El Trastorno Específico del Lenguaje (SLI, por sus siglas en inglés) en los niños puede ser causado por la actividad cerebral epiléptica
24 de octubre de 2019 actualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
El objetivo de este estudio fue encontrar si existe una posible asociación y el impacto de la epilepsia y la actividad epileptiforme en niños con TEL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se concentra en el impacto de la actividad epileptiforme para la epilepsia infantil en los trastornos del habla y el lenguaje, además de las disfunciones sociales, cognitivas e intelectuales asociadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio se realizó en 80 niños con trastornos del habla en niños en edad preescolar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 80 niños sufrían trastornos específicos del lenguaje
- 80 niños sanos con grupo control de coincidencia de edad y sexo.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de daño hipóxico-isquémico perinatal
- meningitis o encefalitis
- debilidad motora
- trastornos auditivos
- CI por debajo de setenta
- PC, privación social
- autismo y
- Desórdenes psiquiátricos .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
80 Paciente
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EEG fue registrado por EEG Machines
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Grupo 2
80 Sujeto de control
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EEG fue registrado por EEG Machines
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgo de EEG
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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Los hallazgos de EEG se definieron de acuerdo con lo siguiente "Normal: dentro del rango de distribución de frecuencia y amplitud". "Epileptiforme: describe la actividad de fondo transitoria con picos característicos, ondas agudas, picos-ondas lentas o complejos de ondas agudas-lentas de distribución focal o generalizada". "No epileptiforme anormal: desviaciones de lo normal en términos de patrones de frecuencia de fondo, generalmente en forma de actividad lenta excesiva". |
24-48 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cociente de inteligencia (CI)
Periodo de tiempo: 24-72 horas
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Un cociente de inteligencia (CI) es una puntuación total derivada de varias pruebas estandarizadas diseñadas para evaluar la inteligencia humana. Históricamente, el coeficiente intelectual es un puntaje obtenido al dividir el puntaje de edad mental de una persona, obtenido mediante la administración de una prueba de inteligencia, por la edad cronológica de la persona, ambos expresados en términos de años y meses. La fracción resultante se multiplica por 100 para obtener la puntuación de CI. Cuando se desarrollaron las pruebas de CI actuales, la puntuación bruta mediana de la muestra normalizada se define como CI 100 y las puntuaciones de cada desviación estándar (DE) hacia arriba o hacia abajo se definen como 15 puntos de CI más o menos. |
24-72 horas
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edad social
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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Evaluación de la edad social: utilizando la Escala de Madurez Social de Vineland.
VSMS se utilizó junto con una evaluación cognitiva para ayudar a hacer un diagnóstico de retraso mental o discapacidad intelectual.
También se ha utilizado ampliamente para evaluar el desarrollo de actividades de la vida cotidiana.
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24-48 horas
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edad cognitiva
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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Evaluación de la edad cognitiva (edad mental): utilizando la Escala de Inteligencia de Stanford Binet.
La prueba de Stanford-Binet es un examen destinado a medir la inteligencia a través de cinco factores de capacidad cognitiva.
Estos cinco factores incluyen el razonamiento fluido, el conocimiento, el razonamiento cuantitativo, el procesamiento visoespacial y la memoria de trabajo.
Se miden tanto las respuestas verbales como las no verbales.
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24-48 horas
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evaluación del idioma
Periodo de tiempo: 24-72 horas
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Evaluación del idioma: mediante Prueba Integral de Idioma Árabe (CALT).
El CALT fue construido por los miembros del Departamento de Foniatría del Hospital Universitario Principal de Alexandria, Egipto, para formar una batería de evaluación integral detallada para el idioma árabe y probar su confiabilidad y validez para usarlo en la detección temprana de cambios sutiles en los diversos componentes. del lenguaje en los casos de niños con problemas de lenguaje.
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24-72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mansoura University Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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