1684/epd.2014.0686.
- Ung H, Cazares C, Nanivadekar A, Kini L, Wagenaar J, Becker D, Krieger A, Lucas T, Litt B, Davis KA. Interictal epileptiform activity outside the seizure onset zone impacts cognition. Brain. 2017 Aug 1;140(8):2157-2168. doi: 10.1093/brain/awx143.
- McTague A, Howell KB, Cross JH, Kurian MA, Scheffer IE. The genetic landscape of the epileptic encephalopathies of infancy and childhood. Lancet Neurol. 2016 Mar;15(3):304-16. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00250-1. Epub 2015 Nov 17.
- Staley K. Molecular mechanisms of epilepsy. Nat Neurosci. 2015 Mar;18(3):367-72. doi: 10.1038/nn.3947. Epub 2015 Feb 24.
- Faught E, Karakis I, Drane DL. The Impact of Interictal Discharges on Performance. Curr Neurol Neurosci Rep. 2018 Oct 8;18(12):88. doi: 10.1007/s11910-018-0892-9.
- Luz-Escamilla L, Morales-Gonzalez JA. Association between Interictal Epileptiform Discharges and Autistic Spectrum Disorder. Brain Sci. 2019 Jul 30;9(8):185. doi: 10.3390/brainsci9080185.
- Kane N, Acharya J, Benickzy S, Caboclo L, Finnigan S, Kaplan PW, Shibasaki H, Pressler R, van Putten MJAM. A revised glossary of terms most commonly used by clinical electroencephalographers and updated proposal for the report format of the EEG findings. Revision 2017. Clin Neurophysiol Pract. 2017 Aug 4;2:170-185. doi: 10.1016/j.cnp.2017.07.002. eCollection 2017. No abstract available. Erratum In: Clin Neurophysiol Pract. 2019 Jun 15;4:133.
- Ghacibeh GA, Fields C. Interictal epileptiform activity and autism. Epilepsy Behav. 2015 Jun;47:158-62. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.02.025. Epub 2015 Apr 3.
- Shweta Singh, Shivani Pandey, Vivek Agarwal. A Comparative study of Vineland Adaptive Behavior Scale II and Vineland Social Maturity Scale on children and adolescents with Intellectual Disability J. Indian Assoc. Child Adolesc. Ment. Health 2019; 15(1):27-38.
- El-Maghraby R. Comprehensive Arabic Language test as a tool for assessing delayed language impaired Egyptian children [MD thesis]. Alexandria: Faculty of Medicine, Alexandria University;2008.
- Moreno MA. Speech and Language Delays in Young Children. JAMA Pediatr. 2015 Aug;169(8):796. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.2146. No abstract available.
- Fadhli, Khadija & Al-Bunaian, Nada. Prevalence and Social Influences of Delayed Language Development in Preschool-Age Saudi Children. International Journal of Science and Research. 2017:6. 6-391.
- Wallace IF, Berkman ND, Watson LR, Coyne-Beasley T, Wood CT, Cullen K, Lohr KN. Screening for Speech and Language Delay in Children 5 Years Old and Younger: A Systematic Review. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):e448-62. doi: 10.1542/peds.2014-3889. Epub 2015 Jul 7.
- Reilly S, Tomblin B, Law J, McKean C, Mensah FK, Morgan A, Goldfeld S, Nicholson JM, Wake M. Specific language impairment: a convenient label for whom? Int J Lang Commun Disord. 2014 Jul-Aug;49(4):416-51. doi: 10.1111/1460-6984.12102.
- Kalnak N, Peyrard-Janvid M, Sahlen B, Forssberg H. Family history interview of a broad phenotype in specific language impairment and matched controls. Genes Brain Behav. 2012 Nov;11(8):921-7. doi: 10.1111/j.1601-183X.2012.00841.x. Epub 2012 Sep 20.
- Baumer FM, Cardon AL, Porter BE. Language Dysfunction in Pediatric Epilepsy. J Pediatr. 2018 Mar;194:13-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.10.031. Epub 2017 Dec 11. No abstract available.
- Tuchman R. Autism and Cognition Within Epilepsy: Social Matters. Epilepsy Curr. 2015 Jul-Aug;15(4):202-5. doi: 10.5698/1535-7511-15.4.202.
- Hamdy M. Bedair, Mona K. Mohamed, Rania M. Abdou, Faten I. El Kafrawy. Concurrent language disorders in children with idiopathic epilepsy. Egyptian Journal of Otolaryngology. 2017: 33 (3): 603-609.
- Mehta B, Chawla VK, Parakh M, Parakh P, Bhandari B, Gurjar AS. EEG Abnormalities in Children with Speech and Language Impairment. J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):CC04-7. doi: 10.7860/JCDR/2015/13920.6168. Epub 2015 Jul 1.
- Jones JE, Siddarth P, Gurbani S, Shields WD, Caplan R. Cognition, academic achievement, language, and psychopathology in pediatric chronic epilepsy: Short-term outcomes. Epilepsy Behav. 2010 Jul;18(3):211-7. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.03.015. Epub 2010 May 14.
- Sanchez Fernandez I, Loddenkemper T, Galanopoulou AS, Moshe SL. Should epileptiform discharges be treated? Epilepsia. 2015 Oct;56(10):1492-504. doi: 10.1111/epi.13108. Epub 2015 Aug 21.
- Parry-Fielder B, Collins K, Fisher J, Keir E, Anderson V, Jacobs R, Scheffer IE, Nolan T. Electroencephalographic abnormalities during sleep in children with developmental speech-language disorders: a case-control study. Dev Med Child Neurol. 2009 Mar;51(3):228-34. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03163.x. Epub 2009 Jan 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mansoura University Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .